Análise de Biofilmes Microbianos em Cateteres Venosos Periféricos e as Suas Implicações no Risco Infecioso (KTBIO)
Análise de Biofilmes Microbianos em Cateteres Venosos Periféricos e a sua Implicação no Risco Infeccioso
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os cateteres venosos periféricos (CVP) são os dispositivos médicos intravasculares mais utilizados nos estabelecimentos de saúde. No inquérito nacional de 2022 sobre a prevalência de infeções nosocomiais (IN), de 151676 doentes incluídos, 22,45% tinham um cateter venoso periférico. Além disso, os doentes expostos a um CVP têm 3 vezes mais probabilidade de sofrer uma infeção nosocomial. Entre 2019 e 2023, a nível nacional, houve um aumento significativo na proporção de infeções da corrente sanguínea relacionadas com CVP. Os mecanismos fisiopatológicos das infeções relacionadas com cateteres estão principalmente ligados à contaminação através da via endoluminal, através de manipulações dos conectores durante as ligações de perfusão, ou através da via extraluminal, que está mais associada a práticas deficientes de colocação do cateter. Por fim, mesmo em doentes sem sinais clínicos de infeção, os CVP com culturas negativas mostram colonização intra e extraluminal.
Isto sublinha a nossa falta de compreensão dos mecanismos que podem levar de uma simples colonização do equipamento a uma infeção localizada do cateter ou mesmo a uma bacteriemia.
O principal objetivo deste projeto é identificar os principais fatores envolvidos na ocorrência de infeções bacterianas relacionadas com a colonização de cateteres venosos periféricos.
Para investigar estes mecanismos, o estudo irá focar-se na recolha de CVP após remoção clínica, seguida de análises moleculares e de microscopia de super-resolução. Os cateteres removidos pela equipa de cuidados, por já não serem clinicamente relevantes ou por razões médicas, serão recolhidos em condições asséticas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Maryline DELATTRE
- Número de telefone: +33130755031
- E-mail: maryline.delattre@ght-novo.fr
Estude backup de contato
- Nome: Marylise ADECHIAN
- Número de telefone: +33130755069
- E-mail: marylise.adechian@ght-novo.fr
Locais de estudo
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Neuville-sur-Oise, França
- CY Cergy Paris Université
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Contato:
- SEYER Damien, Phd
- Número de telefone: +33 1 34 25 66 96
- E-mail: damien.seyer@cyu.fr
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Hopital NOVO
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Cergy-Pontoise, Hopital NOVO, França, 95303
- Hopital Novo
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Contato:
- Maryline DELATTRE
- Número de telefone: +33130754131
- E-mail: promotion-usrc@ght-novo.fr
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Contato:
- DELATTRE
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Paciente hospitalizado numa unidade de cuidados do hospital NOVO (local de Pontoise)
- Paciente maior de idade com um cateter venoso periférico colocado há pelo menos 2 dias e no máximo 7 dias, com ou sem sinais de inflamação
Critérios de Exclusão:
- Tratamento antibiótico por qualquer via
- Paciente com hepatite viral, vírus da imunodeficiência humana (VIH) ou suspeita de risco biológico e epidémico (RBE)
- Paciente incapaz de compreender e dar não-oposição à participação no estudo
- Paciente sob tutela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Cateteres inflamatórios
Cateter removido devido a infeção no local de inserção
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Verificação dos critérios de inclusão e não inclusão (no mínimo 2 dias e no máximo 7 dias, com ou sem sinais de inflamação). O médico ou um enfermeiro qualificado informa oralmente o paciente quando está planeada a remoção do cateter. A informação e a nota de não oposição são entregues ao paciente, e o procedimento de informação é registado no prontuário médico. O cateter é removido e recolhido em condições asséticas pelos enfermeiros dos diversos departamentos, num tubo estéril seco. O tubo é depois etiquetado e armazenado a uma temperatura máxima de 4°C. O cateter é enviado para o laboratório de biologia do hospital antes de ser recolhido pelo transportador aprovado para entrega ao laboratório ERRMECe da CYU. Todos os testes são realizados no laboratório ERRMECe. Os cateteres recolhidos são posteriormente analisados para avaliar a diversidade bacteriana dos biofilmes utilizando técnicas de biologia molecular e Sequenciação de Nova Geração (NGS), em paralelo com a análise estrutural do biofilme por microscopia eletrónica de varrimento. |
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Catéteres não inflamatórios
cateter removido porque já não é relevante mantê-lo no lugar
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Verificação dos critérios de inclusão e não inclusão (pelo menos 2 dias e no máximo 7 dias, com ou sem sinais de inflamação). O médico ou um enfermeiro qualificado informa oralmente o paciente quando está planeada a remoção do cateter. A informação e a nota de não oposição são entregues ao paciente, e o procedimento de informação é registado no prontuário médico. O cateter é removido e recolhido em condições asséticas pelos enfermeiros dos vários departamentos, num tubo estéril seco. O tubo é então etiquetado e armazenado a uma temperatura máxima de 4°C. O cateter é enviado para o laboratório de biologia do hospital antes de ser recolhido pelo transportador aprovado para entrega ao laboratório ERRMECe da CYU. Todos os testes são realizados no laboratório ERRMECe. Os cateteres recolhidos são posteriormente analisados para avaliar a diversidade bacteriana dos biofilmes utilizando técnicas de biologia molecular e Sequenciamento de Nova Geração (NGS), em paralelo com a análise estrutural do biofilme por microscopia eletrónica de varrimento. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diversidade bacteriana de biofilmes em cateteres venosos periféricos de acordo com sintomas inflamatórios
Prazo: 15 meses
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Abundância relativa de bactérias em biofilmes presentes em CVPs, identificada por NGS, de acordo com sintomas inflamatórios.
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15 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morfologia estrutural de biofilmes em CVCs
Prazo: 15 meses
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Imagem qualitativa de biofilmes microbianos em PVCs usando Microscopia Eletrónica de Varrimento
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15 meses
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Diversidade bacteriana de biofilmes em cateteres venosos centrais de acordo com o tipo de substâncias administradas pela via vascular
Prazo: 15 meses
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Abundância relativa de bactérias dentro de biofilmes presentes em PVCs identificados por NGS, de acordo com o tipo de substâncias recebidas pelos pacientes através da via vascular
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15 meses
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Diversidade bacteriana de biofilmes em PVCs de acordo com o tempo de permanência do cateter
Prazo: 15 meses
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Abundância relativa de bactérias dentro dos biofilmes presentes em CVPs, conforme identificado por NGS, de acordo com o tempo de permanência do cateter.
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15 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: LECURU Marion, Doctor, Hopital Novo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHRD1025
- 202509 - 011 (Outro identificador: Université Cergy Pontoise)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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