Analyse des biofilms microbiens dans les cathéters veineux périphériques et leur implication dans le risque infectieux (KTBIO)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les cathéters veineux périphériques (CVP) sont les dispositifs médicaux intravasculaires les plus couramment utilisés dans les établissements de santé. Dans l'enquête nationale 2022 sur la prévalence des infections nosocomiales (IN), sur 151676 patients inclus, 22,45 % avaient un cathéter veineux périphérique. De plus, les patients exposés à un CVP ont 3 fois plus de risques de contracter une infection nosocomiale. Entre 2019 et 2023, au niveau national, il y a eu une augmentation significative de la proportion d'infections du sang liées aux CVP. Les mécanismes physiopathologiques des infections liées aux cathéters sont principalement liés à la contamination par voie endoluminale, via les manipulations des connecteurs lors des connexions de perfusion, ou par voie extraluminale, qui est plus susceptible d'être associée à des pratiques de pose de cathéter défectueuses. Enfin, même chez les patients sans signes cliniques d'infection, les CVP à culture négative présentent une colonisation intra- et extraluminale.
Cela souligne notre manque de compréhension des mécanismes qui peuvent conduire d'une simple colonisation de l'équipement à une infection localisée du cathéter ou même à une bactériémie.
L'objectif principal de ce projet est d'identifier les principaux facteurs impliqués dans la survenue d'infections bactériennes liées à la colonisation des cathéters veineux périphériques.
Pour étudier ces mécanismes, l'étude se concentrera sur la collecte de CVP après retrait clinique, suivie d'analyses moléculaires et de microscopie à super-résolution. Les cathéters retirés par l'équipe soignante, soit parce qu'ils ne sont plus pertinents cliniquement, soit pour des raisons médicales, seront collectés dans des conditions aseptiques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maryline DELATTRE
- Numéro de téléphone: +33130755031
- E-mail: maryline.delattre@ght-novo.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marylise ADECHIAN
- Numéro de téléphone: +33130755069
- E-mail: marylise.adechian@ght-novo.fr
Lieux d'étude
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Neuville-sur-Oise, France
- CY Cergy Paris Université
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Contact:
- SEYER Damien, Phd
- Numéro de téléphone: +33 1 34 25 66 96
- E-mail: damien.seyer@cyu.fr
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Hopital NOVO
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Cergy-Pontoise, Hopital NOVO, France, 95303
- Hopital Novo
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Contact:
- Maryline DELATTRE
- Numéro de téléphone: +33130754131
- E-mail: promotion-usrc@ght-novo.fr
-
Contact:
- DELATTRE
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patient hospitalisé dans une unité de soins de l'hôpital NOVO (site de Pontoise)
- Patient majeur pour lequel un cathéter veineux périphérique est en place depuis au moins 2 jours et au plus 7 jours, avec ou sans signes d'inflammation
Critères d'exclusion :
- Traitement antibiotique par toute voie
- Patient atteint d'hépatite virale, de virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou suspecté de risque épidémique et biologique (REB)
- Patient incapable de comprendre et de donner une non-opposition à la participation à l'étude
- Patient sous tutelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cathéters inflammatoires
Cathéter retiré en raison d'une infection au site d'insertion
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Vérification des critères d'inclusion et de non-inclusion (au moins 2 jours et au plus 7 jours, avec ou sans signes d'inflammation). Le médecin ou une infirmière qualifiée informe oralement le patient de la date prévue de retrait du cathéter. La note d'information et de non-opposition est remise au patient, et la procédure d'information est consignée dans le dossier médical. Le cathéter est retiré et collecté dans des conditions aseptiques par les infirmières des différents services, dans un tube stérile sec. Le tube est ensuite étiqueté et stocké à une température maximale de 4 °C. Le cathéter est envoyé au laboratoire de biologie de l'hôpital avant d'être collecté par le transporteur agréé pour livraison au laboratoire ERRMECe du CYU. Tous les tests sont effectués dans le laboratoire ERRMECe. Les cathéters collectés sont ensuite analysés pour évaluer la diversité bactérienne des biofilms à l'aide de techniques de biologie moléculaire et de séquençage de nouvelle génération (NGS), parallèlement à l'analyse structurale des biofilms par microscopie électronique à balayage. |
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Cathéters non inflammatoires
cathéter retiré car il n'est plus pertinent de le maintenir en place
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Vérification des critères d'inclusion et de non-inclusion (au moins 2 jours et au plus 7 jours, avec ou sans signes d'inflammation). Le médecin ou une infirmière qualifiée informe oralement le patient de la date prévue de retrait du cathéter. La note d'information et de non-opposition est remise au patient, et la procédure d'information est consignée dans le dossier médical. Le cathéter est retiré et collecté dans des conditions aseptiques par les infirmières des différents services, dans un tube stérile sec. Le tube est ensuite étiqueté et conservé à une température maximale de 4°C. Le cathéter est envoyé au laboratoire de biologie de l'hôpital avant d'être récupéré par le transporteur agréé pour livraison au laboratoire ERRMECe de CYU. Tous les tests sont réalisés dans le laboratoire ERRMECe. Les cathéters collectés sont ensuite analysés pour évaluer la diversité bactérienne des biofilms par des techniques de biologie moléculaire et de séquençage de nouvelle génération (NGS), parallèlement à l'analyse structurale des biofilms par microscopie électronique à balayage. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diversité bactérienne des biofilms dans les PVC selon les symptômes inflammatoires
Délai: 15 mois
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Abondance relative des bactéries dans les biofilms présents dans les CVP, identifiée par séquençage à haut débit, selon les symptômes inflammatoires.
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15 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Morphologie structurale des biofilms dans les PVC
Délai: 15 mois
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Imagerie qualitative des biofilms microbiens dans les CVC par microscopie électronique à balayage
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15 mois
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Diversité bactérienne des biofilms dans les PVC selon le type de substances administrées par voie vasculaire
Délai: 15 mois
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Abondance relative des bactéries dans les biofilms présents dans les PVCs identifiée par séquençage à haut débit, selon le type de substances reçues par les patients par voie vasculaire
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15 mois
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Diversité bactérienne des biofilms dans les PVC selon la durée de séjour du cathéter
Délai: 15 mois
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Abondance relative des bactéries au sein des biofilms présents dans les CVP, identifiée par séquençage de nouvelle génération, en fonction de la durée de séjour du cathéter.
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15 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: LECURU Marion, Doctor, Hopital Novo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHRD1025
- 202509 - 011 (Autre identifiant: Université Cergy Pontoise)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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