Analisi dei biofilm microbici nei cateteri venosi periferici e loro implicazione nel rischio infettivo (KTBIO)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I cateteri venosi periferici (CVP) sono i dispositivi medici intravascolari più comunemente utilizzati nelle strutture sanitarie. Nell'indagine nazionale del 2022 sulla prevalenza delle infezioni nosocomiali (IN), su 151676 pazienti inclusi, il 22,45% aveva un catetere venoso periferico. Inoltre, i pazienti esposti a un CVP hanno una probabilità 3 volte maggiore di contrarre un'infezione nosocomiale. Tra il 2019 e il 2023, a livello nazionale, si è registrato un aumento significativo della proporzione di infezioni del flusso sanguigno correlate ai CVP. I meccanismi fisiopatologici delle infezioni correlate al catetere sono principalmente legati alla contaminazione per via endoluminale, attraverso le manipolazioni dei connettori durante i collegamenti di perfusione, o per via extraluminale, che è più probabilmente associata a pratiche di posizionamento del catetere difettose. Infine, anche nei pazienti senza segni clinici di infezione, i CVP con coltura negativa mostrano colonizzazione intra- ed extraluminale.
Ciò sottolinea la nostra mancanza di comprensione dei meccanismi che possono portare da una semplice colonizzazione dell'apparecchiatura a un'infezione localizzata del catetere o persino a batteriemia.
L'obiettivo principale di questo progetto è identificare i principali fattori coinvolti nell'insorgenza di infezioni batteriche correlate alla colonizzazione dei cateteri venosi periferici.
Per indagare questi meccanismi, lo studio si concentrerà sulla raccolta dei CVP dopo la rimozione clinica, seguita da analisi molecolari e di microscopia a super-risoluzione. I cateteri rimossi dall'équipe assistenziale, perché non più clinicamente rilevanti o per motivi medici, saranno raccolti in condizioni asettiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Maryline DELATTRE
- Numero di telefono: +33130755031
- Email: maryline.delattre@ght-novo.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Marylise ADECHIAN
- Numero di telefono: +33130755069
- Email: marylise.adechian@ght-novo.fr
Luoghi di studio
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Neuville-sur-Oise, Francia
- CY Cergy Paris Université
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Contatto:
- SEYER Damien, Phd
- Numero di telefono: +33 1 34 25 66 96
- Email: damien.seyer@cyu.fr
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Hopital NOVO
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Cergy-Pontoise, Hopital NOVO, Francia, 95303
- Hopital Novo
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Contatto:
- Maryline DELATTRE
- Numero di telefono: +33130754131
- Email: promotion-usrc@ght-novo.fr
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Contatto:
- DELATTRE
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente ricoverato in un reparto di cura dell'ospedale NOVO (sede di Pontoise)
- Paziente maggiorenne per il quale è stato posizionato un catetere venoso periferico per almeno 2 giorni e al massimo 7 giorni, con o senza segni di infiammazione
Criteri di esclusione:
- Trattamento antibiotico per qualsiasi via
- Paziente con epatite virale, o virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o sospetto rischio epidemico e biologico (REB)
- Paziente incapace di comprendere e fornire la non opposizione alla partecipazione allo studio
- Paziente sotto tutela
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Cateteri infiammatori
Catetere rimosso a causa di infezione nel sito di inserimento
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Verifica dei criteri di inclusione e non inclusione (almeno 2 giorni e al massimo 7 giorni, con o senza segni di infiammazione). Il medico o un infermiere qualificato informa oralmente il paziente quando è prevista la rimozione del catetere. Le informazioni e la nota di non opposizione vengono consegnate al paziente, e la procedura informativa viene registrata nella cartella clinica. Il catetere viene rimosso e raccolto in condizioni asettiche dagli infermieri nei vari reparti, in una provetta sterile asciutta. La provetta viene quindi etichettata e conservata a una temperatura massima di 4°C. Il catetere viene inviato al laboratorio di biologia dell'ospedale prima di essere ritirato dal corriere autorizzato per la consegna al laboratorio ERRMECe da CYU. Tutti i test vengono eseguiti nel laboratorio ERRMECe. I cateteri raccolti vengono successivamente analizzati per valutare la diversità batterica dei biofilm utilizzando tecniche di biologia molecolare e Next-Generation Sequencing (NGS), parallelamente all'analisi strutturale dei biofilm tramite microscopia a scansione elettronica |
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Cateteri non infiammatori
catetere rimosso perché non è più rilevante mantenerlo in sede
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Verifica dei criteri di inclusione e non inclusione (almeno 2 giorni e al massimo 7 giorni, con o senza segni di infiammazione). Il medico o un infermiere qualificato informa oralmente il paziente quando è pianificata la rimozione del catetere. Le informazioni e la nota di non opposizione vengono fornite al paziente, e la procedura informativa viene registrata nella cartella clinica. Il catetere viene rimosso e raccolto in condizioni asettiche dagli infermieri nei vari reparti, in una provetta sterile asciutta. La provetta viene quindi etichettata e conservata a una temperatura massima di 4°C. Il catetere viene inviato al laboratorio di biologia dell'ospedale prima di essere ritirato dal corriere autorizzato per la consegna al laboratorio ERRMECe della CYU. Tutti i test vengono eseguiti nel laboratorio ERRMECe. I cateteri raccolti vengono successivamente analizzati per valutare la diversità batterica dei biofilm utilizzando tecniche di biologia molecolare e sequenziamento di nuova generazione (NGS), parallelamente all'analisi strutturale dei biofilm mediante microscopia a scansione elettronica |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diversità batterica dei biofilm nei cateteri venosi centrali in PVC in base ai sintomi infiammatori
Lasso di tempo: 15 mesi
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Abbondanza relativa dei batteri all'interno dei biofilm presenti nei CVP come identificato da NGS, in base ai sintomi infiammatori.
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15 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Morfologia strutturale dei biofilm nei cateteri venosi centrali (CVC)
Lasso di tempo: 15 mesi
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Imaging qualitativo dei biofilm microbici nei cateteri venosi centrali mediante microscopia elettronica a scansione
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15 mesi
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Diversità batterica dei biofilm nei PVC in base al tipo di sostanze somministrate per via vascolare
Lasso di tempo: 15 mesi
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Abbondanza relativa dei batteri all'interno dei biofilm presenti nei cateteri venosi centrali (CVC) in PVC, identificata mediante NGS, in base al tipo di sostanze somministrate ai pazienti per via vascolare
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15 mesi
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Diversità batterica dei biofilm nei cateteri venosi centrali in base al tempo di permanenza del catetere
Lasso di tempo: 15 mesi
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Abbondanza relativa dei batteri all'interno dei biofilm presenti nei CVP identificata mediante NGS, in base al tempo di permanenza del catetere.
|
15 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: LECURU Marion, Doctor, Hopital Novo
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHRD1025
- 202509 - 011 (Altro identificatore: Université Cergy Pontoise)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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