Análisis de Biopelículas Microbianas en Catéteres Venosos Periféricos y Su Implicación en el Riesgo Infeccioso (KTBIO)
Análisis de Biopelículas Microbianas en Catéteres Venosos Periféricos y su Implicación en el Riesgo Infeccioso
Aunque son esenciales en la atención al paciente, los CVP representan un factor de riesgo significativo para las infecciones nosocomiales, como muestran los resultados de la encuesta nacional de prevalencia.
Aunque se conocen los principales mecanismos fisiopatológicos, los factores específicos que impulsan la transición de la simple colonización a la infección siguen sin estar claros.
Este proyecto tiene como objetivo identificar los principales factores involucrados en la aparición de infecciones bacterianas relacionadas con la colonización de los catéteres venosos periféricos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los catéteres venosos periféricos (CVP) son los dispositivos médicos intravasculares más utilizados en los establecimientos sanitarios. En la encuesta nacional de 2022 sobre la prevalencia de infecciones nosocomiales (IN), de 151676 pacientes incluidos, el 22,45% tenía un catéter venoso periférico. Además, los pacientes expuestos a un CVP tienen 3 veces más probabilidades de sufrir una infección nosocomial. Entre 2019 y 2023, a nivel nacional, hubo un aumento significativo en la proporción de infecciones del torrente sanguíneo relacionadas con CVP. Los mecanismos fisiopatológicos de las infecciones relacionadas con catéteres están principalmente vinculados a la contaminación por vía endoluminal, a través de manipulaciones de conectores durante las conexiones de perfusión, o por vía extraluminal, que es más probable que se asocie con prácticas deficientes de colocación del catéter. Finalmente, incluso en pacientes sin signos clínicos de infección, los CVP con cultivo negativo muestran colonización intra y extraluminal.
Esto subraya nuestra falta de comprensión de los mecanismos que pueden llevar de la simple colonización del equipo a la infección localizada del catéter o incluso a la bacteriemia.
El objetivo principal de este proyecto es identificar los principales factores implicados en la aparición de infecciones bacterianas relacionadas con la colonización de catéteres venosos periféricos.
Para investigar estos mecanismos, el estudio se centrará en la recogida de CVP tras su retirada clínica, seguida de análisis moleculares y de microscopía de superresolución. Se recogerán catéteres retirados por el equipo de atención, ya sea porque ya no son clínicamente relevantes o por razones médicas, en condiciones asépticas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Maryline DELATTRE
- Número de teléfono: +33130755031
- Correo electrónico: maryline.delattre@ght-novo.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marylise ADECHIAN
- Número de teléfono: +33130755069
- Correo electrónico: marylise.adechian@ght-novo.fr
Ubicaciones de estudio
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-
Neuville-sur-Oise, Francia
- CY Cergy Paris Université
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Contacto:
- SEYER Damien, Phd
- Número de teléfono: +33 1 34 25 66 96
- Correo electrónico: damien.seyer@cyu.fr
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Hopital NOVO
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Cergy-Pontoise, Hopital NOVO, Francia, 95303
- Hopital Novo
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Contacto:
- Maryline DELATTRE
- Número de teléfono: +33130754131
- Correo electrónico: promotion-usrc@ght-novo.fr
-
Contacto:
- DELATTRE
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente hospitalizado en una unidad de cuidados del hospital NOVO (sede de Pontoise)
- Paciente mayor de edad para el cual se ha colocado un catéter venoso periférico durante al menos 2 días y como máximo 7 días, con o sin signos de inflamación
Criterios de exclusión:
- Tratamiento antibiótico por cualquier vía
- Paciente con hepatitis viral, virus de inmunodeficiencia humana (VIH) o sospecha de riesgo biológico y epidémico (RBE)
- Paciente incapaz de comprender y dar su no oposición a la participación en el estudio
- Paciente bajo tutela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Catéteres inflamatorios
Catéter retirado debido a infección en el sitio de inserción
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Verificación de los criterios de inclusión y no inclusión (al menos 2 días y como máximo 7 días, con o sin signos de inflamación). El médico o una enfermera cualificada informa oralmente al paciente cuando está prevista la retirada del catéter. Se entrega al paciente la información y la nota de no oposición, y el procedimiento de información se registra en la historia clínica. El catéter se retira y se recoge en condiciones asépticas por las enfermeras de los distintos departamentos, en un tubo estéril seco. El tubo se etiqueta y se almacena a un máximo de 4°C. El catéter se envía al laboratorio de biología del hospital antes de ser recogido por el transportista autorizado para su entrega al laboratorio ERRMECe de CYU. Todas las pruebas se realizan en el laboratorio ERRMECe. Los catéteres recogidos se analizan posteriormente para evaluar la diversidad bacteriana de las biopelículas mediante técnicas de biología molecular y secuenciación de nueva generación (NGS), en paralelo con el análisis estructural de la biopelícula mediante microscopía de electrones de barrido. |
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Catéteres no inflamatorios
catéter retirado porque ya no es relevante mantenerlo en su lugar
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Verificación de los criterios de inclusión y no inclusión (al menos 2 días y como máximo 7 días, con o sin signos de inflamación). El médico o una enfermera cualificada informa oralmente al paciente cuándo está prevista la retirada del catéter. Se entrega al paciente la información y la nota de no oposición, y el procedimiento de información se registra en la historia clínica. El catéter se retira y se recoge en condiciones asépticas por las enfermeras de los distintos departamentos, en un tubo estéril seco. El tubo se etiqueta y se almacena a un máximo de 4°C. El catéter se envía al laboratorio de biología del hospital antes de ser recogido por el transportista autorizado para su entrega al laboratorio ERRMECe de CYU. Todas las pruebas se realizan en el laboratorio ERRMECe. Los catéteres recogidos se analizan posteriormente para evaluar la diversidad bacteriana de las biopelículas mediante técnicas de biología molecular y secuenciación de nueva generación (NGS), en paralelo con el análisis estructural de la biopelícula mediante microscopía electrónica de barrido. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diversidad bacteriana de biopelículas en PVCs según síntomas inflamatorios
Periodo de tiempo: 15 meses
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Abundancia relativa de bacterias dentro de las biopelículas presentes en CVPs identificadas mediante NGS, según los síntomas inflamatorios.
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15 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Morfología estructural de biopelículas en PVC
Periodo de tiempo: 15 meses
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Imagen cualitativa de biopelículas microbianas en PVC mediante Microscopía Electrónica de Barrido
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15 meses
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Diversidad bacteriana de las biopelículas en los PVC según el tipo de sustancias administradas por vía vascular
Periodo de tiempo: 15 meses
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Abundancia relativa de bacterias dentro de las biopelículas presentes en los catéteres venosos centrales (CVC) identificadas mediante secuenciación de nueva generación (NGS), según el tipo de sustancias administradas a los pacientes por vía vascular
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15 meses
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Diversidad bacteriana de biopelículas en catéteres venosos centrales según el tiempo de permanencia del catéter
Periodo de tiempo: 15 meses
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Abundancia relativa de bacterias dentro de biopelículas presentes en CVPs identificadas mediante NGS, según el tiempo de permanencia del catéter.
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15 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: LECURU Marion, Doctor, Hopital Novo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHRD1025
- 202509 - 011 (Otro identificador: Université Cergy Pontoise)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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