프로포폴을 이용한 전신정맥마취 중 덱스메데토미딘 목표농도조절주입이 환자상태지수 및 뇌전도 스펙트럼에 미치는 영향
프로포폴 TCI를 이용한 전정맥 마취 중 목표농도조절주입(TCI)으로 투여된 덱스메데토미딘의 환자 상태 지수 값, 뇌파 스펙트럼, 통각 지수 및 동공측정 값에 미치는 영향
프로포폴과 레미펜타닐 TCI(Eleveld 모델)를 이용한 전정맥 마취(TIVA) 중 덱스메데토미딘 표적조절주입(TCI, Dyck 모델)이 신경모니터링에 미치는 영향은 아직 연구된 바 없습니다.
저자들은 프로포폴, 레미펜타닐 및 덱스메데토미딘을 이용한 TIVA-TCI 유지 중 환자 상태 지수(PSi), 파워 스펙트럼 EEG, 진통 통각 지수(ANI) 및 동공측정값에 미치는 영향을 연구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
프로포폴과 레미펜타닐(TCI, Eleveld 모델)을 사용한 전정맥마취(TIVA) 중 타겟 조절 주입(TCI, Dyck 모델)으로 투여된 덱스메데토미딘이 신경 모니터링에 미치는 영향은 아직 조사되지 않았습니다.
저자들은 TIVA-TCI 유지 단계 동안 임상 마취에서 일반적으로 사용되는 주요 신경 모니터링 매개변수에 덱스메데토미딘을 추가하는 영향에 대해 체계적으로 평가하는 것을 목표로 합니다. 구체적으로, 이 연구는 다음과 같은 항목을 평가할 것입니다:
최면 상태의 측정 지표로서 환자 상태 지수(PSi);
덱스메데토미딘 투여와 관련된 피질 활동 패턴의 변화를 확인하기 위한 뇌전도(EEG) 파워 스펙트럼;
진통-통각 균형의 잠재적 변화를 평가하기 위한 진통 통각 지수(ANI);
자율신경 및 동공 자극 반응을 정량화하기 위한 동공측정법.
이 연구는 TCI 접근법을 사용한 덱스메데토미딘의 추가가 프로포폴과 레미펜타닐을 사용한 마취 중 신경생리학적 모니터링에서 예측 가능하고 임상적으로 관련된 변화를 일으키는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다. 궁극적으로, 이 연구는 보다 정확한 약물 적정을 지원하고 환자 안전을 향상시키는 것을 추구합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Federico Linassi, MD, PhD
- 전화번호: 0422322440
- 이메일: federico.linassi@gmail.com
연구 장소
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TV
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Treviso, TV, 이탈리아, 31100
- 모병
- Treviso Regional Hospital
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연락하다:
- Federico Linassi
- 이메일: federico.linassi@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 표적 조절 주입 프로포폴과 레미펜타닐(Eleveld 모델) 및 덱스메데토미딘(Dyck 모델)을 이용한 전신 마취를 시행하는 경우
제외 기준:
- 신경계 질환
- 정신 질환
- 비만
- 수행된 국소 마취
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안정적인 프로포폴-레미펜타닐 전신 마취 중 덱스메데토미딘이 환자 상태 지수(PSi)에 미치는 영향
기간: PSi 값과 Dexmedetomidine 목표 농도 조절 주입(TCI) 농도는 수술 시간 내내 모니터링됩니다.
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전신마취 중 Dexmedetomidine 변동이 PSi 값에 영향을 미치는지 평가
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PSi 값과 Dexmedetomidine 목표 농도 조절 주입(TCI) 농도는 수술 시간 내내 모니터링됩니다.
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안정적인 프로포폴-레미펜타닐 전신 마취 중 덱스메데토미딘이 뇌파(EEG) 파워 스펙트럼에 미치는 영향
기간: 수술 시간 동안 EEG 파워 스펙트럼과 Dexmedetomidine 목표 조절 주입(TCI) 농도를 모니터링합니다.
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전신 마취 중 덱스메데토미딘 변이가 EEG 파워 스펙트럼에 미치는 영향 평가
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수술 시간 동안 EEG 파워 스펙트럼과 Dexmedetomidine 목표 조절 주입(TCI) 농도를 모니터링합니다.
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프로포폴 안정 전신마취 중 Dexmedetomidine의 통각지수(ANI)에 미치는 영향
기간: 수술 시간 동안 ANI 값과 Sufentanil 표적조절주입(TCI) 농도를 지속적으로 모니터링합니다
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전신 마취 중 dexmedetomidine 변형이 ANI 값에 영향을 미치는지 평가
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수술 시간 동안 ANI 값과 Sufentanil 표적조절주입(TCI) 농도를 지속적으로 모니터링합니다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Analgesia Nociception Index (ANI) 값과 수술 후 통증
기간: 수치 평가 척도(NRS)는 수술 종료 직후 및 수술 종료 24시간 후에 평가되며, 24시간 후의 ANI 수치와 비교됩니다
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동일한 덱스메데토미딘 농도에서 다른 ANI 값이 수술 후 통증에 영향을 미치는지 평가
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수치 평가 척도(NRS)는 수술 종료 직후 및 수술 종료 24시간 후에 평가되며, 24시간 후의 ANI 수치와 비교됩니다
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환자 상태 지수(PSi) 값과 수술 후 섬망
기간: 수술 종료 후 섬망 평가를 위한 혼돈 평가 방법(CAM) 검사를 수행하고, 24시간 후의 PSi 값과 비교할 것입니다
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동일한 덱스메데토미딘 농도에서 서로 다른 PSi 값이 수술 후 섬망에 영향을 미치는지 평가
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수술 종료 후 섬망 평가를 위한 혼돈 평가 방법(CAM) 검사를 수행하고, 24시간 후의 PSi 값과 비교할 것입니다
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DexMAST
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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