Dekmedetomidiini-Kohdennetun Infuusion Vaikutukset Potilaan Tilaindeksiin ja Elektroenkefalografiseen Spektriin Propofolilla Toteutetun Kokonaisvaltaisen Intravenöösi-Anestesian Aikana
Dekmedetomidiinin vaikutukset potilastilaindeksiarvoihin, elektroenkefalografiseen spektriin, analgesia-nokiseptio-indeksiin ja pupillometria-arvoihin, kun sitä annetaan kohdeohjatun infuusion (TCI) avulla kokonaisvaltaisessa intravenoosissa anestesiassa propofoli-TCI:n aikana
Dexmedetomidiinin tavoiteohjattu infuusio (TCI, Dyck-malli) vaikutuksia neuromonitorointiin kokonaisintravenoosisen anestesian (TIVA) aikana propofolin ja remifentanilin TCI:lla (Eleveld-malli) ei ole vielä tutkittu.
Tutkijat pyrkivät selvittämään sen vaikutuksia potilastilaindeksiin (PSi), EEG-tehvospektriin, Analgesia Nociception -indeksiin (ANI) ja pupillometria-arvoihin ylläpitovaiheessa TIVA-TCI:lla propofolin, remifentanilin ja dexmedetomidiinin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Dekmedetomidiinin vaikutuksia neuromonitorointiin TIVA-anestesian (Total Intravenous Anesthesia) aikana Propofolin ja Remifentanilin kanssa (TCI, Eleveld-malli) Target-Controlled Infusion -menetelmällä (TCI, Dyck-malli) annosteltuna ei ole vielä tutkittu.
Tutkimuksen tarkoituksena on systemaattisesti arvioida Dekmedetomidiinin lisäämisen vaikutusta keskeisiin neuromonitorointiparametreihin, joita käytetään yleisesti kliinisessä anestesiassa TIVA-TCI:n ylläpitovaiheessa. Erityisesti tutkimus arvioi:
Patient State Index (PSi) hypnoottisen tilan mittarina;
Elektroenkefalografisen (EEG) tehospektrin, jotta tunnistetaan aivokuoriaktiivisuuden muutokset, jotka liittyvät Dekmedetomidiinin antamiseen;
Analgesia Nociception Index (ANI), jotta arvioidaan mahdollisia muutoksia analgesian ja nokiseption tasapainossa;
Pupillometriaa, jotta kvantifioidaan autonomisia ja pupillaarisia reaktioita ärsykkeisiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, tuottaako Dekmedetomidiinin lisääminen TCI-lähestymistavalla ennustettavia ja kliinisesti merkittäviä muutoksia neurofysiologisessa monitoroinnissa Propofolin ja Remifentanilin kanssa tehdyn anestesian aikana. Lopuksi tutkimus pyrkii tukemaan tarkempaa lääkeannostelua ja parantamaan potilasturvallisuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Federico Linassi, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0422322440
- Sähköposti: federico.linassi@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
TV
-
Treviso, TV, Italia, 31100
- Rekrytointi
- Treviso Regional Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Federico Linassi
- Sähköposti: federico.linassi@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Yleisanestesia, jossa käytetään propofolin ja remifentanilin kohdennettua infuusiota (Eleveld-malli) ja deksmedetomidiiniä (Dyck-malli)
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologinen sairaus
- Psykiatrinen sairaus
- Lihavuus
- Suoritettu alueanestesia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dekmedetomidiinin vaikutukset Potilastilaindeksiin (PSi) vakaassa Propofoli - Remifentaniili-nukutuksessa
Aikaikkuna: PSi-arvot ja Dexmedetomidiin kohdistetun kontrolloidun infuusion (TCI) pitoisuudet seurataan koko leikkauksen ajan
|
Arvioi, vaikuttaako deksmedetomidiinin annostelu yleisanestesian aikana PSi-arvoihin
|
PSi-arvot ja Dexmedetomidiin kohdistetun kontrolloidun infuusion (TCI) pitoisuudet seurataan koko leikkauksen ajan
|
|
Dekmedetomidiinin vaikutukset elektroenkefalogrammin (EEG) tehospektriin vakaassa Propofoli - remifentaniili-nukutuksessa
Aikaikkuna: EEG-tehospektri ja DexmedetomidiTarget Controlled Infusion (TCI) -pitoisuudet valvotaan koko leikkauksen ajan
|
Arvioi, vaikuttavatko deksmedetomidiinin vaihtelut yleisanestesian aikana EEG-tehospektriin
|
EEG-tehospektri ja DexmedetomidiTarget Controlled Infusion (TCI) -pitoisuudet valvotaan koko leikkauksen ajan
|
|
Dekmedetomidiinin vaikutukset Analgesia Nociception Index (ANI):iin stabiilin Propofolin yleisanestesian aikana
Aikaikkuna: ANI-arvot ja Sufentaniili Tavoiteohjattu infuusio (TCI) pitoisuudet seurataan koko leikkauksen ajan
|
Arvioi, vaikuttavatko dexmedetomidi-vaihtelut yleisanestesian aikana ANI-arvoihin
|
ANI-arvot ja Sufentaniili Tavoiteohjattu infuusio (TCI) pitoisuudet seurataan koko leikkauksen ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analgesia Nociception Index (ANI) -arvot ja leikkausjälkeinen kipu
Aikaikkuna: Numeerinen arviointiasteikko (NRS) arvioidaan leikkauksen päätyttyä ja 24 tuntia leikkauksen päätyttyä ja verrataan ANI-arvoihin 24 tunnin jälkeen
|
Arvioi, onko erilaisilla ANI-arvot samoilla deksmedetomidiinipitoisuuksilla vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) arvioidaan leikkauksen päätyttyä ja 24 tuntia leikkauksen päätyttyä ja verrataan ANI-arvoihin 24 tunnin jälkeen
|
|
Potilaan tilaindeksi (PSi) -arvot ja leikkauksen jälkeinen delirium
Aikaikkuna: Sekoilun (delirium) arviointimenetelmä (CAM) suoritetaan leikkauksen päätyttyä ja verrataan PSi-arvoihin 24 tunnin kuluttua
|
Arvioi, vaikuttaako eri PSi-arvot samoilla deksmedetomidiinipitoisuuksilla leikkauksen jälkeiseen deliriumiin
|
Sekoilun (delirium) arviointimenetelmä (CAM) suoritetaan leikkauksen päätyttyä ja verrataan PSi-arvoihin 24 tunnin kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DexMAST
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .