Auswirkungen einer Dexmedetomidin-Zielwert-Infusion auf Patient State Index-Werte und das elektroenzephalografische Spektrum während totaler intravenöser Anästhesie mit Propofol
Auswirkungen von Dexmedetomidin, verabreicht mit Target Controlled Infusion (TCI), auf Patient State Index-Werte, elektroenzephalographisches Spektrum, Analgesia Nociception Index und Pupillometrie-Werte während totaler intravenöser Anästhesie mit Propofol TCI
Die Auswirkungen einer Dexmedetomidin-Target Controlled Infusion (TCI, Dyck-Modell) auf das Neuromonitoring während einer total intravenösen Anästhesie (TIVA) mit Propofol- und Remifentanil-TCI (Eleveld-Modell) wurden bisher noch nicht untersucht.
Die Autoren beabsichtigen, deren Auswirkungen auf den Patient State Index (PSi), das EEG-Powerspektrum, den Analgesia Nociception Index (ANI) und die pupillometrischen Werte während der Aufrechterhaltung einer TIVA-TCI mit Propofol, Remifentanil und Dexmedetomidin zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Auswirkungen von Dexmedetomidin, verabreicht über Target-Controlled Infusion (TCI, Dyck-Modell), auf das Neuromonitoring während Totaler Intravenöser Anästhesie (TIVA) mit Propofol und Remifentanil (TCI, Eleveld-Modell) wurden bisher noch nicht untersucht.
Die Autoren zielen darauf ab, systematisch den Einfluss der Zugabe von Dexmedetomidin auf wichtige Neuromonitoring-Parameter, die in der klinischen Anästhesie während der Erhaltungsphase von TIVA-TCI häufig verwendet werden, zu bewerten. Konkret wird die Studie bewerten:
Patient State Index (PSi) als Maß für den hypnotischen Zustand;
Elektroenzephalographisches (EEG) Leistungsspektrum, um Veränderungen in kortikalen Aktivitätsmustern zu identifizieren, die mit der Verabreichung von Dexmedetomidin verbunden sind;
Analgesia Nociception Index (ANI), um potenzielle Veränderungen im Analgesie-Noxizeption-Gleichgewicht zu bewerten;
Pupillometrie, um autonome und pupilläre Reaktionen auf Reize zu quantifizieren.
Diese Untersuchung zielt darauf ab, festzustellen, ob die Zugabe von Dexmedetomidin unter Verwendung eines TCI-Ansatzes vorhersehbare und klinisch relevante Veränderungen im neurophysiologischen Monitoring während der Anästhesie mit Propofol und Remifentanil bewirkt. Letztlich strebt die Studie an, eine präzisere Medikamententitration zu unterstützen und die Patientensicherheit zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Federico Linassi, MD, PhD
- Telefonnummer: 0422322440
- E-Mail: federico.linassi@gmail.com
Studienorte
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TV
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Treviso, TV, Italien, 31100
- Rekrutierung
- Treviso Regional Hospital
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Kontakt:
- Federico Linassi
- E-Mail: federico.linassi@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Allgemeinanästhesie mit zielgesteuerter Infusion von Propofol und Remifentanil (Eleveld-Modell) und Dexmedetomidin (Dyck-Modell) erhalten
Ausschlusskriterien:
- Neurologische Erkrankung
- Psychiatrische Erkrankung
- Adipositas
- Durchgeführte Regionalanästhesie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auswirkungen von Dexmedetomidin auf den Patient State Index (PSi) während stabiler Propofol-Remifentanil-Allgemeinanästhesie
Zeitfenster: PSi-Werte und Dexmedetomidin-Target Controlled Infusion (TCI)-Konzentrationen werden während der gesamten Operationsdauer überwacht
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Bewerten Sie, ob Dexmedetomidin-Variationen während der Vollnarkose einen Einfluss auf die PSi-Werte haben
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PSi-Werte und Dexmedetomidin-Target Controlled Infusion (TCI)-Konzentrationen werden während der gesamten Operationsdauer überwacht
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Auswirkungen von Dexmedetomidin auf das Elektroenzephalogramm (EEG)-Leistungsspektrum während stabiler Propofol-Remifentanil-Allgemeinanästhesie
Zeitfenster: Das EEG-Leistungsspektrum und die Dexmedetomidin-Zielkonzentrationsinfusion (TCI)-Konzentrationen werden während der gesamten Operationsdauer überwacht
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Bewerten Sie, ob Dexmedetomidin-Variationen während der Allgemeinanästhesie einen Einfluss auf das EEG-Leistungsspektrum haben
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Das EEG-Leistungsspektrum und die Dexmedetomidin-Zielkonzentrationsinfusion (TCI)-Konzentrationen werden während der gesamten Operationsdauer überwacht
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Effekte von Dexmedetomidin auf den Analgesie-Nociception-Index (ANI) während stabiler Propofol-Allgemeinanästhesie
Zeitfenster: Die ANI-Werte und die Sufentanil Target Controlled Infusion (TCI)-Konzentrationen werden während der gesamten Operationszeit überwacht.
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Bewerten Sie, ob Dexmedetomidin-Variationen während der Vollnarkose einen Einfluss auf die ANI-Werte haben
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Die ANI-Werte und die Sufentanil Target Controlled Infusion (TCI)-Konzentrationen werden während der gesamten Operationszeit überwacht.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Analgesia-Nociception-Index (ANI)-Werte und postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Die Numerische Bewertungsskala (NRS) wird nach Ende der Operation und 24 Stunden nach Ende der Operation ausgewertet und mit den ANI-Werten nach 24 Stunden verglichen
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Bewerten Sie, ob verschiedene ANI-Werte bei denselben Dexmedetomidin-Konzentrationen einen Einfluss auf postoperative Schmerzen haben
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Die Numerische Bewertungsskala (NRS) wird nach Ende der Operation und 24 Stunden nach Ende der Operation ausgewertet und mit den ANI-Werten nach 24 Stunden verglichen
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Patient State Index (PSi)-Werte und postoperatives Delir
Zeitfenster: Der Verwirrtheitsbeurteilungstest (CAM) für Delirium wird nach Beendigung der Operation durchgeführt und mit den PSi-Werten nach 24 Stunden verglichen
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Bewerten Sie, ob unterschiedliche PSi-Werte bei denselben Dexmedetomidinkonzentrationen einen Einfluss auf das postoperative Delir haben
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Der Verwirrtheitsbeurteilungstest (CAM) für Delirium wird nach Beendigung der Operation durchgeführt und mit den PSi-Werten nach 24 Stunden verglichen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- DexMAST
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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