Efectos de la Infusión Controlada por Objetivo de Dexmedetomidina en los Valores del Índice del Estado del Paciente y el Espectro Electroencefalográfico Durante la Anestesia Intravenosa Total con Propofol
Efectos de la dexmedetomidina administrada mediante infusión controlada por objetivo (TCI) sobre los valores del índice de estado del paciente, el espectro electroencefalográfico, el índice de analgesia nocicepción y los valores de pupilometría durante la anestesia total intravenosa con propofol TCI
Los efectos de la infusión controlada por objetivo (TCI, modelo Dyck) de dexmedetomidina sobre la neuromonitorización durante la anestesia total intravenosa (TIVA) con propofol y remifentanilo TCI (modelo Eleveld) aún no han sido investigados.
Los autores pretenden investigar su efecto sobre el índice de estado del paciente (PSi), el espectro de potencia del EEG, el índice de analgesia nocicepción (ANI) y los valores de pupillometría durante el mantenimiento de la TIVA-TCI con propofol, remifentanilo y dexmedetomidina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los efectos de la Dexmedetomidina administrada mediante Infusión Controlada por Objetivo (TCI, modelo Dyck) sobre la neuromonitorización durante la Anestesia Total Intravenosa (TIVA) con Propofol y Remifentanilo (TCI, modelo Eleveld) aún no han sido investigados.
Los autores pretenden evaluar sistemáticamente el impacto de añadir Dexmedetomidina sobre los parámetros clave de neuromonitorización comúnmente utilizados en anestesia clínica durante la fase de mantenimiento de la TIVA-TCI. Específicamente, el estudio evaluará:
El Índice del Estado del Paciente (PSi) como medida del estado hipnótico;
El espectro de potencia electroencefalográfico (EEG), para identificar cambios en los patrones de actividad cortical asociados con la administración de Dexmedetomidina;
El Índice de Analgesia-Nocicepción (ANI), para evaluar posibles modificaciones en el equilibrio analgesia-nocicepción;
La pupillometría, para cuantificar las respuestas autonómicas y pupilares a los estímulos.
Esta investigación pretende determinar si la adición de Dexmedetomidina utilizando un enfoque TCI produce alteraciones predecibles y clínicamente relevantes en la monitorización neurofisiológica durante la anestesia con Propofol y Remifentanilo. En última instancia, el estudio busca apoyar una titulación más precisa de los fármacos y mejorar la seguridad del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Federico Linassi, MD, PhD
- Número de teléfono: 0422322440
- Correo electrónico: federico.linassi@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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TV
-
Treviso, TV, Italia, 31100
- Reclutamiento
- Treviso Regional Hospital
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Contacto:
- Federico Linassi
- Correo electrónico: federico.linassi@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Someterse a anestesia general con infusión controlada por objetivo de propofol y remifentanilo (modelo Eleveld) y dexmedetomidina (modelo Dyck)
Criterios de exclusión:
- Enfermedad neurológica
- Enfermedad psiquiátrica
- Obesidad
- Anestesia regional realizada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectos de la Dexmedetomidina sobre el índice de estado del paciente (PSi) durante la anestesia general estable con Propofol - Remifentanilo
Periodo de tiempo: Los valores de PSi y las concentraciones de Dexmedetomidina mediante Infusión Controlada por Objetivo (TCI) serán monitorizados durante todo el tiempo de la cirugía
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Evaluar si las variaciones de Dexmedetomidina durante la anestesia general tienen un impacto en los valores del PSi
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Los valores de PSi y las concentraciones de Dexmedetomidina mediante Infusión Controlada por Objetivo (TCI) serán monitorizados durante todo el tiempo de la cirugía
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Efectos de la Dexmedetomidina en el espectro de potencia del Electroencefalograma (EEG) durante la anestesia general estable con Propofol - remifentanilo
Periodo de tiempo: El espectro de potencia del EEG y las concentraciones de la Infusión Controlada por Objetivo (ICO) de Dexmedetomidina se monitorizarán durante todo el tiempo de la cirugía
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Evaluar si las variaciones de dexmedetomidina durante la anestesia general tienen un impacto en el espectro de potencia del EEG
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El espectro de potencia del EEG y las concentraciones de la Infusión Controlada por Objetivo (ICO) de Dexmedetomidina se monitorizarán durante todo el tiempo de la cirugía
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Efectos de la Dexmedetomidina sobre el Índice de Nocicepción Analgesia (ANI) durante la anestesia general estable con Propofol
Periodo de tiempo: Los valores de ANI y las concentraciones de Sufentanilo por Infusión Controlada por Objetivo (ICO) se monitorizarán durante todo el tiempo de la cirugía
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Evaluar si las variaciones de dxmedetomidina durante la anestesia general tienen un impacto en los valores del ANI
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Los valores de ANI y las concentraciones de Sufentanilo por Infusión Controlada por Objetivo (ICO) se monitorizarán durante todo el tiempo de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valores del Índice de Analgesia-Nocicepción (ANI) y dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: La Escala de Valoración Numérica (NRS) se evaluará después del final de la cirugía y 24 horas después del final de la cirugía, y se comparará con los valores de ANI después de 24 horas
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Evaluar si diferentes valores de ANI en las mismas concentraciones de dexmedetomidina tienen un impacto en el dolor postoperatorio
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La Escala de Valoración Numérica (NRS) se evaluará después del final de la cirugía y 24 horas después del final de la cirugía, y se comparará con los valores de ANI después de 24 horas
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Valores del Índice de Estado del Paciente (PSi) y delirio posoperatorio
Periodo de tiempo: Se realizará la prueba del método de evaluación de confusión (CAM) para el delirio tras el final de la cirugía y se comparará con los valores del PSi después de 24 horas
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Evaluar si diferentes valores de PSi a las mismas concentraciones de dexmedetomidina tienen un impacto en el delirio postoperatorio
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Se realizará la prueba del método de evaluación de confusión (CAM) para el delirio tras el final de la cirugía y se comparará con los valores del PSi después de 24 horas
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