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Effets de la perfusion ciblée contrôlée de dexmédétomidine sur les valeurs de l'indice d'état du patient et le spectre électroencéphalographique pendant l'anesthésie intraveineuse totale au propofol

16 décembre 2025 mis à jour par: Federico Linassi, University of Padova

Effets de la Dexmédétomidine Administrée par Perfusion à Objectif de Concentration (TCI) sur les Valeurs de l'Index d'État du Patient, le Spectre Électroencéphalographique, l'Index Analgésie-Nociception et les Valeurs Pupillométriques Pendant l'Anesthésie Intraveineuse Totale avec Propofol TCI

Les effets de la perfusion contrôlée par cible (PCC, modèle de Dyck) de la dexmédétomidine sur le neuromonitorage pendant l'anesthésie intraveineuse totale (AIVT) avec propofol et rémifentanil en PCC (modèle d'Eleveld) n'ont pas encore été étudiés.

Les auteurs visent à étudier ses effets sur l'indice d'état du patient (PSi), le spectre de puissance de l'EEG, l'indice d'analgésie-nociception (ANI) et les valeurs de pupillométrie pendant la phase de maintien de l'AIVT-PCC avec propofol, rémifentanil et dexmédétomidine.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Adjuvants, Anesthésie

Description détaillée

Les effets de la Dexmédétomidine administrée par perfusion contrôlée par cible (PCC, modèle de Dyck) sur le neuromonitorage pendant l'anesthésie intraveineuse totale (AIVT) avec Propofol et Rémifentanil (PCC, modèle d'Eleveld) n'ont pas encore été étudiés.

Les auteurs visent à évaluer systématiquement l'impact de l'ajout de Dexmédétomidine sur les paramètres clés du neuromonitorage couramment utilisés en anesthésie clinique pendant la phase d'entretien de l'AIVT-PCC. Plus précisément, l'étude évaluera :

L'indice d'état du patient (PSi) comme mesure de l'état hypnotique ;

Le spectre de puissance électroencéphalographique (EEG), pour identifier les changements dans les modèles d'activité corticale associés à l'administration de Dexmédétomidine ;

L'indice analgésique-nociceptif (ANI), pour évaluer les modifications potentielles de l'équilibre analgésie-nociception ;

La pupillométrie, pour quantifier les réponses autonomes et pupillaires aux stimuli.

Cette recherche vise à déterminer si l'ajout de Dexmédétomidine en utilisant une approche PCC produit des altérations prévisibles et cliniquement pertinentes dans le monitorage neurophysiologique pendant l'anesthésie avec Propofol et Rémifentanil. En fin de compte, l'étude cherche à soutenir un titrage plus précis des médicaments et à améliorer la sécurité des patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Federico Linassi, MD, PhD
Numéro de téléphone: 0422322440
E-mail: federico.linassi@gmail.com

Lieux d'étude

Italie
- TV
  - Treviso, TV, Italie, 31100
    - Recrutement
    - Treviso Regional Hospital
    - Contact:
      
      Federico Linassi
      
      E-mail: federico.linassi@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les femmes subissant une chirurgie du cancer du sein sous anesthésie générale avec Propofol, rémifentanil et Dexmedétomidine TCI seront recrutées

La description

Critères d'inclusion :

Subir une anesthésie générale avec perfusion ciblée contrôlée de propofol et de remifentanil (modèle Eleveld) et de dexmédétomidine (modèle Dyck)

Critères d'exclusion :

Maladie neurologique
Maladie psychiatrique
Obésité
Anesthésie régionale réalisée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Effets de la Dexmédétomidine sur l'indice d'état du patient (PSi) pendant une anesthésie générale stable au Propofol - Rémifentanil Délai: Les valeurs PSi et les concentrations de perfusion ciblée (TCI) de dexmédétomidine seront surveillées pendant toute la durée de l'intervention chirurgicale	Évaluer si les variations de Dexmédétomidine pendant l'anesthésie générale ont un impact sur les valeurs PSi	Les valeurs PSi et les concentrations de perfusion ciblée (TCI) de dexmédétomidine seront surveillées pendant toute la durée de l'intervention chirurgicale
Effets de la dexmédétomidine sur le spectre de puissance de l'électroencéphalogramme (EEG) pendant une anesthésie générale stable au propofol et au rémifentanil Délai: Le spectre de puissance de l'EEG et les concentrations d'infusion ciblée (TCI) de Dexmedetomidine seront surveillés pendant toute la durée de l'intervention chirurgicale	Évaluer si les variations de dexmédétomidine pendant l'anesthésie générale ont un impact sur le spectre de puissance de l'EEG	Le spectre de puissance de l'EEG et les concentrations d'infusion ciblée (TCI) de Dexmedetomidine seront surveillés pendant toute la durée de l'intervention chirurgicale
Effets de la Dexmédétomidine sur l'Indice Analgésie-Nociception (ANI) pendant une anesthésie générale stable au Propofol Délai: Les valeurs ANI et les concentrations de Sufentanil par Perfusion Contrôlée par Cible (TCI) seront surveillées pendant toute la durée de l'intervention chirurgicale	Évaluer si les variations de dexmédétomidine pendant l'anesthésie générale ont un impact sur les valeurs ANI	Les valeurs ANI et les concentrations de Sufentanil par Perfusion Contrôlée par Cible (TCI) seront surveillées pendant toute la durée de l'intervention chirurgicale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Valeurs de l'Indice Analgésie Nociception (IAN) et douleur postopératoire Délai: L'échelle d'évaluation numérique (NRS) sera évaluée après la fin de la chirurgie et 24 heures après la fin de la chirurgie et comparée aux valeurs ANI après 24 heures	Évaluer si différentes valeurs d'ANI aux mêmes concentrations de dexmédétomidine ont un impact sur la douleur postopératoire	L'échelle d'évaluation numérique (NRS) sera évaluée après la fin de la chirurgie et 24 heures après la fin de la chirurgie et comparée aux valeurs ANI après 24 heures
Valeurs de l'indice d'état du patient (PSi) et délirium postopératoire Délai: Le test d'évaluation de la confusion (CAM) pour le délirium sera effectué après la fin de la chirurgie et comparé aux valeurs PSi après 24 heures	Évaluer si différentes valeurs de PSi aux mêmes concentrations de dexmédétomidine ont un impact sur le délire postopératoire	Le test d'évaluation de la confusion (CAM) pour le délirium sera effectué après la fin de la chirurgie et comparé aux valeurs PSi après 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Padova

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité