Efeitos da Infusão Controlada por Alvo de Dexmedetomidina nos Valores do Índice do Estado do Paciente e no Espetro Eletroencefalográfico Durante a Anestesia Intravenosa Total com Propofol
Efeitos da Dexmedetomidina Administrada com Infusão Controlada por Alvo (TCI) nos Valores do Índice de Estado do Paciente, Espectro Eletroencefalográfico, Índice de Nocicepção Analgésica e Valores Pupilométricos Durante Anestesia Total Intravenosa com Propofol TCI
Os efeitos da infusão controlada por alvo (TCI, modelo Dyck) de dexmedetomidina na neuromonitorização durante a anestesia total intravenosa (TIVA) com propofol e remifentanil TCI (modelo Eleveld) ainda não foram investigados.
Os autores pretendem investigar os seus efeitos no índice de estado do paciente (PSi), no espectro de potência do EEG, no índice de analgesia nocicepção (ANI) e nos valores de pupilometria durante a manutenção da TIVA-TCI com propofol, remifentanil e dexmedetomidina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os efeitos da Dexmedetomidina administrada por infusão controlada por alvo (TCI, modelo Dyck) na neuromonitorização durante a anestesia total intravenosa (TIVA) com Propofol e Remifentanil (TCI, modelo Eleveld) ainda não foram investigados.
Os autores pretendem avaliar sistematicamente o impacto da adição de Dexmedetomidina nos parâmetros-chave de neuromonitorização comumente usados na anestesia clínica durante a fase de manutenção da TIVA-TCI. Especificamente, o estudo avaliará:
Índice de Estado do Paciente (PSi) como medida do estado hipnótico;
Espectro de potência eletroencefalográfico (EEG), para identificar alterações nos padrões de atividade cortical associados à administração de Dexmedetomidina;
Índice de Analgesia Nocicepção (ANI), para avaliar possíveis modificações no equilíbrio analgesia-nocicepção;
Pupilometria, para quantificar respostas autonómicas e pupilares a estímulos.
Esta investigação visa determinar se a adição de Dexmedetomidina usando uma abordagem TCI produz alterações previsíveis e clinicamente relevantes na monitorização neurofisiológica durante a anestesia com Propofol e Remifentanil. Em última análise, o estudo procura apoiar uma titulação mais precisa de medicamentos e aumentar a segurança do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Federico Linassi, MD, PhD
- Número de telefone: 0422322440
- E-mail: federico.linassi@gmail.com
Locais de estudo
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TV
-
Treviso, TV, Itália, 31100
- Recrutamento
- Treviso Regional Hospital
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Contato:
- Federico Linassi
- E-mail: federico.linassi@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Submeter-se a anestesia geral com Infusão Controlada por Alvo de Propofol e Rmifntanil (modelo Eleveld) e Dexmedetomidina (modelo Dyck)
Critérios de Exclusão:
- Doença neurológica
- Doença psiquiátrica
- Obesidade
- Anestesia regional realizada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeitos da Dexmedetomidina no índice de estado do paciente (PSi) durante anestesia geral estável com Propofol e Remifentanil
Prazo: Os valores do PSi e as concentrações da Infusão Controlada por Alvo (TCI) de Dexmedetomidina serão monitorizados durante todo o tempo da cirurgia
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Avaliar se as variações de Dexmedetomidina durante a anestesia geral têm impacto nos valores de PSi
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Os valores do PSi e as concentrações da Infusão Controlada por Alvo (TCI) de Dexmedetomidina serão monitorizados durante todo o tempo da cirurgia
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Efeitos da Dexmedetomidina no espectro de potência do eletroencefalograma (EEG) durante anestesia geral estável com Propofol - remifentanil
Prazo: O espectro de potência do EEG e as concentrações de Dexmedetomidina por Infusão Controlada por Alvo (TCI) serão monitorizados durante todo o tempo da cirurgia
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Avaliar se as variações de dexmedetomidina durante a anestesia geral têm impacto no espectro de potência do EEG
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O espectro de potência do EEG e as concentrações de Dexmedetomidina por Infusão Controlada por Alvo (TCI) serão monitorizados durante todo o tempo da cirurgia
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Efeitos da Dexmedetomidina no Índice de Nocicepção Analgesia (ANI) durante anestesia geral estável com Propofol
Prazo: Os valores de ANI e as concentrações da Infusão Controlada por Alvo (TCI) de Sufentanil serão monitorizados durante todo o tempo da cirurgia
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Avaliar se as variações de dxmedetomidina durante a anestesia geral têm impacto nos valores ANI
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Os valores de ANI e as concentrações da Infusão Controlada por Alvo (TCI) de Sufentanil serão monitorizados durante todo o tempo da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valores do Índice de Nocicepção Analgésica (ANI) e dor pós-operatória
Prazo: A Escala de Avaliação Numérica (NRS) será avaliada após o final da cirurgia e 24 horas após o final da cirurgia e comparada com os valores ANI após 24 horas
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Avaliar se diferentes valores de ANI nas mesmas concentrações de dexmedetomidina têm impacto na dor pós-operatória
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A Escala de Avaliação Numérica (NRS) será avaliada após o final da cirurgia e 24 horas após o final da cirurgia e comparada com os valores ANI após 24 horas
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Valores do Índice de Estado do Paciente (PSi) e delirium pós-operatório
Prazo: O teste de avaliação da confusão (CAM) para delirium será realizado após o final da cirurgia e comparado com os valores do PSi após 24 horas
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Avaliar se diferentes valores de PSi nas mesmas concentrações de dexmedetomidina têm impacto no delirium pós-operatório
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O teste de avaliação da confusão (CAM) para delirium será realizado após o final da cirurgia e comparado com os valores do PSi após 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
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Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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