Vliv cílené infuze dexmedetomidinu na hodnoty indexu stavu pacienta a elektroencefalografické spektrum během celkové nitrožilní anestezie s propofolem
Vliv dexmedetomidinu podávaného pomocí cílené kontrolované infuze (TCI) na hodnoty indexu stavu pacienta, elektroencefalografické spektrum, index analgezie nocicepce a hodnoty pupilometrie během celkové intravenózní anestezie s propofolem TCI
Účinky cílené infuze dexmedetomidinu (TCI, Dyckův model) na neuromonitorování během celkové nitrožilní anestezie (TIVA) s propofolem a remifentanilem TCI (Eleveldův model) dosud nebyly zkoumány.
Autoři si kladou za cíl prozkoumat jeho vliv na index stavu pacienta (PSi), výkonové spektrum EEG, index analgezie a nocicepce (ANI) a hodnoty pupilometrie během udržovací fáze TIVA-TCI s propofolem, remifentanilem a dexmedetomidinem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Vliv Dexmedetomidinu podávaného pomocí cílené infuze (TCI, Dyckův model) na neuromonitorování během celkové nitrožilní anestezie (TIVA) s propofolem a remifentanilem (TCI, Eleveldův model) dosud nebyl prozkoumán.
Autoři si kladou za cíl systematicky vyhodnotit dopad přidání Dexmedetomidinu na klíčové parametry neuromonitorování běžně používané v klinické anestezii během udržovací fáze TIVA-TCI. Konkrétně studie posoudí:
Index stavu pacienta (PSi) jako měřítko hypnotického stavu;
Elektroencefalografické (EEG) výkonové spektrum, aby identifikovalo změny ve vzorcích kortikální aktivity spojené s podáváním Dexmedetomidinu;
Index analgezie a nocicepce (ANI), aby vyhodnotil potenciální modifikace v rovnováze analgezie a nocicepce;
Pupilometrii, aby kvantifikovala autonomní a zornicové reakce na podněty.
Tato studie si klade za cíl určit, zda přidání Dexmedetomidinu pomocí přístupu TCI způsobuje předvídatelné a klinicky relevantní změny v neurofyziologickém monitorování během anestezie s propofolem a remifentanilem. V konečném důsledku studie usiluje o podporu přesnější titrace léků a zvýšení bezpečnosti pacientů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Federico Linassi, MD, PhD
- Telefonní číslo: 0422322440
- E-mail: federico.linassi@gmail.com
Studijní místa
-
-
TV
-
Treviso, TV, Itálie, 31100
- Nábor
- Treviso Regional Hospital
-
Kontakt:
- Federico Linassi
- E-mail: federico.linassi@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podstoupit celkovou anestezii s cílenou kontrolovanou infuzí propofolu a remifentanilu (Eleveldův model) a dexmedetomidinu (Dyckův model)
Kritéria pro vyloučení:
- Neurologické onemocnění
- Psychiatrické onemocnění
- Obezita
- Provedená regionální anestezie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv dexmedetomidinu na index stavu pacienta (PSi) během stabilní celkové anestezie Propofolem a Remifentanilem
Časové okno: Hodnoty PSi a koncentrace Dexmedetomidinu při řízené cílové infuzi (TCI) budou monitorovány po celou dobu operace
|
Vyhodnoťte, zda variace dexmedetomidinu během celkové anestezie mají vliv na hodnoty PSi
|
Hodnoty PSi a koncentrace Dexmedetomidinu při řízené cílové infuzi (TCI) budou monitorovány po celou dobu operace
|
|
Vliv dexmedetomidinu na výkonové spektrum elektroencefalogramu (EEG) během stabilní celkové anestezie propofolem a remifentanilem
Časové okno: Spektrum výkonu EEG a koncentrace Dexmedetomidinu řízené cílovou infuzí (TCI) budou monitorovány po celou dobu operace
|
Vyhodnotit, zda variace dexmedetomidinu během celkové anestezie mají vliv na výkonnostní spektrum EEG
|
Spektrum výkonu EEG a koncentrace Dexmedetomidinu řízené cílovou infuzí (TCI) budou monitorovány po celou dobu operace
|
|
Vliv dexmedetomidinu na index analgezie nocicepce (ANI) během stabilní celkové anestezie propofolem
Časové okno: Hodnoty ANI a koncentrace Sufentanilu při řízené infuzi (TCI) budou sledovány po celou dobu operace
|
Vyhodnotit, zda variace dexmedetomidinu během celkové anestezie mají vliv na hodnoty ANI
|
Hodnoty ANI a koncentrace Sufentanilu při řízené infuzi (TCI) budou sledovány po celou dobu operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnoty Analgesia Nociception Index (ANI) a pooperační bolest
Časové okno: Číselná hodnotící škála (NRS) bude hodnocena po skončení operace a 24 hodin po skončení operace a porovnána s hodnotami ANI po 24 hodinách.
|
Vyhodnotit, zda různé hodnoty ANI při stejných koncentracích dexmedetomidinu mají vliv na pooperační bolest
|
Číselná hodnotící škála (NRS) bude hodnocena po skončení operace a 24 hodin po skončení operace a porovnána s hodnotami ANI po 24 hodinách.
|
|
Hodnoty indexu stavu pacienta (PSi) a pooperační delirium
Časové okno: Test zmatenosti (CAM) pro delirium bude proveden po skončení operace a porovnán s hodnotami PSi po 24 hodinách
|
Vyhodnoťte, zda různé hodnoty PSi při stejných koncentracích dexmedetomidinu mají vliv na pooperační delirium
|
Test zmatenosti (CAM) pro delirium bude proveden po skončení operace a porovnán s hodnotami PSi po 24 hodinách
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- DexMAST
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .