Wpływ kontrolowanej infuzji docelowej deksmedetomidyny na wartości wskaźnika stanu pacjenta i widmo elektroencefalograficzne podczas całkowitej dożylnej anestezji z propofolem
Wpływ deksmedetomidyny podawanej z kontrolowaną infuzją docelową (TCI) na wartości wskaźnika stanu pacjenta, spektrum elektroencefalograficzne, wskaźnik analgezji-nocicepcji i wartości pupillometrii podczas całkowitej dożylnej anestezji z propofolem TCI
Wpływ docelowo kontrolowanej infuzji deksmedetomidyny (TCI, model Dycka) na neuromonitorowanie podczas całkowitej dożylnej anestezji (TIVA) z propofolem i remifentanylem TCI (model Elevelda) nie został jeszcze zbadany.
Autorzy zamierzają zbadać jego wpływ na indeks stanu pacjenta (PSi), widmo mocy EEG, wskaźnik analgezji i nocycepcji (ANI) oraz wartości pomiarów źrenic podczas podtrzymania TIVA-TCI z propofolem, remifentanylem i deksmedetomidyną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wpływ deksmedetomidyny podawanej za pomocą wlewu sterowanego celem (TCI, model Dyck) na neuromonitorowanie podczas całkowitej dożylnej anestezji (TIVA) z propofolem i remifentanilem (TCI, model Eleveld) nie został jeszcze zbadany.
Autorzy mają na celu systematyczną ocenę wpływu dodania deksmedetomidyny na kluczowe parametry neuromonitorowania powszechnie stosowane w klinicznej anestezjologii podczas fazy podtrzymania TIVA-TCI. W szczególności badanie oceni:
Indeks Stanu Pacjenta (PSi) jako miarę stanu hipnotycznego;
Widmo mocy elektroencefalograficznej (EEG), aby zidentyfikować zmiany we wzorcach aktywności korowej związane z podaniem deksmedetomidyny;
Indeks Analgezji Nocycepcji (ANI), aby ocenić potencjalne modyfikacje równowagi analgezji-nocycepcji;
Pupillometrię, aby skwantyfikować autonomiczne i źrenicowe odpowiedzi na bodźce.
To badanie ma na celu określenie, czy dodanie deksmedetomidyny przy użyciu podejścia TCI powoduje przewidywalne i klinicznie istotne zmiany w monitorowaniu neurofizjologicznym podczas anestezji z propofolem i remifentanilem. Ostatecznie badanie dąży do wsparcia bardziej precyzyjnej tytracji leków i poprawy bezpieczeństwa pacjenta.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Federico Linassi, MD, PhD
- Numer telefonu: 0422322440
- E-mail: federico.linassi@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
TV
-
Treviso, TV, Włochy, 31100
- Rekrutacyjny
- Treviso Regional Hospital
-
Kontakt:
- Federico Linassi
- E-mail: federico.linassi@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Przeprowadzenie znieczulenia ogólnego z ukierunkowaną kontrolowaną infuzją propofolu i remifentanylu (model Elevelda) oraz deksmedetomidyny (model Dycka)
Kryteria wykluczenia:
- Choroba neurologiczna
- Choroba psychiczna
- Otyłość
- Wykonane znieczulenie regionalne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ deksmedetomidyny na wskaźnik stanu pacjenta (PSi) podczas stabilnej znieczulenia ogólnego Propofolem i Remifentanilem
Ramy czasowe: Wartości PSi oraz stężenia Dexmedetomidyny w celu kontrolowanej infuzji (TCI) będą monitorowane przez cały czas trwania operacji
|
Oceń, czy różnice w dawkowaniu deksmedetomidyny podczas znieczulenia ogólnego mają wpływ na wartości PSi
|
Wartości PSi oraz stężenia Dexmedetomidyny w celu kontrolowanej infuzji (TCI) będą monitorowane przez cały czas trwania operacji
|
|
Wpływ deksmedetomidyny na widmo mocy elektroencefalogramu (EEG) podczas stabilnej ogólnej anestezji propofol-remifentanil
Ramy czasowe: Widmo mocy EEG oraz stężenia Dexmedetomidyny w infuzji sterowanej docelowo (TCI) będą monitorowane przez cały czas trwania zabiegu chirurgicznego
|
Oceń, czy różnice w stosowaniu deksmedetomidyny podczas znieczulenia ogólnego mają wpływ na widmo mocy EEG
|
Widmo mocy EEG oraz stężenia Dexmedetomidyny w infuzji sterowanej docelowo (TCI) będą monitorowane przez cały czas trwania zabiegu chirurgicznego
|
|
Wpływ deksmedetomidyny na Analgesia Nociception Index (ANI) podczas stabilnej ogólnej anestezji propofolowej
Ramy czasowe: Wartości ANI i stężenia sufentanylu w celowanej infuzji dożylnej (TCI) będą monitorowane przez cały czas trwania operacji
|
Oceń, czy zmiany w stosowaniu deksmedetomidyny podczas znieczulenia ogólnego mają wpływ na wartości ANI
|
Wartości ANI i stężenia sufentanylu w celowanej infuzji dożylnej (TCI) będą monitorowane przez cały czas trwania operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartości wskaźnika Analgesia Nociception Index (ANI) i ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Skala Numeryczna (NRS) będzie oceniana po zakończeniu operacji oraz 24 godziny po zakończeniu operacji i porównana z wartościami ANI po 24 godzinach
|
Oceń, czy różne wartości ANI przy tych samych stężeniach deksmedetomidyny mają wpływ na ból pooperacyjny
|
Skala Numeryczna (NRS) będzie oceniana po zakończeniu operacji oraz 24 godziny po zakończeniu operacji i porównana z wartościami ANI po 24 godzinach
|
|
Wartości Indeksu Stanu Pacjenta (PSi) a pooperacyjne majaczenie
Ramy czasowe: Test oceny splątania (CAM) dla majaczenia zostanie przeprowadzony po zakończeniu operacji i porównany z wartościami PSi po 24 godzinach
|
Ocena, czy różne wartości PSi przy tych samych stężeniach deksmedetomidyny mają wpływ na wystąpienie majaczenia pooperacyjnego
|
Test oceny splątania (CAM) dla majaczenia zostanie przeprowadzony po zakończeniu operacji i porównany z wartościami PSi po 24 godzinach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- DexMAST
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .