미세침 라디오주파수 시술 시 토피컬 폴리-L-락틱산 유무에 따른 안면 피부 및 안면 지방층 두께 변화의 특성 분석
2025년 11월 22일 업데이트: Ying Chen, The University of Texas Health Science Center, Houston
미세침 라디오주파수와 토피컬 폴리-L-락틱산 병용 및 단독 치료 후 피부 및 안면 지방층 두께 변화의 특성 분석
이 연구의 목적은 미세침 RF가 관자놀이, 턱밑, 볼 부위의 피하지방 두께에 미치는 영향을 평가하고, 미세침 RF 후 국소 PLLA를 추가 적용할 경우 피하지방 두께의 변화 또는 유지 여부를 확인하며, 미세침 RF ± PLLA 치료 후 환자 만족도와 인지된 결과를 평가하는 데 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ying Chen, MD
- 전화번호: (713) 486-9400
- 이메일: ying.chen@uth.tmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Robert C Tung
- 전화번호: (713) 486-6095
- 이메일: Robert.C.Tung@uth.tmc.edu
연구 장소
-
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
연락하다:
- Ying Chen, MD
- 전화번호: (713) 486-9400
- 이메일: ying.chen@uth.tmc.edu
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연락하다:
- Robert C Tung
- 전화번호: (713) 486-6095
- 이메일: Robert.C.Tung@uth.tmc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 미용적 고민으로 인한 얼굴 리프팅을 원하는 경우
- 정보제공동의서를 제공할 수 있고 동의할 의사가 있는 경우
- 연구 절차 및 추적 방문을 준수할 의사가 있는 경우
제외 기준:
- 지난 6개월 이내에 얼굴에 필러 주사 또는 에너지 기반 장치 치료를 받은 경우
- 과거 얼굴 수술 경력이 있는 경우
- 임신 중이거나 수유 중인 경우
- 치료 부위에 활동성 감염, 피부염 또는 개방성 병변이 있는 경우
- 켈로이드 또는 비정상적인 흉터 병력이 있는 경우
- 폴리-L-락틱산(PLLA)에 알레르기가 있는 것으로 알려진 경우
- 얼굴 미용 치료를 포함하는 다른 임상 시험에 현재 참여 중인 경우
- 치료 부위에 전암성 또는 암성 병변이 있는 경우
- 연구 기간 중 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체 작용제(예: 오젠픽, 세마글루타이드)의 현재 사용 또는 계획된 사용
- 이러한 약물을 복용하는 대상자는 얼굴 지방 및 전반적인 체중에 미칠 수 있는 영향으로 인해 제외됩니다.
- HIV 양성 환자
- HIV 약물을 복용 중인 환자
- 습진과 주사비를 가진 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 치료 없음
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실험적: 마이크로니들링 라디오프리퀀시(RF)
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참가자들은 4-6주 간격으로 두 차례의 마이크로니들링 RF 치료 세션을 받게 됩니다
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실험적: 토픽 폴리-L-락틱 애씨드(PLLA)를 이용한 마이크로니들링 RF 치료
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참가자들은 4-6주 간격으로 두 차례의 마이크로니들링 RF 치료 세션을 받게 됩니다
참가자는 4-6주 간격으로 두 차례의 미세침 라디오주파수 치료 세션을 받은 후, 각 치료마다 PLLA 적용을 받게 됩니다.
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실험적: 위약과 함께하는 마이크로니들링 RF 치료
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참가자들은 4-6주 간격으로 두 차례의 마이크로니들링 RF 치료 세션을 받게 됩니다
참가자는 4-6주 간격으로 두 번의 미세침 라디오주파수 치료 세션을 받은 후, 각 치료 후에 멸균수를 도포하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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고주파 초음파 영상으로 측정한 피하 지방층 두께 변화
기간: 기준선, 6개월
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기준선, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초음파 영상으로 평가된 RF+PLLA 측과 RF 단독 측 간의 지방 패드 두께 차이
기간: 6개월
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6개월
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글로벌 심미적 척도로 평가한 환자 보고 외모 전반적 개선
기간: 6개월
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이것은 1(훨씬 더 나쁨)에서 5(훨씬 더 좋아짐)까지의 5점 척도로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 더 좋은 결과를 나타냅니다.
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6개월
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환자 설문지로 평가한 이마에 대한 만족도 변화
기간: 기준선, 6개월
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1(가장 낮음)부터 10(가장 높음)까지 점수가 매겨집니다.
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기준선, 6개월
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환자 설문지를 통해 평가한 볼(광대뼈 부위) 만족도 변화
기간: Baseline, 6 months
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이는 1(최저)부터 9(최고)까지 점수화됩니다.
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Baseline, 6 months
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환자 설문지를 통해 평가한 턱밑 부위 만족도 변화
기간: 기준선, 6개월
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이것은 1(최저)부터 9(최고)까지 점수가 매겨집니다.
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기준선, 6개월
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환자 설문지를 통해 평가한 전반적인 사회적 자신감의 변화
기간: 기준선, 6개월
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이것은 1(가장 낮음)에서 10(가장 높음)까지 점수가 매겨집니다.
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기준선, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ying Chen, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 11월 24일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 22일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HSC-MS-25-0585
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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