Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihon ja kasvojen rasvatyynyn paksuuden muutosten karakterisointi mikroneulaussäteilyhoidon jälkeen, jossa on ja jossa ei ole topikaalista poly-L-maidohappoa käytettynä kasvojen nuorentamiseen

lauantai 22. marraskuuta 2025 päivittänyt: Ying Chen, The University of Texas Health Science Center, Houston

Ihon ja kasvojen rasvatyynyjen paksuuden muutosten karakterisointi mikroneulaussädehoitoa seuranneena sekä topikaalisella poly-L-maidohapolla että ilman sitä kasvojen nuorentamiseksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, muuttaako mikroneulonta-RF alusrasvatyynyn paksuutta ohimossa, leukakulmassa ja poskissa, selvittää, muuttaako vai säilyttääkö topikaalisen PLLA:n lisääminen mikroneulonta-RF:n jälkeen alusrasvatyynyn paksuutta, sekä arvioida potilastyytyväisyyttä ja koettuja tuloksia mikroneulonta-RF ± PLLA -hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Mukaanottokriteerit:

  • Kasvojen nuorentamista kosmeettisista syistä etsivä
  • Kyvykäs ja halukas antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
  • Halukas noudattamaan tutkimusmenettelyjä ja seurantakäyntejä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi täyteaineinjektio tai energialaitteella tehty hoito kasvoihin viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Aiemmat kasvojen leikkaukset
  • Raskaana tai imettävä
  • Aktiivinen infektio, dermatitti tai avoin haava hoitoalueella
  • Keloidien tai epänormaalien arpien historia
  • Tunnettu allergia poly-L-laktihapolle (PLLA)
  • Nykyinen osallistuminen toiseen kasvojen estetiikkahoitoihin liittyvään kliiniseen tutkimukseen
  • Esikasvainten tai syöpäkasvainten läsnäolo hoitoalueella
  • Glukagonin kaltaisen peptidi-1-reseptoriagonistien (esim. Ozempic, semaglutidi) nykyinen tai suunniteltu käyttö tutkimusjakson aikana. Näitä lääkkeitä käyttävät potilaat suljetaan pois mahdollisten kasvojen rasvan ja kokonaispainon vaikutusten vuoksi.
  • HIV-positiiviset potilaat
  • HIV-lääkkeitä käyttävät potilaat
  • Ekseemaa ja ruusufinniä sairastavat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: ei hoitoa
Kokeellinen: mikroneulonta radioaaltohoito (RF)
Laite: radiofrekvenssimikroneulaushoito
Osallistujat käyvät läpi kaksi mikroneulonta-RF-hoitojaksoa, 4–6 viikon välein
Kokeellinen: mikroneulaus RF-hoito paikallisella poly-L-maidohapolla (PLLA)
Laite: radiofrekvenssimikroneulaushoito
Osallistujat käyvät läpi kaksi mikroneulonta-RF-hoitojaksoa, 4–6 viikon välein
Laite: PLLA
Osallistujat käyvät läpi kaksi mikroneulonta-RF-hoitojaksoa 4–6 viikon välein, minkä jälkeen PLLA-sovellus tehdään jokaisen hoidon jälkeen
Kokeellinen: mikroneulonta RF -hoito placebolla
Laite: radiofrekvenssimikroneulaushoito
Osallistujat käyvät läpi kaksi mikroneulonta-RF-hoitojaksoa, 4–6 viikon välein
Lääke: Steriili vesi kontrollina
Osallistujat käyvät läpi kahden mikroneulaus-RF-hoitoistunnon, 4–6 viikon välein, minkä jälkeen jokaisen hoidon jälkeen levitetään steriiliä vettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ihonalaisen rasvakudoksen paksuuden muutos korkeataajuisella ultraäänikuvauksella mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Perustaso, 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero rasvatyynyn paksuudessa RF+PLLA-puolen ja vain RF-puolen välillä ultraäänikuvantamisella arvioituna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Potilaan raportoima kokonaisvaltainen ulkonäön parantuminen, mitattuna Global Aesthetic Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämä arvioidaan 5-pisteen asteikolla välillä 1 (paljon huonompi) – 5 (paljon parantunut), jossa korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta
6 kuukautta
Muutos otsatyydytyksessä potilaskyselyn perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Tämä pisteytetään asteikolla 1 (matalin) - 10 (korkein)
Perustaso, 6 kuukautta
Muutos posken tyytyväisyydessä potilaskyselyn arvioimana
Aikaikkuna: Alkutila, 6 kuukautta
Tämä arvioidaan asteikolla 1 (matalin) - 9 (korkein)
Alkutila, 6 kuukautta
Tyydytyksen muutos alaleuan alueella potilaskyselyn arvioimana
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6 kuukautta
Tämä pisteytetään asteikolla 1 (matalin) - 9 (korkein)
Alkutilanne, 6 kuukautta
Kokonaisvaltaisen sosiaalisen luottamuksen muutos potilaskyselyn arvioimana
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Tämä arvioidaan asteikolla 1 (matalin) - 10 (korkein)
Perustaso, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Tutkijat

  • Päätutkija: Ying Chen, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 22. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-MS-25-0585

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa