Характеристика изменений толщины кожи и жировых пакетов лица после микронидлингового радиочастотного воздействия с применением и без применения топического поли-L-молочной кислоты для омоложения лица
22 ноября 2025 г. обновлено: Ying Chen, The University of Texas Health Science Center, Houston
Характеристика изменений толщины кожи и жировых подушечек лица после применения микронидлингового радиочастотного метода с применением и без применения топического поли-L-молочной кислоты для омоложения лица
Цель данного исследования — оценить влияние микронидлинга с радиочастотой на толщину подкожной жировой клетчатки в височной, подбородочной и щечной областях, определить, изменяет или сохраняет добавление топического ПЛЛА после микронидлинга с радиочастотой толщину подкожной жировой клетчатки, а также оценить удовлетворённость пациентов и воспринимаемые результаты после лечения микронидлингом с радиочастотой ± ПЛЛА.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ying Chen, MD
- Номер телефона: (713) 486-9400
- Электронная почта: ying.chen@uth.tmc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Robert C Tung
- Номер телефона: (713) 486-6095
- Электронная почта: Robert.C.Tung@uth.tmc.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Контакт:
- Ying Chen, MD
- Номер телефона: (713) 486-9400
- Электронная почта: ying.chen@uth.tmc.edu
-
Контакт:
- Robert C Tung
- Номер телефона: (713) 486-6095
- Электронная почта: Robert.C.Tung@uth.tmc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Желание омоложения лица по косметическим причинам
- Способность и готовность предоставить информированное согласие
- Готовность соблюдать процедуры исследования и посещать контрольные визиты
Критерии исключения:
- Предыдущие инъекции филлеров или лечение лица энергетическими устройствами в течение последних 6 месяцев
- Предыдущие операции на лице
- Беременность или кормление грудью
- Активная инфекция, дерматит или открытые поражения в области лечения
- Наличие келоидных рубцов или аномального рубцевания в анамнезе
- Известная аллергия на поли-L-молочную кислоту (PLLA)
- Текущее участие в другом клиническом исследовании, связанном с эстетическими процедурами для лица
- Наличие предраковых или раковых поражений в области лечения
- Текущее или планируемое использование агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (например, Оземпик, семаглутид) в течение периода исследования. Пациенты, принимающие эти препараты, будут исключены из-за потенциального воздействия на жировую ткань лица и общий вес.
- Пациенты с ВИЧ+ статусом
- Пациенты, принимающие препараты для лечения ВИЧ
- Пациенты с экземой и розацеа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: нет лечения
|
|
|
Экспериментальный: микронидлинг с радиочастотой (RF)
|
Участники пройдут два сеанса лечения с помощью RF-микронидлинга с интервалом 4-6 недель
|
|
Экспериментальный: микронидлинг RF-обработка с топической поли-L-молочной кислотой (PLLA)
|
Участники пройдут два сеанса лечения с помощью RF-микронидлинга с интервалом 4-6 недель
Участники пройдут два сеанса RF-микронидлинга с интервалом 4-6 недель, после каждого сеанса будет проводиться нанесение PLLA
|
|
Экспериментальный: микронидлинг RF-обработка с плацебо
|
Участники пройдут два сеанса лечения с помощью RF-микронидлинга с интервалом 4-6 недель
Участники пройдут два сеанса микронидлинга с радиочастотным воздействием с интервалом в 4–6 недель, после каждого из которых будет наноситься стерильная вода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение толщины подкожной жировой клетчатки, измеренной с помощью высокочастотной ультразвуковой визуализации
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
|
Исходный уровень, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в толщине жировой прослойки между стороной RF+PLLA и стороной только RF по данным ультразвукового исследования
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
|
Пациент сообщил об общем улучшении внешнего вида по оценке Глобальной эстетической шкалы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка производится по 5-балльной шкале от 1 (намного хуже) до 5 (намного лучше), более высокий балл указывает на лучший результат
|
6 месяцев
|
|
Изменение удовлетворённости областью лба по оценке пациента с помощью анкеты
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
|
Это оценивается от 1 (самый низкий) до 10 (самый высокий)
|
Исходный уровень, 6 месяцев
|
|
Изменение удовлетворенности щекой по оценке пациента в анкете
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 месяцев
|
Это оценивается от 1 (самый низкий) до 9 (самый высокий)
|
Базовый уровень, 6 месяцев
|
|
Изменение удовлетворенности подбородочной областью по оценке пациента с помощью анкеты
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
|
Это оценивается по шкале от 1 (низший балл) до 9 (высший балл)
|
Исходный уровень, 6 месяцев
|
|
Изменение общего социального доверия, оцененное по опроснику пациента
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 месяцев
|
Это оценивается от 1 (самый низкий) до 10 (самый высокий)
|
Базовый уровень, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ying Chen, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
24 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
3 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-MS-25-0585
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .