Caractérisation des changements d'épaisseur de la peau et des coussinets adipeux faciaux suite à la microneedling radiofréquence avec et sans acide poly-L-lactique topique pour le rajeunissement facial
22 novembre 2025 mis à jour par: Ying Chen, The University of Texas Health Science Center, Houston
Caractérisation des changements d'épaisseur de la peau et des coussinets adipeux faciaux après microneedling radiofréquence avec et sans acide poly-L-lactique topique pour le rajeunissement facial
L'objectif de cette étude est d'évaluer si le microneedling RF modifie l'épaisseur du coussinet adipeux sous-cutané dans les régions temporales, sous-mentales et jugales, de déterminer si l'ajout de PLLA topique après le microneedling RF modifie ou préserve l'épaisseur du coussinet adipeux sous-cutané, et d'évaluer la satisfaction des patients et les résultats perçus suite au traitement par microneedling RF ± PLLA.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ying Chen, MD
- Numéro de téléphone: (713) 486-9400
- E-mail: ying.chen@uth.tmc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Robert C Tung
- Numéro de téléphone: (713) 486-6095
- E-mail: Robert.C.Tung@uth.tmc.edu
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Contact:
- Ying Chen, MD
- Numéro de téléphone: (713) 486-9400
- E-mail: ying.chen@uth.tmc.edu
-
Contact:
- Robert C Tung
- Numéro de téléphone: (713) 486-6095
- E-mail: Robert.C.Tung@uth.tmc.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Recherche de rajeunissement facial pour des préoccupations esthétiques
- Capable et disposé à fournir un consentement éclairé
- Disposé à se conformer aux procédures de l'étude et aux visites de suivi
Critères d'exclusion :
- Injection de comblement ou traitement par dispositif à énergie sur le visage au cours des 6 derniers mois
- Chirurgies faciales antérieures
- Enceinte ou allaitante
- Infection active, dermatite ou lésions ouvertes dans la zone de traitement
- Antécédents de chéloïdes ou de cicatrisation anormale
- Allergie connue à l'acide poly-L-lactique (PLLA)
- Participation actuelle à un autre essai clinique impliquant des traitements esthétiques faciaux
- Présence de lésions précancéreuses ou cancéreuses dans la zone de traitement
- Utilisation actuelle ou prévue d'agonistes des récepteurs du glucagon-like peptide-1 (par exemple, Ozempic, sémaglutide) pendant la période de l'étude. Les sujets sous ces médicaments seront exclus en raison des effets potentiels sur la graisse faciale et le poids global.
- Patients séropositifs
- Patients sous médicaments contre le VIH
- Patients atteints d'eczéma et de rosacée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: aucun traitement
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Expérimental: microneedling radiofréquence (RF)
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Les participants subiront deux séances de traitement par microneedling RF, à 4-6 semaines d'intervalle
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Expérimental: traitement par microneedling RF avec application topique d'acide poly-L-lactique (PLLA)
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Les participants subiront deux séances de traitement par microneedling RF, à 4-6 semaines d'intervalle
Les participants subiront deux séances de traitement par microneedling RF, espacées de 4 à 6 semaines, suivies d'une application de PLLA après chaque traitement
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Expérimental: traitement par microneedling RF avec placebo
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Les participants subiront deux séances de traitement par microneedling RF, à 4-6 semaines d'intervalle
Les participants subiront deux séances de traitement par microneedling RF, espacées de 4 à 6 semaines, suivies d'une application d'eau stérile après chaque traitement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification de l'épaisseur du coussinet adipeux sous-cutané mesurée par imagerie ultrasonore haute fréquence
Délai: Ligne de base, 6 mois
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Ligne de base, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence d'épaisseur du coussinet adipeux entre le côté RF+PLLA et le côté RF seul, évaluée par imagerie ultrasonore
Délai: 6 mois
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6 mois
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Amélioration globale de l'apparence rapportée par le patient, évaluée par l'Échelle Esthétique Globale
Délai: 6 mois
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Cela est noté sur une échelle de 5 points allant de 1 (bien pire) à 5 (bien amélioré), un score plus élevé indiquant un meilleur résultat
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6 mois
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Changement de satisfaction concernant le front évalué par le questionnaire du patient
Délai: Référence, 6 mois
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Ceci est noté de 1 (le plus bas) à 10 (le plus haut)
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Référence, 6 mois
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Modification de la satisfaction concernant la joue, évaluée par le questionnaire du patient
Délai: Baseline, 6 mois
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Ceci est noté de 1 (le plus bas) à 9 (le plus haut)
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Baseline, 6 mois
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Changement de satisfaction concernant la région sous-mentale évalué par le questionnaire patient
Délai: Ligne de base, 6 mois
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Cela est noté de 1 (le plus bas) à 9 (le plus élevé)
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Ligne de base, 6 mois
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Changement de la confiance sociale globale évalué par le questionnaire patient
Délai: Ligne de base, 6 mois
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Ceci est noté de 1 (le plus bas) à 10 (le plus élevé)
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Ligne de base, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ying Chen, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
24 novembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 novembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2025
Première publication (Estimé)
3 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
3 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-MS-25-0585
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .