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하지 절단 환자의 근력 훈련

2025년 11월 28일 업데이트: Gabriela Dell Elce, University of Gran Rosario

하지 절단 환자에서의 근력 훈련 효과

이 연구는 의지를 사용하는 하지 절단 환자들을 대상으로 근력 훈련 프로토콜과 지구력 훈련 프로토콜을 사용하여 최적의 치료 옵션을 평가하는 임상 시험입니다. 프로토콜은 6주간의 근력 훈련과 6주간의 지구력 훈련으로 구성되며, 두 훈련 사이에는 1개월의 워시아웃 기간이 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

본 연구의 평가는 주로 근력을 측정하기 위해 다이나모미터와 5RM을 사용하고, 기능성을 평가하기 위해 AMP 척도를, 이동성을 평가하기 위해 TugTest를, 삶의 질을 평가하기 위해 WHOQOL-BREF를, 변화 인식을 평가하기 위해 GROC를 사용합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 단측 하지 절단 환자
  • 경골 및/또는 대퇴골 절단
  • 의족 착용자
  • 18세에서 75세 사이
  • 동의서에 서명한 자

제외 기준:

  • 초기 평가를 완료할 수 없는 경우
  • 추가 2차 훈련을 받는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 근력 훈련

강도 훈련은 6주 동안 지속되며, 그 동안 최대 강도의 75%에서 90%에 이르는 하위 최대 강도 비율을 대상으로 합니다.

이 훈련은 주 3회 실시되며, 훈련 대상 집단과 관련된 주요 기능적 근육 군을 위한 점진적 운동으로 구성된 프로토콜을 따릅니다.

강도 훈련은 6주간 지속되며, 그 동안 75%에서 90%에 이르는 최대 강도 미만의 비율로 작업합니다.

이는 주 3회 수행되며, 훈련 대상 인구군과 관련된 주요 기능적 근육 그룹에 대한 점진적 운동으로 구성된 프로토콜을 따릅니다.

활성 비교기: 지구력 훈련
저항 훈련은 ACSM에서 발견된 문헌에 정의된 훈련 특성을 가진 프로토콜에 따라 처방된 운동으로, 주 3회, 6주 동안 수행됩니다.
저항 훈련은 6주 동안, 주 3회, ACSM에서 발견된 문헌에 의해 정의된 훈련 특성을 가진 프로토콜로 처방된 운동으로 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능성 변화
기간: 1일차, 6주차 마지막 날(18일차), 워시아웃 후 1일차, 24일차.
TUG 테스트를 사용하여 평가됩니다. 이 테스트는 환자에게 의자에서 일어나 3미터를 걸어가서 돌아서 다시 의자로 걸어와 앉도록 요구합니다. 환자들은 다음과 같은 지시를 받게 됩니다: "'가자'라는 말에 일어나서 테이프까지 걸어가서 돌아서 다시 의자로 걸어와 앉으세요."
1일차, 6주차 마지막 날(18일차), 워시아웃 후 1일차, 24일차.
삶의 질 변화
기간: 1일차, 18일차(6주차 마지막 날), 1일차(워시아웃 후) 및 24일차.
WHOQOL-BREF라는 자가보고식 설문지를 사용하여 평가되며, 이는 개인이 인지한 삶의 질에 대한 프로필을 제공합니다.
1일차, 18일차(6주차 마지막 날), 1일차(워시아웃 후) 및 24일차.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 등척성 근력의 변화
기간: 1일, 18일(6주차 마지막 날), 1일(워시아웃 후) 및 24일.
다이나모미터를 사용하여 평가하며, 지정된 각 동작에 대해 세 번의 측정을 수행하고 최대 힘과 피크 힘의 평균을 계산합니다.
1일, 18일(6주차 마지막 날), 1일(워시아웃 후) 및 24일.
기동성 변화
기간: 1일차, 18일차(6주차 마지막 날), 1일차(워시아웃 후), 그리고 24일차.
AMP 기능 등급 척도(절단자 이동성 예측 도구)를 사용하여 평가됩니다.
1일차, 18일차(6주차 마지막 날), 1일차(워시아웃 후), 그리고 24일차.
전반적인 변화 인식 변화
기간: 평가는 각 프로토콜 종료 시점, 18일차 및 24일차에 수행되었습니다
그록 척도를 사용하여 수행된 평가로, 인식의 변화를 평가합니다.
평가는 각 프로토콜 종료 시점, 18일차 및 24일차에 수행되었습니다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Mauro S Barone, Ugr

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 11월 30일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 28일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 619/2024

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

IPD 계획 설명

필요하거나 요구되는 경우, 사전 동의 및 데이터 분석이 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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