Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihasvoimaharjoittelu alaraaja-amputoituneilla potilailla

perjantai 28. marraskuuta 2025 päivittänyt: Gabriela Dell Elce, University of Gran Rosario

Lihasvoiman harjoittelun vaikutukset alaraaja-amputoitujen potilailla

Tämä tutkimus on kliininen koe, jossa arvioidaan paras hoitovaihtoehto käyttämällä lihasvoimaharjoittelumenetelmää ja kestävyysharjoittelumenetelmää alaraajojen amputaation saaneilla potilailla, jotka käyttävät proteeseja.
Menetelmä koostuu 6 viikon lihasvoimaharjoittelusta ja 6 viikon kestävyysharjoittelusta, joiden välillä on 1 kuukauden peseytymisjakso.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen arvioinnit keskittyvät pääasiassa voimaan, jota mitataan dynamometrillä ja 5 RM:llä, toimintakykyyn, jota mitataan AMP-asteikolla, liikkuvuuteen, jota mitataan TugTestillä, elämänlaatuun, jota mitataan WHOQOL-BREF:llä, ja muutoksen havaitsemiseen, jota mitataan GROC:llä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on yksipuolinen alaraajan amputaatio
  • Transtibiaalinen ja/tai transfemoraalinen amputaatio
  • Proteesilla varustettu
  • Ikä 18–75 vuotta
  • Jotka allekirjoittavat tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Että he eivät kykene suorittamaan alkuarviointia
  • Että heille suoritetaan lisätoissijainen koulutus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lihasvoimaharjoittelu

Voimaharjoittelu kestää kuusi viikkoa, jolloin työskennellään 75 %:n ja 90 %:n välisillä alimaksimaalisilla voimaprosenteilla.

Sitä suoritetaan kolme kertaa viikossa, ja se noudattaa protokollaa, joka koostuu progressiivisista harjoitteista suurille toiminnallisille lihasryhmille, jotka ovat merkityksellisiä koulutettavalle väestölle.
Muut: Lihasvoimaharjoittelu

Voimaharjoittelu kestää kuusi viikkoa, jonka aikana harjoitellaan 75%:sta 90%:iin vaihtelevilla submaksimaalisilla voimaprosenteilla.

Sitä suoritetaan kolme kertaa viikossa, ja se noudattaa protokollaa, joka koostuu progressiivisista harjoitteista suurille toiminnallisille lihasryhmille, jotka ovat merkityksellisiä koulutettavalle väestöryhmälle.
Active Comparator: Kestävyyskoulutus
Vastusharjoittelu suoritetaan 6 viikon ajan, 3 kertaa viikossa, harjoituksilla, jotka on määrätty protokollan mukaisesti, ja harjoitteluominaisuudet on määritelty ACSM:stä löytyvän kirjallisuuden perusteella.
Muut: Vastusvoimaharjoittelu
Vastustusharjoittelu suoritetaan 6 viikon ajan, 3 kertaa viikossa, harjoituksilla, jotka määritellään protokollalla, jossa harjoitteluominaisuudet määritellään ACSM:n kirjallisuudessa löytyvän bibliografian perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallisuuden muutokset
Aikaikkuna: päivä 1, päivä 18 (viikon 6 viimeinen päivä), päivä 1 (pesun jälkeen) ja päivä 24.
Se arvioidaan TUG-testillä, joka edellyttää potilailta, että he nousevat tuolista, kävelevät 3 metriä, kääntyvät ympäri, kävelevät takaisin tuolin luo ja istuutuvat uudelleen. Potilaat saavat seuraavat ohjeet: "Nouse ylös sanan 'mene' kuultuasi, kävele teipille, käänny ympäri, kävele takaisin tuolin luo ja istu alas."
päivä 1, päivä 18 (viikon 6 viimeinen päivä), päivä 1 (pesun jälkeen) ja päivä 24.
Elämänlaadun muutokset
Aikaikkuna: päivä 1, päivä 18 (viikon 6 viimeinen päivä), päivä 1 (pesun jälkeen) ja päivä 24.
Sitä arvioidaan itse täytettävällä kyselyllä nimeltä WHOQOL-BREF, joka antaa profiilin henkilön koetusta elämänlaadusta.
päivä 1, päivä 18 (viikon 6 viimeinen päivä), päivä 1 (pesun jälkeen) ja päivä 24.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset maksimisessa isometrisessa lihasvoimassa
Aikaikkuna: päivä 1, päivä 18 (viikon 6 viimeinen päivä), päivä 1 (pesun jälkeen) ja päivä 24.
Se arvioidaan dynamometrillä, jossa kullekin määritellylle liikkeelle otetaan kolme mittauksia ja lasketaan maksimivoiman ja huippuvoiman keskiarvo.
päivä 1, päivä 18 (viikon 6 viimeinen päivä), päivä 1 (pesun jälkeen) ja päivä 24.
Muutokset liikkuvuudessa
Aikaikkuna: päivä 1, päivä 18 (viikon 6 viimeinen päivä), päivä 1 (pesun jälkeen) ja päivä 24.
Sitä arvioidaan AMP-toiminnallisella pisteytysasteikolla (amputoituneen liikkuvuuden ennustaja).
päivä 1, päivä 18 (viikon 6 viimeinen päivä), päivä 1 (pesun jälkeen) ja päivä 24.
Muutos globaalissa muutoskäsityksessä
Aikaikkuna: arvioinnit suoritettiin jokaisen pöytäkirjan lopussa. 18. päivänä ja 24. päivänä
Se on arviointi, joka suoritetaan käyttäen Groc-asteikkoa ja joka arvioi havainnon muutoksia.
arvioinnit suoritettiin jokaisen pöytäkirjan lopussa. 18. päivänä ja 24. päivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Gran Rosario

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mauro S Barone, Ugr

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 619/2024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tarvittaessa tai vaadittaessa tiedostettu suostumus ja tietojen analysointi jaetaan.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa