Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Styrketræning af musklerne hos patienter med nedre ekstremitetsamputation

28. november 2025 opdateret af: Gabriela Dell Elce, University of Gran Rosario

Effekter af muskelstyrketræning hos patienter med amputation af underkroppen

Dette studie er en klinisk forsøg, der evaluerer den bedste behandlingsmulighed ved hjælp af en styrketræningsprotokol og en udholdenhedstræningsprotokol hos patienter med amputationer i nedre ekstremiteter, som bruger proteser. Protokollen består af 6 ugers styrketræning og 6 ugers udholdenhedstræning med en 1-måneds udvaskningsperiode mellem de to.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vurderingerne i dette studie fokuserer primært på styrke, ved hjælp af en dynamometer og 5 RM, funktionalitet, ved hjælp af AMP-skalaen, mobilitet, ved hjælp af TugTest, livskvalitet, ved hjælp af WHOQOL-BREF, og opfattelse af forandring, ved hjælp af GROC.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med unilateral nedre ekstremitetsamputation
  • Transtibial og/eller transfemoral amputation
  • Protetiseret
  • Alder 18 til 75 år
  • Som underskriver informeret samtykkeerklæringen

Eksklusionskriterier:

  • At de ikke er i stand til at gennemføre den indledende vurdering
  • At de gennemgår yderligere sekundær træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Styrketræning

Styrketræningen varer seks uger, hvor der arbejdes med submaksimale styrkeprocenter fra 75% til 90%.

Den udføres tre gange om ugen og følger en protokol, der består af progressive øvelser for de store funktionelle muskelgrupper, der er relevante for den population, der trænes.
Andet: Muskelstyrketræning

Styrketræning varer seks uger, hvor der arbejdes med submaximale styrkeprocenter fra 75% til 90%.

Det udføres tre gange om ugen og følger en protokol bestående af progressive øvelser for de store funktionelle muskelgrupper, der er relevante for den befolkningsgruppe, der trænes.
Aktiv komparator: Udholdenhedstræning
Styrketræning vil blive udført i 6 uger, 3 gange om ugen, med øvelser foreskrevet af en protokol med træningskarakteristika defineret af bibliografi fundet i ACSM.
Andet: Styrketræning
Modstandstræning vil blive udført i 6 uger, 3 gange om ugen, med øvelser foreskrevet af en protokol med træningskarakteristika defineret af bibliografi fundet i ACSM.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i funktionalitet
Tidsramme: dag 1, dag 18 (sidste dag i uge 6), dag 1 (efter wash out-perioden) og dag 24.
Det vurderes ved hjælp af TUG-testen, som kræver, at patienterne rejser sig fra en stol, går 3 meter, vender om, går tilbage til stolen og sætter sig ned igen. Patienterne vil modtage følgende instruktioner: "Rejs dig op på ordet 'go', gå til båndet, vend om, gå tilbage til stolen, og sæt dig ned."
dag 1, dag 18 (sidste dag i uge 6), dag 1 (efter wash out-perioden) og dag 24.
Ændringer i livskvalitet
Tidsramme: dag 1, dag 18 (sidste dag i uge 6), dag 1 (efter wash out-perioden) og dag 24.
Det vurderes ved hjælp af et selvadministreret spørgeskema kaldet WHOQOL-BREF, som giver et profilbillede af personens opfattede livskvalitet.
dag 1, dag 18 (sidste dag i uge 6), dag 1 (efter wash out-perioden) og dag 24.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i maksimal isometrisk muskelstyrke
Tidsramme: dag 1, dag 18 (sidste dag i uge 6), dag 1 (efter wash out) og dag 24.
Det evalueres ved hjælp af en dynamometer, hvor tre målinger tages for hver udpeget bevægelse, og gennemsnittet af den maksimale kraft og toppunktkraften beregnes.
dag 1, dag 18 (sidste dag i uge 6), dag 1 (efter wash out) og dag 24.
Ændringer i mobilitet
Tidsramme: dag 1, dag 18 (sidste dag i uge 6), dag 1 (efter udvaskeperioden) og dag 24.
Det vurderes ved hjælp af AMP-funktionsskalaen (amputee mobility predictor).
dag 1, dag 18 (sidste dag i uge 6), dag 1 (efter udvaskeperioden) og dag 24.
Ændring i global opfattelse af forandring
Tidsramme: vurderingerne blev udført ved afslutningen af hver protokol. dag 18 og dag 24
Det er en vurdering, der udføres ved hjælp af Groc-skalaen, som evaluerer ændringer i opfattelsen.
vurderingerne blev udført ved afslutningen af hver protokol. dag 18 og dag 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Gran Rosario

Efterforskere

  • Studieleder: Mauro S Barone, Ugr

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2025

Først opslået (Anslået)

3. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 619/2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Hvis det er nødvendigt eller påkrævet, vil informeret samtykke og dataanalyse blive delt.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amputation af underekstremiteter

Kliniske forsøg med Muskelstyrketræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner