Treino de Força Muscular em Pacientes Amputados dos Membros Inferiores
28 de novembro de 2025 atualizado por: Gabriela Dell Elce, University of Gran Rosario
Efeitos do Treino de Força Muscular em Pacientes Amputados dos Membros Inferiores
Este estudo é um ensaio clínico que avalia a melhor opção de tratamento utilizando um protocolo de treino de força e um protocolo de treino de resistência em pacientes com amputações dos membros inferiores que utilizam próteses.
O protocolo consiste em 6 semanas de treino de força e 6 semanas de treino de resistência, com um período de washout de 1 mês entre os dois.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As avaliações neste estudo centram-se principalmente na força, utilizando um dinamómetro e o 5 RM, na funcionalidade, utilizando a escala AMP, na mobilidade, utilizando o TugTest, na qualidade de vida, utilizando o WHOQOL-BREF, e na perceção de mudança, utilizando o GROC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gabriela B Dell´Elce
- Número de telefone: +54 3462344478
- E-mail: gdellelce@ugr.edu.ar
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com amputação unilateral do membro inferior
- Amputação transtibial e/ou transfemoral
- Prostetizados
- Idade entre 18 e 75 anos
- Que assinem o formulário de consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Que sejam incapazes de completar a avaliação inicial
- Que realizem formação secundária adicional
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treino de força muscular
O treino de força dura seis semanas, durante as quais se trabalham percentagens de força submáximas que variam de 75% a 90%. É realizado três vezes por semana e segue um protocolo composto por exercícios progressivos para os grandes grupos musculares funcionais relevantes para a população que está a ser treinada. |
O treino de força dura seis semanas, durante as quais se trabalha com percentagens de força submáxima que variam entre 75% e 90%. É realizado três vezes por semana e segue um protocolo que consiste em exercícios progressivos para os grandes grupos musculares funcionais relevantes para a população que está a ser treinada. |
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Comparador Ativo: Treino de resistência
O treino de resistência será realizado durante 6 semanas, 3 vezes por semana, com exercícios prescritos por um protocolo com características de treino definidas pela bibliografia encontrada no ACSM.
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O treino de resistência será realizado durante 6 semanas, 3 vezes por semana, com exercícios prescritos por um protocolo com características de treino definidas pela bibliografia encontrada no ACSM.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na Funcionalidade
Prazo: dia 1, dia 18 (último dia da semana 6), dia 1 (após o período de wash out) e dia 24.
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É avaliado através do teste TUG, que requer que os pacientes se levantem de uma cadeira, caminhem 3 metros, deem meia-volta, regressem à cadeira e se sentem novamente.
Os pacientes receberão as seguintes instruções: "Levante-se ao ouvir a palavra 'vai', caminhe até à fita, dê meia-volta, regresse à cadeira e sente-se."
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dia 1, dia 18 (último dia da semana 6), dia 1 (após o período de wash out) e dia 24.
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Alterações na qualidade de vida
Prazo: dia 1, dia 18 (último dia da semana 6), dia 1 (após o período de wash out) e dia 24.
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É avaliado utilizando um questionário auto-administrado denominado WHOQOL-BREF, que fornece um perfil da qualidade de vida percebida pela pessoa.
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dia 1, dia 18 (último dia da semana 6), dia 1 (após o período de wash out) e dia 24.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na força muscular isométrica máxima
Prazo: dia 1, dia 18 (último dia da semana 6), dia 1 (após o período de wash out) e dia 24.
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É avaliado utilizando um dinamómetro, em que são realizadas três medições para cada movimento designado e a média da força máxima e da força de pico é calculada.
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dia 1, dia 18 (último dia da semana 6), dia 1 (após o período de wash out) e dia 24.
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Alterações na Mobilidade
Prazo: dia 1, dia 18 (último dia da semana 6), dia 1 (após o período de wash out) e dia 24.
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É avaliado utilizando a escala funcional AMP (amputee mobility predictor).
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dia 1, dia 18 (último dia da semana 6), dia 1 (após o período de wash out) e dia 24.
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Alteração na perceção global de mudança
Prazo: as avaliações foram realizadas no final de cada protocolo, dia 18 e dia 24
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É uma avaliação realizada através da escala Groc, que avalia alterações na perceção.
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as avaliações foram realizadas no final de cada protocolo, dia 18 e dia 24
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Mauro S Barone, Ugr
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de novembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
3 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 619/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Se necessário ou exigido, o consentimento informado e a análise de dados serão partilhados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .