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Muskelkrafttraining bei Patienten mit Amputation der unteren Gliedmaßen

28. November 2025 aktualisiert von: Gabriela Dell Elce, University of Gran Rosario

Auswirkungen von Muskelkrafttraining bei Patienten mit Amputation der unteren Gliedmaßen

Diese Studie ist eine klinische Studie, die die beste Behandlungsoption unter Verwendung eines Krafttrainingsprotokolls und eines Ausdauertrainingsprotokolls bei Patienten mit Amputationen der unteren Extremitäten, die Prothesen verwenden, bewertet. Das Protokoll besteht aus 6 Wochen Krafttraining und 6 Wochen Ausdauertraining, mit einer 1-monatigen Washout-Periode zwischen den beiden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Bewertungen in dieser Studie konzentrieren sich hauptsächlich auf die Kraft, unter Verwendung eines Dynamometers und des 5 RM, die Funktionalität, unter Verwendung der AMP-Skala, die Mobilität, unter Verwendung des TugTests, die Lebensqualität, unter Verwendung des WHOQOL-BREF, und die Wahrnehmung von Veränderungen, unter Verwendung des GROC.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit unilateraler Amputation der unteren Extremität
  • Transtibiale und/oder transfemorale Amputation
  • Prothetisch versorgt
  • Alter von 18 bis 75 Jahren
  • Die die Einwilligungserklärung unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Dass sie die anfängliche Beurteilung nicht abschließen können
  • Dass sie weitere sekundäre Schulungen durchlaufen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Muskelkrafttraining

Das Krafttraining dauert sechs Wochen, wobei mit submaximalen Kraftprozenten von 75 % bis 90 % gearbeitet wird.

Es wird dreimal pro Woche durchgeführt und folgt einem Protokoll, das aus progressiven Übungen für die großen funktionellen Muskelgruppen besteht, die für die trainierte Bevölkerungsgruppe relevant sind.
Sonstiges: Muskelkrafttraining

Das Krafttraining dauert sechs Wochen, wobei mit submaximalen Kraftprozenten zwischen 75 % und 90 % gearbeitet wird.

Es wird dreimal pro Woche durchgeführt und folgt einem Protokoll, das aus progressiven Übungen für die großen funktionellen Muskelgruppen besteht, die für die trainierte Bevölkerungsgruppe relevant sind.
Aktiver Komparator: Ausdauertraining
Das Krafttraining wird über 6 Wochen hinweg, 3-mal pro Woche, durchgeführt, mit Übungen, die durch ein Protokoll mit Trainingsmerkmalen vorgegeben sind, die durch die in der ACSM gefundene Literatur definiert sind.
Sonstiges: Krafttraining
Das Krafttraining wird 6 Wochen lang, 3-mal pro Woche, durchgeführt, mit Übungen, die durch ein Protokoll vorgegeben sind, dessen Trainingsmerkmale durch in der ACSM gefundene Literatur definiert werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Funktionalität
Zeitfenster: Tag 1, Tag 18 (letzter Tag der 6. Woche), Tag 1 (nach der Wash-out-Phase) und Tag 24.
Es wird mit dem TUG-Test bewertet, bei dem die Patienten aufstehen müssen, 3 Meter gehen, sich umdrehen, zum Stuhl zurückgehen und sich wieder hinsetzen. Die Patienten erhalten folgende Anweisungen: "Stehen Sie auf das Wort 'Los' auf, gehen Sie zum Klebeband, drehen Sie sich um, gehen Sie zum Stuhl zurück und setzen Sie sich hin."
Tag 1, Tag 18 (letzter Tag der 6. Woche), Tag 1 (nach der Wash-out-Phase) und Tag 24.
Veränderungen der Lebensqualität
Zeitfenster: Tag 1, Tag 18 (letzter Tag der 6. Woche), Tag 1 (nach der Wash-out-Periode) und Tag 24.
Es wird mithilfe eines selbstverwalteten Fragebogens namens WHOQOL-BREF bewertet, der ein Profil der wahrgenommenen Lebensqualität der Person liefert.
Tag 1, Tag 18 (letzter Tag der 6. Woche), Tag 1 (nach der Wash-out-Periode) und Tag 24.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der maximalen isometrischen Muskelkraft
Zeitfenster: Tag 1, Tag 18 (letzter Tag der 6. Woche), Tag 1 (nach der Wash-out-Phase) und Tag 24.
Die Auswertung erfolgt mit einem Dynamometer, bei dem für jede festgelegte Bewegung drei Messungen durchgeführt und der Durchschnitt aus maximaler Kraft und Spitzenkraft berechnet wird.
Tag 1, Tag 18 (letzter Tag der 6. Woche), Tag 1 (nach der Wash-out-Phase) und Tag 24.
Veränderungen der Mobilität
Zeitfenster: Tag 1, Tag 18 (letzter Tag der 6. Woche), Tag 1 (nach der Auswaschphase) und Tag 24.
Es wird mithilfe der AMP-Funktionsbewertungsskala (Amputee Mobility Predictor) bewertet.
Tag 1, Tag 18 (letzter Tag der 6. Woche), Tag 1 (nach der Auswaschphase) und Tag 24.
Änderung der globalen Wahrnehmung der Veränderung
Zeitfenster: Die Bewertungen wurden am Ende jedes Protokolls durchgeführt. Tag 18 und Tag 24
Es handelt sich um eine Bewertung, die mit der Groc-Skala durchgeführt wird und Veränderungen in der Wahrnehmung bewertet.
Die Bewertungen wurden am Ende jedes Protokolls durchgeführt. Tag 18 und Tag 24

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Gran Rosario

Ermittler

  • Studienleiter: Mauro S Barone, Ugr

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

3. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 619/2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Falls notwendig oder erforderlich, werden die Einwilligung nach Aufklärung und die Datenanalyse geteilt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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