Muskelstyrketräning för patienter med amputation i nedre extremiteterna
28 november 2025 uppdaterad av: Gabriela Dell Elce, University of Gran Rosario
Effekter av muskelstyrketräning hos patienter med amputation i nedre extremiteterna
Denna studie är en klinisk prövning som utvärderar det bästa behandlingsalternativet med ett styrketräningsprotokoll och ett konditionsträningsprotokoll för patienter med amputationer i nedre extremitet som använder proteser.
Protokollet består av 6 veckors styrketräning och 6 veckors konditionsträning, med en 1-månaders uttvättningsperiod mellan de två.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bedömningarna i denna studie fokuserar främst på styrka, med hjälp av en dynamometer och 5 RM, funktionalitet, med hjälp av AMP-skalan, rörlighet, med hjälp av TugTest, livskvalitet, med hjälp av WHOQOL-BREF, och förändringsuppfattning, med hjälp av GROC.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Gabriela B Dell´Elce
- Telefonnummer: +54 3462344478
- E-post: gdellelce@ugr.edu.ar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med enkel amputation av nedre extremitet
- Transtibial och/eller transfemoral amputation
- Prostetiserade
- Ålder 18 till 75 år
- Som undertecknar informerat samtyckesformulär
Exklusionskriterier:
- Att de inte kan genomföra den initiala bedömningen
- Att de genomgår ytterligare sekundär träning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Muskelstyrketräning
Styrketräningen varar sex veckor, under vilken man arbetar med submaximala styrkeprocent som sträcker sig från 75 % till 90 %. Den utförs tre gånger i veckan och följer ett protokoll som består av progressiva övningar för de stora funktionella muskelgrupperna som är relevanta för den population som tränas. |
Styrketräningen pågår i sex veckor, under vilken submaximala styrkeprocenttal från 75 % till 90 % arbetas med. Den utförs tre gånger i veckan och följer ett protokoll som består av progressiva övningar för de stora funktionella muskelgrupper som är relevanta för den population som tränas. |
|
Aktiv komparator: Uthållighetsträning
Motståndsträning kommer att genomföras under 6 veckor, 3 gånger i veckan, med övningar som föreskrivs av ett protokoll med träningskarakteristika som definieras av litteratur från ACSM.
|
Motståndsträning kommer att genomföras i 6 veckor, 3 gånger i veckan, med övningar som föreskrivs av ett protokoll med träningskarakteristik definierad av bibliografi som finns i ACSM.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i funktionalitet
Tidsram: dag 1, dag 18 (sista dagen i vecka 6), dag 1 (efter utspolningen) och dag 24.
|
Det bedöms med hjälp av TUG-testet, som kräver att patienter reser sig från en stol, går 3 meter, vänder sig om, går tillbaka till stolen och sätter sig igen.
Patienterna får följande instruktioner: "Res dig på ordet 'gå', gå till tejpen, vänd dig om, gå tillbaka till stolen och sätt dig."
|
dag 1, dag 18 (sista dagen i vecka 6), dag 1 (efter utspolningen) och dag 24.
|
|
Förändringar i livskvalitet
Tidsram: dag 1, dag 18 (sista dagen av vecka 6), dag 1 (efter uttvättningsperioden) och dag 24.
|
Det bedöms med ett självadministrerat formulär som kallas WHOQOL-BREF, vilket ger en profil över personens upplevda livskvalitet.
|
dag 1, dag 18 (sista dagen av vecka 6), dag 1 (efter uttvättningsperioden) och dag 24.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i maximal isometrisk muskelstyrka
Tidsram: dag 1, dag 18 (sista dagen av vecka 6), dag 1 (efter utspolningen) och dag 24.
|
Det utvärderas med en dynamometer, där tre mätningar tas för varje utsedd rörelse och medelvärdet av den maximala kraften och toppkraften beräknas.
|
dag 1, dag 18 (sista dagen av vecka 6), dag 1 (efter utspolningen) och dag 24.
|
|
Förändringar i rörlighet
Tidsram: dag 1, dag 18 (sista dagen i vecka 6), dag 1 (efter utspolningen) och dag 24.
|
Den bedöms med hjälp av AMP-funktionsskalan (Amputee Mobility Predictor).
|
dag 1, dag 18 (sista dagen i vecka 6), dag 1 (efter utspolningen) och dag 24.
|
|
Förändring i Global uppfattning av förändring
Tidsram: utvärderingar genomfördes i slutet av varje protokoll. dag 18 och dag 24
|
Det är en bedömning som utförs med Groc-skalan, som utvärderar förändringar i perception.
|
utvärderingar genomfördes i slutet av varje protokoll. dag 18 och dag 24
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Mauro S Barone, Ugr
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
30 november 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 september 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2025
Första postat (Beräknad)
3 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
3 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2025
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 619/2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Om det är nödvändigt eller krävs kommer informerat samtycke och dataanalys att delas.
IPD-delning som stöder informationstyp
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .