Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка мышечной силы у пациентов с ампутацией нижних конечностей

28 ноября 2025 г. обновлено: Gabriela Dell Elce, University of Gran Rosario

Эффекты тренировки мышечной силы у пациентов с ампутацией нижних конечностей

Это исследование представляет собой клиническое испытание, которое оценивает оптимальный вариант лечения с использованием протокола силовых тренировок и протокола тренировок на выносливость у пациентов с ампутациями нижних конечностей, использующих протезы. Протокол состоит из 6 недель силовых тренировок и 6 недель тренировок на выносливость с месячным периодом отмывки между ними.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оценки в данном исследовании в основном сосредоточены на силе, измеряемой с помощью динамометра и 5 RM, функциональности, оцениваемой по шкале AMP, мобильности, измеряемой с помощью теста TugTest, качестве жизни, оцениваемом по опроснику WHOQOL-BREF, и восприятии изменений, измеряемом по шкале GROC.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Gabriela B Dell´Elce
  • Номер телефона: +54 3462344478
  • Электронная почта: gdellelce@ugr.edu.ar

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с односторонней ампутацией нижней конечности
  • Транстибиальная и/или трансфеморальная ампутация
  • Протезированные
  • Возраст от 18 до 75 лет
  • Подписавшие форму информированного согласия

Критерии исключения:

  • Невозможность завершить первоначальную оценку
  • Прохождение дополнительного вторичного обучения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тренировка силовой выносливости мышц

Силовая тренировка длится шесть недель, в течение которых работают с субмаксимальными процентами силы от 75% до 90%.

Она выполняется три раза в неделю и следует протоколу, состоящему из прогрессивных упражнений для крупных функциональных мышечных групп, соответствующих тренируемой популяции.
Другой: Тренировка мышечной силы

Силовые тренировки длятся шесть недель, в течение которых работают с субмаксимальными процентами силы от 75% до 90%.

Тренировки проводятся три раза в неделю и следуют протоколу, состоящему из прогрессивных упражнений для больших функциональных мышечных групп, соответствующих тренируемой популяции.
Активный компаратор: Тренировка на выносливость
Силовая тренировка будет проводиться в течение 6 недель, 3 раза в неделю, с упражнениями, предписанными протоколом, характеристики тренировок которого определены библиографией, найденной в ACSM.
Другой: Силовая тренировка
Тренировки с отягощениями будут проводиться в течение 6 недель, 3 раза в неделю, с упражнениями, предписанными протоколом, характеристики тренировок которого определены библиографией, представленной в ACSM.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в функциональности
Временное ограничение: день 1, день 18 (последний день 6-й недели), день 1 (после периода вымывания) и день 24.
Оценивается с помощью теста TUG, который требует от пациентов встать со стула, пройти 3 метра, развернуться, вернуться к стулу и снова сесть. Пациенты получат следующие инструкции: "Встаньте по слову 'вперед', дойдите до ленты, развернитесь, вернитесь к стулу и сядьте."
день 1, день 18 (последний день 6-й недели), день 1 (после периода вымывания) и день 24.
Изменения качества жизни
Временное ограничение: день 1, день 18 (последний день 6-й недели), день 1 (после периода вымывания) и день 24.
Оценка проводится с помощью самостоятельно заполняемого опросника WHOQOL-BREF, который дает профиль воспринимаемого человеком качества жизни.
день 1, день 18 (последний день 6-й недели), день 1 (после периода вымывания) и день 24.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения максимальной изометрической мышечной силы
Временное ограничение: день 1, день 18 (последний день 6-й недели), день 1 (после периода вымывания) и день 24.
Оценка проводится с использованием динамометра, при котором для каждого назначенного движения выполняются три измерения и рассчитывается среднее значение максимальной силы и пиковой силы.
день 1, день 18 (последний день 6-й недели), день 1 (после периода вымывания) и день 24.
Изменения в подвижности
Временное ограничение: день 1, день 18 (последний день 6-й недели), день 1 (после вымывания) и день 24.
Оценка проводится с использованием функциональной шкалы AMP (amputee mobility predictor).
день 1, день 18 (последний день 6-й недели), день 1 (после вымывания) и день 24.
Изменение глобального восприятия изменений
Временное ограничение: оценки проводились в конце каждого протокола. день 18 и день 24
Это оценка, проводимая с использованием шкалы Грока, которая оценивает изменения в восприятии.
оценки проводились в конце каждого протокола. день 18 и день 24

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Gran Rosario

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mauro S Barone, Ugr

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

3 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

3 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 619/2024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

При необходимости информированное согласие и анализ данных будут предоставлены.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренировка мышечной силы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Peru

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться