Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink svalové síly u pacientů s amputací dolních končetin

28. listopadu 2025 aktualizováno: Gabriela Dell Elce, University of Gran Rosario

Účinky tréninku svalové síly u pacientů s amputací dolních končetin

Tato studie je klinické hodnocení, které hodnotí nejlepší léčebnou možnost pomocí protokolu silového tréninku a protokolu vytrvalostního tréninku u pacientů s amputacemi dolních končetin, kteří používají protézy. Protokol se skládá z 6 týdnů silového tréninku a 6 týdnů vytrvalostního tréninku s 1měsíčním obdobím vymývání mezi těmito dvěma.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hodnocení v této studii se primárně zaměřují na sílu, použitím dynamometru a 5 RM, funkčnost, použitím stupnice AMP, mobilitu, použitím TugTestu, kvalitu života, použitím WHOQOL-BREF, a vnímání změny, použitím GROC.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s jednostrannou amputací dolní končetiny
  • Transtibiální a/nebo transfemorální amputace
  • Protetizovaní
  • Ve věku 18 až 75 let
  • Kteří podepíší informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Že nejsou schopni dokončit vstupní hodnocení
  • Že podstoupí další sekundární trénink

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink svalové síly

Silový trénink trvá šest týdnů, během kterých se pracuje se submaximálními procenty síly v rozmezí od 75 % do 90 %.

Provádí se třikrát týdně a dodržuje protokol sestávající z progresivních cviků pro velké funkční svalové skupiny relevantní pro trénovanou populaci.
Jiný: Trénink svalové síly

Silový trénink trvá šest týdnů, během nichž se pracuje s podmaximálními procenty síly v rozmezí od 75 % do 90 %.

Provádí se třikrát týdně a dodržuje protokol sestávající z progresivních cvičení pro velké funkční svalové skupiny relevantní pro trénovanou populaci.
Aktivní komparátor: Výdržový trénink
Odporový trénink bude prováděn po dobu 6 týdnů, 3krát týdně, s cviky předepsanými protokolem s tréninkovými charakteristikami definovanými bibliografií uvedenou v ACSM.
Jiný: Silový trénink
Odporový trénink bude prováděn po dobu 6 týdnů, 3krát týdně, s cviky předepsanými protokolem s tréninkovými charakteristikami definovanými bibliografií nalezenou v ACSM.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve funkčnosti
Časové okno: den 1, den 18 (poslední den 6. týdne), den 1 (po vyprázdnění) a den 24.
Hodnotí se pomocí TUG testu, který vyžaduje, aby pacienti vstali ze židle, ušli 3 metry, otočili se, vrátili se k židli a znovu se posadili. Pacienti obdrží následující pokyny: "Na slovo 'go' vstaňte, dojděte k pásku, otočte se, vraťte se k židli a posaďte se."
den 1, den 18 (poslední den 6. týdne), den 1 (po vyprázdnění) a den 24.
Změny v kvalitě života
Časové okno: den 1, den 18 (poslední den 6. týdne), den 1 (po vyprázdnění) a den 24.
Hodnocení se provádí pomocí dotazníku WHOQOL-BREF, který vyplňuje sám pacient, a poskytuje profil vnímané kvality života dané osoby.
den 1, den 18 (poslední den 6. týdne), den 1 (po vyprázdnění) a den 24.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v maximální izometrické svalové síle
Časové okno: den 1, den 18 (poslední den 6. týdne), den 1 (po vypláchnutí) a den 24.
Vyhodnocuje se pomocí dynamometru, přičemž pro každý určený pohyb se provedou tři měření a vypočítá se průměr maximální síly a špičkové síly.
den 1, den 18 (poslední den 6. týdne), den 1 (po vypláchnutí) a den 24.
Změny v pohyblivosti
Časové okno: den 1, den 18 (poslední den 6. týdne), den 1 (po vypláchnutí) a den 24.
Hodnotí se pomocí funkční hodnotící škály AMP (amputee mobility predictor).
den 1, den 18 (poslední den 6. týdne), den 1 (po vypláchnutí) a den 24.
Změna v globálním vnímání změny
Časové okno: hodnocení byla provedena na konci každého protokolu. den 18 a den 24
Jedná se o hodnocení provedené pomocí Grocovy stupnice, která hodnotí změny ve vnímání.
hodnocení byla provedena na konci každého protokolu. den 18 a den 24

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Gran Rosario

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mauro S Barone, Ugr

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 619/2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

V případě potřeby nebo požadavku bude sdílen informovaný souhlas a analýza dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Amputace dolní končetiny

Klinické studie na Trénink svalové síly

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit