Entraînement de la Force Musculaire chez les Patients Amputés des Membres Inférieurs
28 novembre 2025 mis à jour par: Gabriela Dell Elce, University of Gran Rosario
Effets de l'entraînement de la force musculaire chez les patients amputés des membres inférieurs
Cette étude est un essai clinique qui évalue la meilleure option de traitement en utilisant un protocole d'entraînement en force et un protocole d'entraînement d'endurance chez les patients ayant subi une amputation des membres inférieurs et utilisant des prothèses.
Le protocole comprend 6 semaines d'entraînement en force et 6 semaines d'entraînement d'endurance, avec une période de washout d'un mois entre les deux.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les évaluations dans cette étude se concentrent principalement sur la force, en utilisant un dynamomètre et le 5 RM, la fonctionnalité, en utilisant l'échelle AMP, la mobilité, en utilisant le TugTest, la qualité de vie, en utilisant le WHOQOL-BREF, et la perception du changement, en utilisant le GROC.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gabriela B Dell´Elce
- Numéro de téléphone: +54 3462344478
- E-mail: gdellelce@ugr.edu.ar
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients avec amputation unilatérale du membre inférieur
- Amputation transtibiale et/ou transfémorale
- Prothétisés
- Âgés de 18 à 75 ans
- Ayant signé le formulaire de consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Incapacité à réaliser l'évaluation initiale
- Suivi d'une formation secondaire supplémentaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement de la force musculaire
L'entraînement en force dure six semaines, pendant lesquelles on travaille sur des pourcentages de force sous-maximaux allant de 75 % à 90 %. Il est effectué trois fois par semaine et suit un protocole composé d'exercices progressifs pour les grands groupes musculaires fonctionnels pertinents pour la population entraînée. |
L'entraînement en force dure six semaines, pendant lesquelles on travaille avec des pourcentages de force sous-maximale allant de 75 % à 90 %. Il est réalisé trois fois par semaine et suit un protocole constitué d'exercices progressifs pour les grands groupes musculaires fonctionnels pertinents pour la population entraînée. |
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Comparateur actif: Entraînement d'endurance
L'entraînement en résistance sera effectué pendant 6 semaines, 3 fois par semaine, avec des exercices prescrits par un protocole dont les caractéristiques d'entraînement sont définies par la bibliographie trouvée dans l'ACSM.
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L'entraînement en résistance sera réalisé pendant 6 semaines, 3 fois par semaine, avec des exercices prescrits par un protocole dont les caractéristiques d'entraînement sont définies par la bibliographie trouvée dans l'ACSM.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements de Fonctionnalité
Délai: jour 1, jour 18 (dernier jour de la semaine 6), jour 1 (après la période de wash out) et jour 24.
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Elle est évaluée à l'aide du test TUG, qui demande aux patients de se lever d'une chaise, de marcher 3 mètres, de faire demi-tour, de retourner à la chaise et de se rasseoir.
Les patients recevront les instructions suivantes : "Levez-vous au mot 'go', marchez jusqu'au ruban, faites demi-tour, revenez à la chaise et asseyez-vous."
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jour 1, jour 18 (dernier jour de la semaine 6), jour 1 (après la période de wash out) et jour 24.
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Évolutions de la qualité de vie
Délai: jour 1, jour 18 (dernier jour de la semaine 6), jour 1 (après la période d'élimination) et jour 24.
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Il est évalué à l'aide d'un questionnaire auto-administré appelé WHOQOL-BREF, qui fournit un profil de la qualité de vie perçue par la personne.
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jour 1, jour 18 (dernier jour de la semaine 6), jour 1 (après la période d'élimination) et jour 24.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans la force musculaire isométrique maximale
Délai: jour 1, jour 18 (dernier jour de la semaine 6), jour 1 (après la période de wash out) et jour 24.
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Il est évalué à l'aide d'un dynamomètre, dans lequel trois mesures sont prises pour chaque mouvement désigné et la moyenne de la force maximale et de la force de pointe est calculée.
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jour 1, jour 18 (dernier jour de la semaine 6), jour 1 (après la période de wash out) et jour 24.
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Changements de Mobilité
Délai: jour 1, jour 18 (dernier jour de la semaine 6), jour 1 (après la période de wash-out) et jour 24.
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Il est évalué à l'aide de l'échelle fonctionnelle AMP (amputee mobility predictor).
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jour 1, jour 18 (dernier jour de la semaine 6), jour 1 (après la période de wash-out) et jour 24.
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Changement de la perception globale du changement
Délai: les évaluations ont été effectuées à la fin de chaque protocole. jour 18 et jour 24
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C'est une évaluation réalisée à l'aide de l'échelle de Groc, qui évalue les changements de perception.
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les évaluations ont été effectuées à la fin de chaque protocole. jour 18 et jour 24
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mauro S Barone, Ugr
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
30 novembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2025
Première publication (Estimé)
3 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
3 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 619/2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Si nécessaire ou requis, le consentement éclairé et l'analyse des données seront partagés.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .