Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Muskelstyrketrening hos pasienter med amputerte nedre ekstremiteter

28. november 2025 oppdatert av: Gabriela Dell Elce, University of Gran Rosario

Effekter av muskelstyrketrening hos pasienter med amputasjon i nedre ekstremitet

Denne studien er en klinisk studie som evaluerer den beste behandlingsmuligheten ved å bruke et styrketreningsprotokoll og et utholdenhetstreningprotokoll hos pasienter med nedre ekstremitetsamputasjoner som bruker proteser. Protokollen består av 6 uker med styrketrening og 6 uker med utholdenhetstrening, med en 1-måneds utvaskingsperiode mellom de to.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vurderingene i denne studien fokuserer primært på styrke, ved hjelp av en dynamometer og 5 RM, funksjonalitet, ved hjelp av AMP-skalaen, mobilitet, ved hjelp av TugTest, livskvalitet, ved hjelp av WHOQOL-BREF, og oppfatning av endring, ved hjelp av GROC.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med unilateral amputation av nedre ekstremitet
  • Transtibial og/eller transfemoral amputasjon
  • Prostetisert
  • Alder 18 til 75 år
  • Som signerer informert samtykkeerklæring

Eksklusjonskriterier:

  • At de ikke er i stand til å fullføre den innledende vurderingen
  • At de gjennomgår ytterligere sekundær opplæring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Styrketrening for muskler

Styrketreningen varer i seks uker, hvor det arbeides med submaximale styrkeprosenter som varierer fra 75 % til 90 %.

Den utføres tre ganger i uken og følger en protokoll som består av progressive øvelser for de store funksjonelle muskelgruppene som er relevante for den populasjonen som trenes.
Annen: Muskelstyrketrening

Styrketreningen varer i seks uker, der det arbeides med submaximale styrkeprosenter som spenner fra 75 % til 90 %.

Den utføres tre ganger i uken og følger en protokoll som består av progressive øvelser for de store funksjonelle muskelgruppene som er relevante for den populasjonen som trenes.
Aktiv komparator: Utholdenhetstrening
Motstandstrening vil bli gjennomført i 6 uker, 3 ganger i uken, med øvelser foreskrevet av en protokoll med treningskarakteristikker definert av bibliografi funnet i ACSM.
Annen: Motstandstrening
Motstandstrening vil bli utført i 6 uker, 3 ganger i uken, med øvelser foreskrevet av en protokoll med treningskarakteristikker definert av bibliografi funnet i ACSM.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i funksjonalitet
Tidsramme: dag 1, dag 18 (siste dag i uke 6), dag 1 (etter utvasking) og dag 24.
Det vurderes ved hjelp av TUG-testen, som krever at pasientene reiser seg fra en stol, går 3 meter, snur seg, går tilbake til stolen og setter seg ned igjen. Pasientene vil få følgende instruksjoner: "Reis deg når du hører ordet 'gå,' gå til teipen, snu deg, gå tilbake til stolen og sett deg ned."
dag 1, dag 18 (siste dag i uke 6), dag 1 (etter utvasking) og dag 24.
Endringer i livskvalitet
Tidsramme: dag 1, dag 18 (siste dag i uke 6), dag 1 (etter utvaskingsperioden) og dag 24.
Det vurderes ved hjelp av et selvadministrert spørreskjema kalt WHOQOL-BREF, som gir en profil av personens opplevde livskvalitet.
dag 1, dag 18 (siste dag i uke 6), dag 1 (etter utvaskingsperioden) og dag 24.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i maksimal isometrisk muskelstyrke
Tidsramme: dag 1, dag 18 (siste dag i uke 6), dag 1 (etter utvasking) og dag 24.
Det evalueres ved bruk av en dynamometer, der tre målinger tas for hver utpekte bevegelse og gjennomsnittet av maksimal kraft og toppkraft beregnes.
dag 1, dag 18 (siste dag i uke 6), dag 1 (etter utvasking) og dag 24.
Endringer i mobilitet
Tidsramme: dag 1, dag 18 (siste dag i uke 6), dag 1 (etter utvaskingsperioden) og dag 24.
Det vurderes ved hjelp av AMP funksjonell vurderingsskala (amputee mobility predictor).
dag 1, dag 18 (siste dag i uke 6), dag 1 (etter utvaskingsperioden) og dag 24.
Endring i global oppfatning av endring
Tidsramme: vurderingene ble utført ved slutten av hvert protokoll. dag 18 og dag 24
Det er en vurdering utført ved hjelp av Groc-skalaen, som evaluerer endringer i oppfatning.
vurderingene ble utført ved slutten av hvert protokoll. dag 18 og dag 24

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Gran Rosario

Etterforskere

  • Studieleder: Mauro S Barone, Ugr

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

3. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 619/2024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Hvis det er nødvendig eller påkrevd, vil informert samtykke og dataanalyse bli delt.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Amputasjon av underekstremiteter

Kliniske studier på Muskelstyrketrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere