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Allenamento della Forza Muscolare in Pazienti Amputati degli Arti Inferiori

28 novembre 2025 aggiornato da: Gabriela Dell Elce, University of Gran Rosario

Effetti dell'Allenamento della Forza Muscolare nei Pazienti con Amputazione dell'Arto Inferiore

Questo studio è una sperimentazione clinica che valuta l'opzione di trattamento ottimale utilizzando un protocollo di allenamento della forza e un protocollo di allenamento di resistenza in pazienti con amputazioni degli arti inferiori che utilizzano protesi. Il protocollo consiste in 6 settimane di allenamento della forza e 6 settimane di allenamento di resistenza, con un periodo di washout di 1 mese tra i due.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le valutazioni in questo studio si concentrano principalmente sulla forza, utilizzando un dinamometro e il 5 RM, la funzionalità, utilizzando la scala AMP, la mobilità, utilizzando il TugTest, la qualità della vita, utilizzando il WHOQOL-BREF, e la percezione del cambiamento, utilizzando il GROC.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con amputazione unilaterale dell'arto inferiore
  • Amputazione transtibiale e/o transfemorale
  • Protesizzati
  • Età compresa tra 18 e 75 anni
  • Che firmino il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Che non siano in grado di completare la valutazione iniziale
  • Che si sottopongano a ulteriore formazione secondaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento della forza muscolare

L'allenamento di forza dura sei settimane, durante le quali si lavora su percentuali di forza submassimali che vanno dal 75% al 90%.

Viene eseguito tre volte alla settimana e segue un protocollo composto da esercizi progressivi per i grandi gruppi muscolari funzionali rilevanti per la popolazione in allenamento.
Altro: Allenamento per la forza muscolare

L'allenamento della forza dura sei settimane, durante le quali si lavora su percentuali di forza submassimale che vanno dal 75% al 90%.

Viene eseguito tre volte a settimana e segue un protocollo composto da esercizi progressivi per i grandi gruppi muscolari funzionali rilevanti per la popolazione in allenamento.
Comparatore attivo: Allenamento di resistenza
L'allenamento di resistenza sarà svolto per 6 settimane, 3 volte a settimana, con esercizi prescritti da un protocollo con caratteristiche di allenamento definite dalla bibliografia riportata nell'ACSM.
Altro: Allenamento di resistenza
L'allenamento di resistenza sarà effettuato per 6 settimane, 3 volte alla settimana, con esercizi prescritti da un protocollo con caratteristiche di allenamento definite dalla bibliografia riportata nell'ACSM.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella Funzionalità
Lasso di tempo: giorno 1, giorno 18 (ultimo giorno della settimana 6), giorno 1 (dopo la fase di wash out) e giorno 24.
Viene valutato utilizzando il test TUG, che richiede ai pazienti di alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi di nuovo. I pazienti riceveranno le seguenti istruzioni: "Alzati alla parola 'via', cammina fino al nastro, girati, torna alla sedia e siediti."
giorno 1, giorno 18 (ultimo giorno della settimana 6), giorno 1 (dopo la fase di wash out) e giorno 24.
Cambiamenti nella qualità della vita
Lasso di tempo: giorno 1, giorno 18 (ultimo giorno della settimana 6), giorno 1 (dopo il wash out) e giorno 24.
Viene valutato utilizzando un questionario autosomministrato chiamato WHOQOL-BREF, che fornisce un profilo della qualità di vita percepita dalla persona.
giorno 1, giorno 18 (ultimo giorno della settimana 6), giorno 1 (dopo il wash out) e giorno 24.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella forza muscolare isometrica massima
Lasso di tempo: giorno 1, giorno 18 (ultimo giorno della settimana 6), giorno 1 (dopo il wash out) e giorno 24.
Viene valutato utilizzando un dinamometro, in cui vengono effettuate tre misurazioni per ogni movimento designato e viene calcolata la media della forza massima e della forza di picco.
giorno 1, giorno 18 (ultimo giorno della settimana 6), giorno 1 (dopo il wash out) e giorno 24.
Cambiamenti nella mobilità
Lasso di tempo: giorno 1, giorno 18 (ultimo giorno della settimana 6), giorno 1 (dopo il wash out) e giorno 24.
Viene valutata utilizzando la scala di valutazione funzionale AMP (amputee mobility predictor).
giorno 1, giorno 18 (ultimo giorno della settimana 6), giorno 1 (dopo il wash out) e giorno 24.
Variazione nella percezione globale del cambiamento
Lasso di tempo: le valutazioni sono state effettuate al termine di ciascun protocollo, il giorno 18 e il giorno 24
È una valutazione effettuata utilizzando la scala Groc, che valuta i cambiamenti nella percezione.
le valutazioni sono state effettuate al termine di ciascun protocollo, il giorno 18 e il giorno 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Gran Rosario

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mauro S Barone, Ugr

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

3 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 619/2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Se necessario o richiesto, il consenso informato e l'analisi dei dati saranno condivisi.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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