Trening siły mięśniowej u pacjentów po amputacji kończyn dolnych
28 listopada 2025 zaktualizowane przez: Gabriela Dell Elce, University of Gran Rosario
Wpływ treningu siły mięśniowej u pacjentów po amputacji kończyn dolnych
To badanie to próba kliniczna oceniająca najlepszą opcję leczenia przy użyciu protokołu treningu siłowego i protokołu treningu wytrzymałościowego u pacjentów z amputacjami kończyn dolnych korzystających z protez.
Protokół składa się z 6 tygodni treningu siłowego i 6 tygodni treningu wytrzymałościowego, z miesięcznym okresem przerwy między nimi.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oceny w tym badaniu skupiają się głównie na sile, z użyciem dynamometru i testu 5 RM, funkcjonalności, z zastosowaniem skali AMP, mobilności, z wykorzystaniem testu Tug, jakości życia, z użyciem kwestionariusza WHOQOL-BREF oraz percepcji zmian, z zastosowaniem skali GROC.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gabriela B Dell´Elce
- Numer telefonu: +54 3462344478
- E-mail: gdellelce@ugr.edu.ar
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z jednostronną amputacją kończyny dolnej
- Amputacja przezkolcowa i/lub przezkulszowa
- Używający protezy
- W wieku od 18 do 75 lat
- Ktorzy podpisali formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność do ukończenia wstępnej oceny
- Przeprowadzenie dalszego szkolenia wtórnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening siły mięśniowej
Trening siłowy trwa sześć tygodni, podczas których pracuje się na submaxymalnych procentach siły w zakresie od 75% do 90%. Jest wykonywany trzy razy w tygodniu i odbywa się zgodnie z protokołem składającym się z progresywnych ćwiczeń dla dużych funkcjonalnych grup mięśniowych istotnych dla badanej populacji. |
Trening siłowy trwa sześć tygodni, podczas którego pracuje się na submaksymalnych wartościach siły w zakresie od 75% do 90%. Jest wykonywany trzy razy w tygodniu i opiera się na protokole składającym się z progresywnych ćwiczeń dla dużych funkcjonalnych grup mięśniowych istotnych dla populacji poddawanej treningowi. |
|
Aktywny komparator: Trening wytrzymałościowy
Trening oporowy będzie prowadzony przez 6 tygodni, 3 razy w tygodniu, z ćwiczeniami określonymi przez protokół z charakterystyką treningową zdefiniowaną na podstawie bibliografii znalezionej w ACSM.
|
Trening oporowy będzie prowadzony przez 6 tygodni, 3 razy w tygodniu, z ćwiczeniami określonymi przez protokół o charakterystyce treningu zdefiniowanej przez bibliografię znalezioną w ACSM.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w funkcjonalności
Ramy czasowe: dzień 1, dzień 18 (ostatni dzień 6 tygodnia), dzień 1 (po przerwie wypłukującej) i dzień 24.
|
Ocenia się go za pomocą testu TUG, który wymaga od pacjentów wstania z krzesła, przejścia 3 metrów, odwrócenia się, powrotu do krzesła i ponownego usiądnięcia.
Pacjenci otrzymają następujące instrukcje: "Wstań na słowo 'start', podejdź do taśmy, odwróć się, wróć do krzesła i usiądź."
|
dzień 1, dzień 18 (ostatni dzień 6 tygodnia), dzień 1 (po przerwie wypłukującej) i dzień 24.
|
|
Zmiany w jakości życia
Ramy czasowe: dzień 1, dzień 18 (ostatni dzień 6 tygodnia), dzień 1 (po okresie wypłukiwania) i dzień 24.
|
Ocenia się go za pomocą samodzielnie wypełnianego kwestionariusza WHOQOL-BREF, który daje obraz postrzeganej przez daną osobę jakości życia.
|
dzień 1, dzień 18 (ostatni dzień 6 tygodnia), dzień 1 (po okresie wypłukiwania) i dzień 24.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w maksymalnej izometrycznej sile mięśni
Ramy czasowe: dzień 1, dzień 18 (ostatni dzień 6 tygodnia), dzień 1 (po okresie wypłukania) i dzień 24.
|
Jest oceniany za pomocą dynamometru, w którym wykonuje się trzy pomiary dla każdego wyznaczonego ruchu i oblicza się średnią maksymalnej siły oraz siły szczytowej.
|
dzień 1, dzień 18 (ostatni dzień 6 tygodnia), dzień 1 (po okresie wypłukania) i dzień 24.
|
|
Zmiany w mobilności
Ramy czasowe: dzień 1, dzień 18 (ostatni dzień tygodnia 6), dzień 1 (po okresie wypłukania) i dzień 24.
|
Jest oceniany za pomocą funkcjonalnej skali oceny AMP (amputee mobility predictor).
|
dzień 1, dzień 18 (ostatni dzień tygodnia 6), dzień 1 (po okresie wypłukania) i dzień 24.
|
|
Zmiana w globalnym postrzeganiu zmiany
Ramy czasowe: oceny przeprowadzono pod koniec każdego protokołu. dnia 18 i dnia 24
|
Jest to ocena przeprowadzana za pomocą skali Groc, która ocenia zmiany w percepcji.
|
oceny przeprowadzono pod koniec każdego protokołu. dnia 18 i dnia 24
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mauro S Barone, Ugr
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
30 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
3 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
3 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 619/2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Jeśli to konieczne lub wymagane, świadoma zgoda i analiza danych zostaną udostępnione.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .