下肢截肢患者的肌肉力量训练
2025年11月28日 更新者：Gabriela Dell Elce、University of Gran Rosario
下肢截肢患者肌力训练的效果
本研究是一项临床试验，旨在评估使用力量训练方案和耐力训练方案对使用假肢的下肢截肢患者的最佳治疗方案。
该方案包括6周的力量训练和6周的耐力训练，两者之间有1个月的洗脱期。
研究概览
详细说明
本研究的评估主要侧重于力量（使用测力计和5 RM）、功能（使用AMP量表）、活动能力（使用TugTest）、生活质量（使用WHOQOL-BREF）和变化感知（使用GROC）。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Gabriela B Dell´Elce
- 电话号码：+54 3462344478
- 邮箱：gdellelce@ugr.edu.ar
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 单侧下肢截肢患者
- 经胫骨和/或经股骨截肢
- 已安装假肢
- 年龄18至75岁
- 签署知情同意书者
排除标准：
- 无法完成初步评估者
- 接受进一步二次培训者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：肌肉力量训练
力量训练持续六周，期间训练强度为次最大强度的75%至90%。 每周进行三次，并遵循一套渐进式训练方案，针对受训人群相关的大型功能性肌肉群进行锻炼。 |
力量训练持续六周，期间针对75%至90%的次最大力量百分比进行训练。 每周进行三次，并遵循一套由渐进式练习组成的方案，针对受训人群相关的大型功能性肌肉群。 |
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有源比较器：耐力训练
阻力训练将进行6周，每周3次，练习根据协议规定，训练特点由美国运动医学会文献定义。
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阻力训练将进行6周，每周3次，训练动作根据美国运动医学会文献中定义的训练特性协议进行规定。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能变化
大体时间：第1天、第18天（第6周最后一天）、第1天（洗脱期后）和第24天。
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它使用TUG测试进行评估，该测试要求患者从椅子上站起来，行走3米，转身，走回椅子，并再次坐下。
患者将收到以下指示：“听到‘开始’指令后站起来，走到胶带处，转身，走回椅子，并坐下。”
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第1天、第18天（第6周最后一天）、第1天（洗脱期后）和第24天。
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生活质量的变化
大体时间：第1天、第18天（第6周的最后一天）、第1天（洗脱期后）和第24天。
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它是通过一种名为WHOQOL-BREF的自填问卷进行评估的，该问卷提供了个人感知生活质量的概况。
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第1天、第18天（第6周的最后一天）、第1天（洗脱期后）和第24天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最大等长肌力变化
大体时间：第1天、第18天（第6周的最后一天）、第1天（洗脱期后）和第24天。
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该评估使用测力计进行，对每个指定动作进行三次测量，并计算最大力和峰值力的平均值。
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第1天、第18天（第6周的最后一天）、第1天（洗脱期后）和第24天。
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移动性变化
大体时间：第1天、第18天（第6周的最后一天）、第1天（洗脱期后）和第24天。
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通过AMP功能评定量表（截肢者活动能力预测器）进行评估。
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第1天、第18天（第6周的最后一天）、第1天（洗脱期后）和第24天。
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总体变化感知的变化
大体时间：评估在每个方案结束时进行，第18天和第24天
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这是一项使用Groc量表进行的评估，用于评估感知变化。
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评估在每个方案结束时进行，第18天和第24天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mauro S Barone、Ugr
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年11月30日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月28日
首次发布 (估计的)
2025年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月28日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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