라틴아메리카 급성 신손상 환자의 신대체요법에 대한 역학 및 치료 과정 (LATAM-AKID)
2026년 3월 11일 업데이트: Javier A. Neyra, University of Alabama at Birmingham
라틴 아메리카에서의 급성 신장 손상에 대한 신대체 요법의 역학 및 치료 과정
이것은 라틴 아메리카 국가에서 신장 대체 요법이 필요한 급성 신장 손상(AKI-RRT)을 조사하기 위한 국제적, 다기관, 관찰 연구입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 라틴 아메리카에서 AKI-RRT 환자의 역학, 결과 및 치료 과정은 무엇인가?
- 라틴 아메리카 내 다른 국가 간 결과는 어떻게 다른가?
- 라틴 아메리카에서 AKI-RRT 환자의 결과에 영향을 미치는 요인(인구통계학적, 임상적, 사회경제적)은 무엇인가?
이 연구의 주요 목표는 다음과 같습니다:
- 라틴 아메리카에서 AKI-RRT 환자의 임상, 검사실, 치료, 과정 및 결과 데이터를 포함하는 포괄적인 데이터베이스 구축
- 라틴 아메리카에서 AKI-RRT의 현재 역학 기술
- 라틴 아메리카 내 다른 국가 간 치료 과정 및 결과 비교
- AKI-RRT의 임상 연구를 촉진하고 장려하기 위한 데이터 자원 제공
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Javier A Neyra, MD, MSCS
- 전화번호: 205-975-2021
- 이메일: jneyra@uabmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Patricia J Busta Flores
- 전화번호: 205-975-2251
- 이메일: pjbustaflores@uabmc.edu
연구 장소
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Guatemala City, 과테말라
- 아직 모집하지 않음
- Instituto Guatemalteco de Seguridad Social
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연락하다:
- Regina Sosa
- 전화번호: +502 57311591
- 이메일: sosaregina@yahoo.com
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Santo Domingo, 도미니카 공화국
- 모병
- Hospital General de la Plaza de la Salud
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연락하다:
- Elin Guzman
- 전화번호: 829-571-1313
- 이메일: dr.elinguzman@gmail.com
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Guadalajara, 멕시코
- 모병
- Hospital Civil de Guadalajara
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연락하다:
- Jonathan Chavez
- 전화번호: +52 3313299609
- 이메일: jonarchi_10@hotmail.com
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Mexico City, 멕시코
- 모병
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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연락하다:
- Olynka Vega
- 전화번호: +52 55 48039428.
- 이메일: olynkavega@gmail.com
-
Mexico City, 멕시코
- 아직 모집하지 않음
- Hospital General de México Dr Eduardo Liceaga
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연락하다:
- Pablo Galindo
- 전화번호: +52 5551564682
- 이메일: galindozip@gmail.com
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Monterrey, 멕시코
- 모병
- Hospital Universitario "José Eleuterio González"
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연락하다:
- Lilia Rizo-Topete
- 전화번호: +52 8180297718
- 이메일: dra.liliarizo@gmail.com
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Cochabamba, 볼리비아
- 모병
- Hospital Obrero No 2
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연락하다:
- Rolando Claure-Del Granado
- 전화번호: +591 (4) 4240022
- 이메일: rclaure@yahoo.com
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Bahia, 브라질
- 아직 모집하지 않음
- Ana Nery Hospital
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연락하다:
- Fernanda P Martin Tapioca
- 전화번호: +55 71988502249
- 이메일: fernandapmartin@hotmail.com
-
Porto Alegre, 브라질
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Sao Lucas da PUCRS
-
연락하다:
- Daniele Cristovao Escouto
- 전화번호: +55 5199624149
- 이메일: daniele.escouto@pucrs.br
-
São Paulo, 브라질
- 아직 모집하지 않음
- Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo
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연락하다:
- Camila Eleuterio Rodrigues
- 전화번호: + 55 11 94728 4006
- 이메일: camila.eleuterio@hc.fm.usp.br
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Quito, 에콰도르
- 아직 모집하지 않음
- DIALNEF
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연락하다:
- Dario Jimenez
- 전화번호: +59 3992773176
- 이메일: dxjimenezmd@gmail.com
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Talcahuano, 칠레
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Las Higueras
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연락하다:
- Gonzalo Ramírez Guerrero
- 전화번호: +56 981746173
- 이메일: ramirezguerrero.g@gmail.com
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Bogotá, 콜롬비아
- 모병
- Fundacion Cardioinfantil
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연락하다:
- Alejandra Molano- Triviño
- 전화번호: +57 3453449865
- 이메일: alepatrimoltri@gmail.com
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Popayán, 콜롬비아
- 모병
- Hospital San Jose de Popayan
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연락하다:
- David Ballesteros
- 전화번호: +57 3105542506
- 이메일: david.ballesteros.c@gmail.com
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Lima, 페루
- 모병
- Hospital Nacional Arzobispo Loayza
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연락하다:
- Yanissa Venegas Justiniano
- 전화번호: +51 949709432
- 이메일: joanna.venegas.j@upch.pe
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
라틴 아메리카 국가에서 RRT가 필요한 AKI를 가진 중증 환자
설명
포함 기준:
- 중환자실에 입원한 성인 환자(≥18세)
- 현재 입원 중 처음 중환자실에 입원
- KDIGO 가이드라인에 따른 급성 신손상 3단계 진단
- 중환자실 입원 3일 전부터 7일 후 사이에 시작된 신대체요법
제외 기준:
- 외부 병원에서 지속적인 신대체요법을 받고 전원된 경우
- 신대체요법 노출 기간이 2일 미만(지속적 신대체요법 또는 복막투석 제공 시) 또는 혈액투석/SLED 세션 2회 미만
- 유지 투석 중인 신부전(말기 신질환) 환자
- 신장 이식 수혜자
- 과거 또는 신규 사구체신염 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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신대체 요법이 필요한 급성 신장 손상 환자
라틴 아메리카 병원에서 어떤 형태의 신대체 요법을 받고 있는 급성 신장 손상을 가진 중증 성인 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 내 사망률
기간: 입등부터 퇴원 또는 90일까지(둘 중 먼저 도래하는 시점)
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변수는 퇴원 시점 기준 1 = 사망, 0 = 생존으로 코딩됩니다
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입등부터 퇴원 또는 90일까지(둘 중 먼저 도래하는 시점)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중환자실 사망률
기간: 등록부터 중환자실 퇴원 또는 90일 중 먼저 도래하는 시점까지
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변수는 ICU 퇴원 시점 기준으로 1 = 사망, 0 = 생존으로 코딩됩니다.
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등록부터 중환자실 퇴원 또는 90일 중 먼저 도래하는 시점까지
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중환자실 체류 기간
기간: 중환자실 입원부터 사망 또는 중환자실 퇴실까지(90일에서 절단)
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재원 기간은 ICU 입원부터 퇴원까지의 총 일수로 계산됩니다.
해당 날짜에 2시간 이상 체류한 경우에만 달력상의 하루가 총 기간에 포함됩니다.
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중환자실 입원부터 사망 또는 중환자실 퇴실까지(90일에서 절단)
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병원 체류 기간
기간: 입원부터 사망 또는 퇴원까지(90일에서 중단됨)
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입원 기간은 입원일로부터 퇴원일까지의 총 일수로 계산됩니다.
캘린더 일수는 해당 날짜의 체류 시간이 2시간 이상인 경우에만 총 일수에 포함됩니다.
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입원부터 사망 또는 퇴원까지(90일에서 중단됨)
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퇴원 시 신기능 회복
기간: 등록부터 퇴원 또는 90일까지(먼저 발생하는 쪽)
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회복은 기준 혈청 크레아티닌과 비교하여 퇴원 시 혈청 크레아티닌 수치에 기반한 신장 기능의 개선으로 정의됩니다. 기준 혈청 크레아티닌은 다음 중 하나로 정의됩니다(우선순위 순): 1) 입원 전 7-365일 이내의 외래 검사 3회 중 가장 가까운 값들의 평균; 2) 입원 전 7-365일 이내의 입원 중 측정된 최저값; 3) 입원 중 첫 30일 이내 측정된 최저값(RRT 중단 중 또는 중단 후 48시간 이내 값 제외). 퇴원 시 혈청 크레아티닌이 기준값보다 0.3 mg/dL 미만으로 높은 환자는 신장 기능이 회복된 것으로 간주됩니다. |
등록부터 퇴원 또는 90일까지(먼저 발생하는 쪽)
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추적 관찰 시 신기능 회복
기간: 입원부터 중환자실 입실 후 90일 추적 조사까지
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회복은 기준 혈청 크레아티닌과 비교하여 추적 관찰 시 혈청 크레아티닌 수치에 기반한 신장 기능 개선으로 정의됩니다. 기준 혈청 크레아티닌은 다음 중 하나(우선순위 순)로 정의됩니다: 1) 지표 입원 7-365일 전의 3개 외래 진료 최근 수치 평균; 2) 지표 입원 7-365일 전 입원 중 최저 수치; 3) 지표 입원 첫 30일 동안 최저 수치(RRT 중단 중 또는 중단 후 48시간 이내 제외). 추적 관찰 시 기준보다 혈청 크레아티닌이 <0.3 mg/dl 높은 환자는 신장 기능이 회복된 것으로 간주됩니다. |
입원부터 중환자실 입실 후 90일 추적 조사까지
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퇴원 시 RRT 의존성
기간: RRT 시작부터 퇴원 또는 90일 중 먼저 도래하는 시점까지
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퇴원 시점에 어떤 형태의 RRT라도 지속적으로 필요로 하는 환자는 RRT 의존성으로 분류됩니다.
더 이상 RRT가 필요하지 않은 환자는 RRT 비의존성으로 분류됩니다.
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RRT 시작부터 퇴원 또는 90일 중 먼저 도래하는 시점까지
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후속 조치에서의 RRT 의존성
기간: RRT 시작(0일)부터 ICU 입원 후 90일 추적 관찰까지
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추적 평가 시점에 어떠한 형태의 RRT가 지속적으로 필요한 환자는 RRT 의존성으로 분류됩니다.
더 이상 RRT가 필요하지 않은 환자는 RRT 독립성으로 간주됩니다.
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RRT 시작(0일)부터 ICU 입원 후 90일 추적 관찰까지
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신대체요법(RRT)과 관련된 항응고 관련 합병증
기간: RRT 개시(0일차)부터 RRT 6일차 또는 RRT 종료(둘 중 먼저 발생하는 시점)까지
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여기에는 RRT 중에 사용되는 다양한 종류의 항응고제(전신 비분획 헤파린, 전신 저분자량 헤파린, 국소 시트르산 항응고, 기타)에 기인한 합병증이 포함됩니다.
사건에는 출혈, 헤파린 유발 혈소판 감소증(해당하는 경우), 시트르산 과잉(해당하는 경우), 시트르산 부족(해당하는 경우)이 포함됩니다.
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RRT 개시(0일차)부터 RRT 6일차 또는 RRT 종료(둘 중 먼저 발생하는 시점)까지
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RRT와 관련된 감염성 합병증
기간: RRT 시작(0일차)부터 RRT 6일차 또는 RRT 종료(둘 중 먼저 발생하는 시점)까지
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이에는 RRT와 관련된 감염이 포함됩니다.
사건에는 카테터 관련 혈류 감염, 카테터 삽입 부위 감염 및 이차성 복막염이 포함됩니다.
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RRT 시작(0일차)부터 RRT 6일차 또는 RRT 종료(둘 중 먼저 발생하는 시점)까지
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RRT 관련 시술 합병증
기간: RRT 시작 (0일차)부터 RRT 6일차 또는 RRT 종료 시점 중 먼저 도래하는 시점까지
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RRT 중 발생하는 시술적 또는 기계적 합병증은 의무기록과 병상 기록에서 확인됩니다.
여기에는 카테터 기능 장애(예: 꼬임, 분리, 부적절한 위치, 이동, 카테터 팁이 혈관벽에 부착됨), 회로 중단, 회로 교체, RRT 가동 중단(해당되는 경우)이 포함됩니다.
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RRT 시작 (0일차)부터 RRT 6일차 또는 RRT 종료 시점 중 먼저 도래하는 시점까지
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90일 추적 사망률
기간: 입원부터 중환자실 입원 후 90일 추적 관찰까지
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변수는 90일 추적 관찰 시점 기준으로 1 = 사망, 0 = 생존으로 코딩됩니다
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입원부터 중환자실 입원 후 90일 추적 관찰까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Javier A Neyra, MD, MSCS, University of Alabama at Birmingham
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ponce D, Balbi A. Acute kidney injury: risk factors and management challenges in developing countries. Int J Nephrol Renovasc Dis. 2016 Aug 22;9:193-200. doi: 10.2147/IJNRD.S104209. eCollection 2016.
- Lombardi R, Rosa-Diez G, Ferreiro A, Greloni G, Yu L, Younes-Ibrahim M, Burdmann EA; Acute Kidney Injury Committee of the Latin American Society of Nephrology and Hypertension Working Group. Acute kidney injury in Latin America: a view on renal replacement therapy resources. Nephrol Dial Transplant. 2014 Jul;29(7):1369-76. doi: 10.1093/ndt/gfu078. Epub 2014 Apr 16.
- Bello AK, McIsaac M, Okpechi IG, Johnson DW, Jha V, Harris DCH, Saad S, Zaidi D, Osman MA, Ye F, Lunney M, Jindal K, Klarenbach S, Kalantar-Zadeh K, Kovesdy CP, Parekh RS, Prasad B, Khan M, Riaz P, Tonelli M, Wolf M, Levin A; ISN North America and the Caribbean Regional Board. International Society of Nephrology Global Kidney Health Atlas: structures, organization, and services for the management of kidney failure in North America and the Caribbean. Kidney Int Suppl (2011). 2021 May;11(2):e66-e76. doi: 10.1016/j.kisu.2021.01.001. Epub 2021 Apr 12.
- Wainstein M, Nlandu Y, Viecelli A, Neyra JA, Arruebo S, Caskey FJ, Damster S, Donner JA, Jha V, Levin A, Nangaku M, Saad S, Tonelli M, Ye F, Okpechi IG, Bello AK, Johnson DW, Cerda J. A global snapshot on health systems capacity for detection, monitoring, and management of acute kidney injury: A multinational study from the ISN-GKHA. PLOS Glob Public Health. 2024 Oct 15;4(10):e0003823. doi: 10.1371/journal.pgph.0003823. eCollection 2024.
- Rehman AU, Renzi S, Castro DAB, Cervantes L, Clavero R, Davidson B, Farias MR, Girard VC, Claure-Del Granado R, Ramirez-Guerrero G, Jimenez D, Leon Rabanal CP, Molano Trivino A, Reis T, Rizo-Topete L, Vega-Vega O, Viecelli AK, Kamile Singer Wallbach-Massai K, Wainstein M, Karam S, Neyra JA. Barriers and Facilitators to Renal Replacement Therapy for Acute Kidney Injury in Latin America: Insights From an Expert Roundtable. Kidney Int Rep. 2025 Jun 19;10(8):2515-2519. doi: 10.1016/j.ekir.2025.06.030. eCollection 2025 Aug. No abstract available.
- Susantitaphong P, Cruz DN, Cerda J, Abulfaraj M, Alqahtani F, Koulouridis I, Jaber BL; Acute Kidney Injury Advisory Group of the American Society of Nephrology. World incidence of AKI: a meta-analysis. Clin J Am Soc Nephrol. 2013 Sep;8(9):1482-93. doi: 10.2215/CJN.00710113. Epub 2013 Jun 6.
- Mehta RL, Burdmann EA, Cerda J, Feehally J, Finkelstein F, Garcia-Garcia G, Godin M, Jha V, Lameire NH, Levin NW, Lewington A, Lombardi R, Macedo E, Rocco M, Aronoff-Spencer E, Tonelli M, Zhang J, Remuzzi G. Recognition and management of acute kidney injury in the International Society of Nephrology 0by25 Global Snapshot: a multinational cross-sectional study. Lancet. 2016 May 14;387(10032):2017-25. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30240-9. Epub 2016 Apr 13. Erratum In: Lancet. 2016 May 14;387(10032):1998. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30469-X.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-300013633
- IIR from Vantive (기타 보조금/기금 번호: Vantive)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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