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Epidemiología y Procesos de Atención para Terapia de Reemplazo Renal en Lesión Renal Aguda en América Latina (LATAM-AKID)

11 de marzo de 2026 actualizado por: Javier A. Neyra, University of Alabama at Birmingham

Epidemiología y Procesos de Atención para Terapia de Reemplazo Renal en la Lesión Renal Aguda en América Latina

Este es un estudio observacional internacional y multicéntrico que tiene como objetivo investigar la lesión renal aguda que requiere terapia de reemplazo renal (LRA-TRR) en países latinoamericanos. Las principales preguntas que este estudio pretende responder son:

  • ¿Cuál es la epidemiología, los resultados y los procesos de atención para pacientes con LRA-TRR en América Latina?
  • ¿Cómo difieren los resultados entre los diferentes países de América Latina?
  • ¿Qué factores (demográficos, clínicos, socioeconómicos) influyen en los resultados de los pacientes con LRA-TRR en América Latina?

Los principales objetivos de este estudio son:

  • Establecer una base de datos integral que contenga datos clínicos, de laboratorio, de tratamiento, de proceso y de resultado de pacientes con LRA-TRR en América Latina
  • Describir la epidemiología actual de la LRA-TRR en América Latina
  • Comparar los procesos de atención y los resultados entre diferentes países de América Latina
  • Proporcionar recursos de datos para facilitar y promover la investigación clínica en LRA-TRR

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Javier A Neyra, MD, MSCS
  • Número de teléfono: 205-975-2021
  • Correo electrónico: jneyra@uabmc.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Bolivia
      • Cochabamba, Bolivia
        • Reclutamiento
        • Hospital Obrero No 2
        • Contacto:
          • Rolando Claure-Del Granado
          • Número de teléfono: +591 (4) 4240022
          • Correo electrónico: rclaure@yahoo.com
  • Brasil
      • Bahia, Brasil
        • Aún no reclutando
        • Ana Nery Hospital
        • Contacto:
      • Porto Alegre, Brasil
        • Aún no reclutando
        • Hospital Sao Lucas da PUCRS
        • Contacto:
      • São Paulo, Brasil
        • Aún no reclutando
        • Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo
        • Contacto:
  • Chile
      • Talcahuano, Chile
        • Aún no reclutando
        • Hospital Las Higueras
        • Contacto:
  • Colombia
      • Bogotá, Colombia
        • Reclutamiento
        • Fundacion Cardioinfantil
        • Contacto:
      • Popayán, Colombia
        • Reclutamiento
        • Hospital San Jose de Popayan
        • Contacto:
  • Ecuador
      • Quito, Ecuador
        • Aún no reclutando
        • DIALNEF
        • Contacto:
  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala
        • Aún no reclutando
        • Instituto Guatemalteco de Seguridad Social
        • Contacto:
  • México
      • Guadalajara, México
        • Reclutamiento
        • Hospital Civil de Guadalajara
        • Contacto:
      • Mexico City, México
        • Reclutamiento
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • Contacto:
      • Mexico City, México
        • Aún no reclutando
        • Hospital General de México Dr Eduardo Liceaga
        • Contacto:
      • Monterrey, México
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario "José Eleuterio González"
        • Contacto:
  • Perú
      • Lima, Perú
        • Reclutamiento
        • Hospital Nacional Arzobispo Loayza
        • Contacto:
  • República Dominicana
      • Santo Domingo, República Dominicana
        • Reclutamiento
        • Hospital General de la Plaza de la Salud
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes críticamente enfermos con IRA que requieren TRR en países latinoamericanos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente adulto (≥18 años) ingresado en la UCI
  • Primer ingreso en la UCI durante la hospitalización actual
  • Diagnóstico de lesión renal aguda estadio 3 según las directrices KDIGO
  • TRR iniciada no antes de 3 días antes ni más tarde de 7 días después del ingreso en la UCI

Criterios de exclusión:

  • Traslado desde otro hospital con TRR en curso
  • Exposición a TRR inferior a 2 días (si se proporcionó TRRC o DP) o menos de 2 sesiones de HD/DPAL
  • Pacientes con insuficiencia renal (ERET) en diálisis de mantenimiento
  • Receptores de trasplante renal
  • Diagnóstico previo o nuevo de glomerulonefritis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con lesión renal aguda que requieren terapia de reemplazo renal
Pacientes adultos críticamente enfermos con lesión renal aguda que reciben cualquier forma de terapia de reemplazo renal en hospitales latinoamericanos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el alta hospitalaria o 90 días (lo que ocurra primero)
La variable se codifica como 1 = fallecido y 0 = vivo al momento del alta hospitalaria
Desde la inscripción hasta el alta hospitalaria o 90 días (lo que ocurra primero)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad en UCI
Periodo de tiempo: Desde el reclutamiento hasta el alta de la UCI o 90 días (lo que ocurra primero)
La variable está codificada como 1 = fallecido y 0 = vivo para el momento del alta de la UCI
Desde el reclutamiento hasta el alta de la UCI o 90 días (lo que ocurra primero)
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Desde el ingreso en la UCI hasta la muerte o el alta de la UCI (truncado a 90 días)
La duración de la estancia se calculará como el número total de días completos entre el ingreso y el alta de la UCI. Un día calendario se contabilizará en el total solo si la duración de la estancia en ese día es de dos horas o más.
Desde el ingreso en la UCI hasta la muerte o el alta de la UCI (truncado a 90 días)
Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hospitalario hasta el fallecimiento o el alta hospitalaria (truncado a 90 días)
La duración de la estancia se calculará como el número total de días completos entre el ingreso y el alta hospitalaria. Un día calendario se contabilizará en el total solo si la duración de la estancia en ese día es de dos horas o más.
Desde el ingreso hospitalario hasta el fallecimiento o el alta hospitalaria (truncado a 90 días)
Recuperación de la función renal al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta el alta hospitalaria o 90 días (lo que ocurra primero)

La recuperación se definirá como la mejora en la función renal basada en el valor de creatinina sérica al alta hospitalaria en comparación con la creatinina sérica basal.

La creatinina sérica basal se definirá como cualquiera de las siguientes (en orden de prioridad) 1) Promedio de los 3 valores ambulatorios más cercanos 7-365 días antes de la hospitalización índice; 2) Valor más bajo en el entorno hospitalario 7-365 días antes de la hospitalización índice; 3) Valor más bajo en los primeros 30 días durante la hospitalización índice (no durante o dentro de las 48 horas posteriores a la interrupción de la TRR).

Los pacientes que tengan una creatinina sérica <0.3 mg/dL superior a la basal al alta hospitalaria se considerará que han recuperado la función renal.
Desde la inclusión hasta el alta hospitalaria o 90 días (lo que ocurra primero)
Recuperación de la función renal en el seguimiento
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el seguimiento a los 90 días después del ingreso en la UCI

La recuperación se definirá como la mejora de la función renal basada en el valor de creatinina sérica en el seguimiento en comparación con la creatinina sérica basal.

La creatinina sérica basal se definirá como cualquiera de las siguientes (en orden de prioridad): 1) Promedio de los 3 valores más cercanos en consulta externa 7-365 días antes de la hospitalización índice; 2) Valor más bajo en el entorno hospitalario 7-365 días antes de la hospitalización índice; 3) Valor más bajo en los primeros 30 días durante la hospitalización índice (no durante o dentro de las 48 horas posteriores a la interrupción de la TRR).

Los pacientes que tengan una creatinina sérica <0,3 mg/dl superior a la basal en el seguimiento se considerará que han recuperado la función renal.
Desde la inscripción hasta el seguimiento a los 90 días después del ingreso en la UCI
Dependencia de TRR al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la TRR hasta el alta hospitalaria o 90 días (lo que ocurra primero)
Los pacientes se clasificarán como dependientes de TRR si continúan necesitando cualquier forma de TRR al alta. Los pacientes que ya no requieren TRR se clasificarán como independientes de TRR.
Desde el inicio de la TRR hasta el alta hospitalaria o 90 días (lo que ocurra primero)
Dependencia de la terapia de reemplazo renal en el seguimiento
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la terapia de reemplazo renal (día 0) hasta el seguimiento a los 90 días tras el ingreso en la UCI
Los pacientes se clasificarán como dependientes de RRT si continúan requiriendo cualquier forma de RRT en la evaluación de seguimiento. Los pacientes que ya no requieren RRT se considerarán independientes de RRT.
Desde el inicio de la terapia de reemplazo renal (día 0) hasta el seguimiento a los 90 días tras el ingreso en la UCI
Complicaciones relacionadas con la anticoagulación asociadas a la TRR
Periodo de tiempo: Inicio de TRS (día 0) hasta el día 6 de TRS o terminación de TRS (lo que ocurra primero)
Estas incluyen complicaciones atribuibles a diferentes tipos de anticoagulación (heparina no fraccionada sistémica, heparina de bajo peso molecular sistémica, anticoagulación regional con citrato, otros) utilizados durante la TRR. Los eventos incluyen hemorragia, trombocitopenia inducida por heparina (cuando sea relevante), exceso de citrato (cuando sea relevante) y déficit de citrato (cuando sea relevante).
Inicio de TRS (día 0) hasta el día 6 de TRS o terminación de TRS (lo que ocurra primero)
Complicaciones infecciosas asociadas con la TRR
Periodo de tiempo: Inicio de TRS (día 0) hasta el día 6 de TRS o finalización de TRS (lo que ocurra primero)
Estas incluyen infecciones asociadas con la terapia de reemplazo renal (TRR). Los eventos incluyen infecciones del torrente sanguíneo relacionadas con catéteres, infecciones del sitio de inserción del catéter y peritonitis secundaria.
Inicio de TRS (día 0) hasta el día 6 de TRS o finalización de TRS (lo que ocurra primero)
Complicaciones relacionadas con procedimientos de RRT
Periodo de tiempo: Inicio de TRR (día 0) hasta el día 6 de TRR o terminación de TRR (lo que ocurra primero)
Las complicaciones procedimentales o mecánicas que ocurran durante la TRR se identificarán a partir de los registros médicos y la documentación junto a la cama. Estas incluyen mal funcionamiento del catéter (por ejemplo, doblado, desconexión, mala posición, migración, adherencia de la punta del catéter a la pared del vaso), interrupciones del circuito, reemplazos del circuito, tiempo de inactividad de la TRR (cuando sea relevante).
Inicio de TRR (día 0) hasta el día 6 de TRR o terminación de TRR (lo que ocurra primero)
Mortalidad en el seguimiento a los 90 días
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el seguimiento 90 días después del ingreso en la UCI
La variable se codifica como 1 = fallecido y 0 = vivo en el momento del seguimiento a los 90 días
Desde la inscripción hasta el seguimiento 90 días después del ingreso en la UCI

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Alabama at Birmingham

Colaboradores

Vantive Health LLC

Investigadores

  • Investigador principal: Javier A Neyra, MD, MSCS, University of Alabama at Birmingham

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

3 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-300013633
  • IIR from Vantive (Otro número de subvención/financiamiento: Vantive)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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