Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidemiologi og behandlingsforløb for nyresubstitutionsbehandling ved akut nyreskade i Latinamerika (LATAM-AKID)

11. marts 2026 opdateret af: Javier A. Neyra, University of Alabama at Birmingham

Epidemiologi og Behandlingsforløb for Nyerstatningsterapi ved Akut Nyreskade i Latinamerika

Dette er en international, multicenter, observationsstudie, der har til formål at undersøge akut nyreskade, der kræver nyreerstattende behandling (AKI-RRT), i latinamerikanske lande. De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare, er:

  • Hvad er epidemiologien, resultaterne og plejeprocesserne for patienter med AKI-RRT i Latinamerika?
  • Hvordan adskiller resultaterne sig på tværs af forskellige lande i Latinamerika?
  • Hvilke faktorer (demografiske, kliniske, socioøkonomiske) påvirker resultaterne hos patienter med AKI-RRT i Latinamerika?

De vigtigste mål for denne undersøgelse er at:

  • Etablere en omfattende database indeholdende kliniske, laboratorie-, behandlings-, proces- og resultatdata for patienter med AKI-RRT i Latinamerika
  • Beskrive den nuværende epidemiologi for AKI-RRT i Latinamerika
  • Sammenligne plejeprocesser og resultater på tværs af forskellige lande i Latinamerika
  • Levere datakilder til at lette og fremme klinisk forskning i AKI-RRT

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Javier A Neyra, MD, MSCS
  • Telefonnummer: 205-975-2021
  • E-mail: jneyra@uabmc.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Bolivia
      • Cochabamba, Bolivia
        • Rekruttering
        • Hospital Obrero No 2
        • Kontakt:
          • Rolando Claure-Del Granado
          • Telefonnummer: +591 (4) 4240022
          • E-mail: rclaure@yahoo.com
  • Brasilien
      • Bahia, Brasilien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ana Nery Hospital
        • Kontakt:
      • Porto Alegre, Brasilien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Sao Lucas da PUCRS
        • Kontakt:
      • São Paulo, Brasilien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo
        • Kontakt:
  • Chile
      • Talcahuano, Chile
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Las Higueras
        • Kontakt:
  • Colombia
      • Bogotá, Colombia
        • Rekruttering
        • Fundacion Cardioinfantil
        • Kontakt:
      • Popayán, Colombia
  • Dominikanske republik
      • Santo Domingo, Dominikanske republik
        • Rekruttering
        • Hospital General de la Plaza de la Salud
        • Kontakt:
  • Ecuador
      • Quito, Ecuador
        • Ikke rekrutterer endnu
        • DIALNEF
        • Kontakt:
  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Instituto Guatemalteco de Seguridad Social
        • Kontakt:
  • Mexico
      • Guadalajara, Mexico
        • Rekruttering
        • Hospital Civil de Guadalajara
        • Kontakt:
      • Mexico City, Mexico
        • Rekruttering
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • Kontakt:
      • Mexico City, Mexico
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital General de México Dr Eduardo Liceaga
        • Kontakt:
      • Monterrey, Mexico
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario "José Eleuterio González"
        • Kontakt:
  • Peru
      • Lima, Peru
        • Rekruttering
        • Hospital Nacional Arzobispo Loayza
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kritisk syge patienter med AKI, der kræver RRT i latinamerikanske lande

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient (≥18) indlagt på intensivafdelingen
  • Første intensivindlæggelse under nuværende hospitalsophold
  • Diagnose med akut nyreskade stadium 3 ifølge KDIGO-retningslinjer
  • RRT påbegyndt ikke tidligere end 3 dage før eller senere end 7 dage efter intensivindlæggelse

Eksklusionskriterier:

  • Overført fra andet hospital med igangværende RRT
  • RRT-behandling på mindre end 2 dage (hvis CRRT eller PD blev givet) eller færre end 2 HD/SLED-sessioner
  • Patienter med nyresvigt (ESRD) i vedligeholdelsesdialyse
  • Modtagere af nyretransplantation
  • Tidligere eller ny diagnose af glomerulonefritis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med akut nyreskade, der kræver nyreerstatningsterapi
Kritisk syge voksne patienter med akut nyreskade, der gennemgår enhver form for renal erstatningsterapi på latinamerikanske hospitaler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelsesmortalitet
Tidsramme: Fra tilmelding til udskrivelse fra hospitalet eller 90 dage (afhængigt af hvad der indtræffer først)
Variablen kodes som 1 = afgået ved døden og 0 = i live ved tidspunktet for hospitalsudskrivelse
Fra tilmelding til udskrivelse fra hospitalet eller 90 dage (afhængigt af hvad der indtræffer først)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICU-dødelighed
Tidsramme: Fra indskrivning til udskrivning fra intensiv eller 90 dage (afhængigt af hvad der sker først)
Variablen kodes som 1 = afgået ved døden og 0 = i live ved udskrivning fra intensivafdelingen
Fra indskrivning til udskrivning fra intensiv eller 90 dage (afhængigt af hvad der sker først)
Opholdstid på intensivafdelingen
Tidsramme: Fra intensiv indlæggelse til død eller udskrivelse fra intensiv (afkortet efter 90 dage)
Opholdets længde beregnes som det samlede antal hele dage mellem indlæggelse og udskrivelse fra intensivafdelingen.
En kalenderdag tæller kun med i totalen, hvis opholdets varighed på den pågældende dag er to timer eller længere.
Fra intensiv indlæggelse til død eller udskrivelse fra intensiv (afkortet efter 90 dage)
Længden af opholdet på hospitalet
Tidsramme: Fra hospitalsindlæggelse til død eller hospitalsudskrivelse (afkortet efter 90 dage)
Opholdets længde beregnes som det samlede antal hele dage mellem indlæggelse og udskrivelse fra hospitalet.
En kalenderdag tæller kun med i totalen, hvis opholdets varighed på den pågældende dag er to timer eller længere.
Fra hospitalsindlæggelse til død eller hospitalsudskrivelse (afkortet efter 90 dage)
Genoprettelse af nyrefunktion ved hospitalsudskrivelse
Tidsramme: Fra indskrivning til hospitalsudskrivelse eller 90 dage (afhængigt af hvad der indtræffer først)

Recovery vil blive defineret som en forbedring af nyrefunktionen baseret på serumkreatininværdien ved hospitalsudskrivelse sammenlignet med baseline serumkreatinin.

Baseline serumkreatinin vil blive defineret som en af følgende (i prioritetsrækkefølge) 1) Gennemsnit af de 3 tætteste ambulante værdier 7-365 dage før indeksindlæggelsen; 2) Laveste værdi i indlæggelsesforløbet 7-365 dage før indeksindlæggelsen; 3) Laveste værdi i de første 30 dage under indeksindlæggelsen (ikke under eller inden for 48 timer efter ophør af RRT).

Patienter, hvis serumkreatinin er <0,3 mg/dL højere end baseline ved hospitalsudskrivelse, vil blive betragtet som havende genvundet nyrefunktionen.
Fra indskrivning til hospitalsudskrivelse eller 90 dage (afhængigt af hvad der indtræffer først)
Nyregenopretning ved opfølgning
Tidsramme: Fra tilmelding til opfølgning 90 dage efter intensivafdelingens indlæggelse

Genopretning vil blive defineret som forbedring af nyrefunktionen baseret på serumkreatininværdien ved opfølgning sammenlignet med baseline serumkreatinin.

Baseline serumkreatinin vil blive defineret som en af følgende (i rækkefølge af prioritet) 1) Gennemsnit af de 3 tætteste ambulante værdier 7-365 dage før indeksindlæggelse; 2) Laveste værdi i hospitalsindstillingen 7-365 dage før indeksindlæggelse; 3) Laveste værdi i de første 30 dage under indeksindlæggelse (ikke under eller inden for 48 timer efter ophør af RRT).

Patienter, hvis serumkreatinin er <0,3 mg/dl højere end baseline ved opfølgning, vil blive betragtet som havende genoprettet nyrefunktion.
Fra tilmelding til opfølgning 90 dage efter intensivafdelingens indlæggelse
RRT-afhængighed ved hospitalsudskrivning
Tidsramme: Fra RRT-initiering til hospitalsudskrivelse eller 90 dage (alt efter hvad der indtræffer først)
Patienter vil blive klassificeret som RRT-afhængige, hvis de fortsat kræver en hvilken som helst form for RRT ved udskrivelsen. Patienter, der ikke længere kræver RRT, vil blive klassificeret som RRT-uafhængige.
Fra RRT-initiering til hospitalsudskrivelse eller 90 dage (alt efter hvad der indtræffer først)
RRT-afhængighed ved opfølgning
Tidsramme: Fra RRT-initiering (dag 0) til 90 dage efter intensiv indlæggelse opfølgning
Patienter vil blive klassificeret som RRT-afhængige, hvis de fortsat kræver en hvilken som helst form for RRT ved opfølgende vurdering. Patienter, der ikke længere kræver RRT, vil blive betragtet som RRT-uafhængige.
Fra RRT-initiering (dag 0) til 90 dage efter intensiv indlæggelse opfølgning
Antikoagulationsrelaterede komplikationer forbundet med RRT
Tidsramme: RRT-initiering (dag 0) til RRT dag 6 eller RRT-ophør (hvad der indtræffer først)
Disse omfatter komplikationer, der kan tilskrives forskellige typer antikoagulation (systemisk ufraktioneret heparin, systemisk lavmolekylærvægts heparin, regional citratantikoagulation, andet) brugt under RRT. Begivenheder omfatter blødning, heparininduceret trombocytopeni (hvor relevant), citratoverskud (hvor relevant) og citratmangel (hvor relevant).
RRT-initiering (dag 0) til RRT dag 6 eller RRT-ophør (hvad der indtræffer først)
Infektiøse komplikationer forbundet med RRT
Tidsramme: RRT-initiering (dag 0) til RRT-dag 6 eller RRT-afslutning (alt efter hvad der indtræffer først)
Disse omfatter infektioner forbundet med RRT. Hændelser omfatter kateterrelaterede blodstrømsinfektioner, kateterindføringssiteinfektioner og sekundær peritonitis.
RRT-initiering (dag 0) til RRT-dag 6 eller RRT-afslutning (alt efter hvad der indtræffer først)
RRT-relaterede procedurekomplikationer
Tidsramme: RRT-initiering (dag 0) til RRT dag 6 eller RRT-afslutning (afhængigt af hvad der sker først)
Procedure- eller mekaniske komplikationer, der opstår under RRT, vil blive identificeret fra medicinske journaler og sengepladsdokumentation. Disse inkluderer kateterdysfunktion (f.eks. knækning, afbrydelse, fejlpositionering, migration, kateterspids vedhæftning til karveggen), kredsløbsafbrydelser, kredsløbsudskiftninger, RRT-downtime (hvis relevant).
RRT-initiering (dag 0) til RRT dag 6 eller RRT-afslutning (afhængigt af hvad der sker først)
90-dages opfølgning dødelighed
Tidsramme: Fra tilmelding til opfølgning 90 dage efter intensivafdeling-indlæggelse
Variablen er kodet som 1 = afgået ved døden og 0 = i live på tidspunktet for 90-dages opfølgning
Fra tilmelding til opfølgning 90 dage efter intensivafdeling-indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbejdspartnere

Vantive Health LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Javier A Neyra, MD, MSCS, University of Alabama at Birmingham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2025

Først opslået (Faktiske)

3. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-300013633
  • IIR from Vantive (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Vantive)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner