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Epidemiologia e Processos de Cuidados para Terapia de Substituição Renal na Lesão Renal Aguda na América Latina (LATAM-AKID)

11 de março de 2026 atualizado por: Javier A. Neyra, University of Alabama at Birmingham

Este é um estudo observacional internacional e multicêntrico que visa investigar a lesão renal aguda que requer terapia de substituição renal (LRA-TSR) em países da América Latina. As principais questões que este estudo pretende responder são:

  • Qual é a epidemiologia, os resultados e os processos de cuidados para pacientes com LRA-TSR na América Latina?
  • Como é que os resultados diferem entre os diferentes países da América Latina?
  • Quais os fatores (demográficos, clínicos, socioeconómicos) que influenciam os resultados em pacientes com LRA-TSR na América Latina?

Os principais objetivos deste estudo são:

  • Estabelecer uma base de dados abrangente contendo dados clínicos, laboratoriais, de tratamento, de processo e de resultados de pacientes com LRA-TSR na América Latina
  • Descrever a epidemiologia atual da LRA-TSR na América Latina
  • Comparar os processos de cuidados e os resultados entre os diferentes países da América Latina
  • Fornecer recursos de dados para facilitar e promover a investigação clínica em LRA-TSR

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Javier A Neyra, MD, MSCS
  • Número de telefone: 205-975-2021
  • E-mail: jneyra@uabmc.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Bolívia
      • Cochabamba, Bolívia
        • Recrutamento
        • Hospital Obrero No 2
        • Contato:
          • Rolando Claure-Del Granado
          • Número de telefone: +591 (4) 4240022
          • E-mail: rclaure@yahoo.com
  • Brasil
      • Bahia, Brasil
        • Ainda não está recrutando
        • Ana Nery Hospital
        • Contato:
      • Porto Alegre, Brasil
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Sao Lucas da PUCRS
        • Contato:
      • São Paulo, Brasil
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo
        • Contato:
  • Chile
      • Talcahuano, Chile
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Las Higueras
        • Contato:
  • Colômbia
      • Bogotá, Colômbia
        • Recrutamento
        • Fundacion Cardioinfantil
        • Contato:
      • Popayán, Colômbia
  • Equador
      • Quito, Equador
        • Ainda não está recrutando
        • DIALNEF
        • Contato:
  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala
        • Ainda não está recrutando
        • Instituto Guatemalteco de Seguridad Social
        • Contato:
  • México
      • Guadalajara, México
        • Recrutamento
        • Hospital Civil de Guadalajara
        • Contato:
      • Mexico City, México
        • Recrutamento
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • Contato:
      • Mexico City, México
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital General de México Dr Eduardo Liceaga
        • Contato:
      • Monterrey, México
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario "José Eleuterio González"
        • Contato:
  • Peru
      • Lima, Peru
        • Recrutamento
        • Hospital Nacional Arzobispo Loayza
        • Contato:
  • República Dominicana
      • Santo Domingo, República Dominicana
        • Recrutamento
        • Hospital General de la Plaza de la Salud
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes gravemente doentes com LRA que necessitam de TRS em países da América Latina

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Paciente adulto (≥18) admitido na UCI
  • Primeira admissão na UCI durante a hospitalização atual
  • Diagnóstico de lesão renal aguda estágio 3 de acordo com as diretrizes KDIGO
  • TRR iniciada não antes de 3 dias antes nem mais tarde que 7 dias após a admissão na UCI

Critérios de Exclusão:

  • Transferência de hospital externo com TRR em curso
  • Exposição à TRR inferior a 2 dias (se foi fornecida TRRC ou DP) ou inferior a 2 sessões de HD/SLED
  • Pacientes com insuficiência renal (DRET) em diálise de manutenção
  • Recetores de transplante renal
  • Diagnóstico prévio ou novo de glomerulonefrite

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Doentes com lesão renal aguda que necessitam de terapia de substituição renal
Doentes adultos gravemente doentes com lesão renal aguda submetidos a qualquer forma de terapia de substituição renal em hospitais da América Latina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade intra-hospitalar
Prazo: Desde a inscrição até à alta hospitalar ou 90 dias (o que ocorrer primeiro)
A variável é codificada como 1 = falecido e 0 = vivo até ao momento da alta hospitalar
Desde a inscrição até à alta hospitalar ou 90 dias (o que ocorrer primeiro)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade na UCI
Prazo: Desde a inscrição até à alta da UCI ou 90 dias (o que ocorrer primeiro)
A variável é codificada como 1 = falecido e 0 = vivo até ao momento da alta da UCI
Desde a inscrição até à alta da UCI ou 90 dias (o que ocorrer primeiro)
Duração da estadia na UCI
Prazo: Da admissão na UCI até à morte ou alta da UCI (truncado aos 90 dias)
O tempo de internamento será calculado como o número total de dias completos entre a admissão e a alta da UCI. Um dia de calendário só será contabilizado para o total se a duração do internamento nesse dia for de duas horas ou mais.
Da admissão na UCI até à morte ou alta da UCI (truncado aos 90 dias)
Duração da estadia no hospital
Prazo: Da admissão hospitalar até à morte ou alta hospitalar (truncado aos 90 dias)
O tempo de internamento será calculado como o número total de dias completos entre a admissão e a alta hospitalar. Um dia de calendário só será contabilizado para o total se a duração do internamento nesse dia for de duas horas ou mais.
Da admissão hospitalar até à morte ou alta hospitalar (truncado aos 90 dias)
Recuperação da função renal na alta hospitalar
Prazo: Da inscrição até à alta hospitalar ou 90 dias (o que ocorrer primeiro)

A recuperação será definida como a melhoria da função renal com base no valor da creatinina sérica à data da alta hospitalar, comparado com a creatinina sérica basal.

A creatinina sérica basal será definida como uma das seguintes (por ordem de prioridade) 1) Média dos 3 valores de ambulatório mais próximos 7-365 dias antes da hospitalização índice; 2) Valor mais baixo no contexto de internamento 7-365 dias antes da hospitalização índice; 3) Valor mais baixo nos primeiros 30 dias durante a hospitalização índice (não durante ou até 48h após a interrupção da TRR).

Os doentes que apresentarem creatinina sérica <0,3 mg/dL superior à basal à data da alta hospitalar serão considerados como tendo recuperado a função renal.
Da inscrição até à alta hospitalar ou 90 dias (o que ocorrer primeiro)
Recuperação da função renal no acompanhamento
Prazo: Desde a inscrição até ao acompanhamento 90 dias após a admissão na UCI

A recuperação será definida como uma melhoria na função renal com base no valor da creatinina sérica no acompanhamento, comparado com a creatinina sérica basal.

A creatinina sérica basal será definida como uma das seguintes opções (por ordem de prioridade): 1) Média dos 3 valores ambulatoriais mais próximos, 7 a 365 dias antes da hospitalização índice; 2) Valor mais baixo no ambiente hospitalar, 7 a 365 dias antes da hospitalização índice; 3) Valor mais baixo nos primeiros 30 dias durante a hospitalização índice (não durante ou até 48h após a descontinuação da TRS).

Os doentes que apresentarem uma creatinina sérica <0,3 mg/dl superior à basal no acompanhamento serão considerados como tendo recuperado a função renal.
Desde a inscrição até ao acompanhamento 90 dias após a admissão na UCI
Dependência de TSR na alta hospitalar
Prazo: Desde o início da TSR até à alta hospitalar ou 90 dias (o que ocorrer primeiro)
Os doentes serão classificados como dependentes de TSR se continuarem a necessitar de qualquer forma de TSR à data de alta. Os doentes que já não necessitarem de TSR serão classificados como independentes de TSR.
Desde o início da TSR até à alta hospitalar ou 90 dias (o que ocorrer primeiro)
Dependência de TRS no acompanhamento
Prazo: Desde o início da TRR (dia 0) até ao seguimento de 90 dias após admissão na UCI
Os doentes serão classificados como dependentes de TRR se continuarem a necessitar de qualquer forma de TRR na avaliação de seguimento. Os doentes que já não necessitarem de TRR serão considerados independentes de TRR.
Desde o início da TRR (dia 0) até ao seguimento de 90 dias após admissão na UCI
Complicações relacionadas com anticoagulação associadas à TSR
Prazo: Início de TRR (dia 0) até ao dia 6 de TRR ou término de TRR (o que ocorrer primeiro)
Estas incluem complicações atribuíveis a diferentes tipos de anticoagulação (heparina não fracionada sistémica, heparina de baixo peso molecular sistémica, anticoagulação regional com citrato, outros) usados durante a TSR. Os eventos incluem hemorragia, trombocitopenia induzida por heparina (quando relevante), excesso de citrato (quando relevante) e défice de citrato (quando relevante).
Início de TRR (dia 0) até ao dia 6 de TRR ou término de TRR (o que ocorrer primeiro)
Complicações infecciosas associadas à TSR
Prazo: Início de TRS (dia 0) até ao dia 6 de TRS ou término da TRS (o que ocorrer primeiro)
Estas incluem infeções associadas à TRS.
Os eventos incluem infeções da corrente sanguínea relacionadas com cateter, infeções no local de inserção do cateter e peritonite secundária.
Início de TRS (dia 0) até ao dia 6 de TRS ou término da TRS (o que ocorrer primeiro)
Complicações procedimentais relacionadas com a TSR
Prazo: Início de TSR (dia 0) até ao dia 6 de TSR ou término de TSR (o que ocorrer primeiro)
As complicações procedimentais ou mecânicas que ocorrem durante a TSR serão identificadas a partir dos registos médicos e da documentação à cabeceira do doente. Estas incluem mau funcionamento do cateter (por exemplo, torção, desconexão, má posição, migração, aderência da ponta do cateter à parede do vaso), interrupções do circuito, substituições do circuito, tempo de inatividade da TSR (quando relevante).
Início de TSR (dia 0) até ao dia 6 de TSR ou término de TSR (o que ocorrer primeiro)
mortalidade no acompanhamento de 90 dias
Prazo: Do recrutamento até ao seguimento de 90 dias após admissão na UCI
A variável é codificada como 1 = falecido e 0 = vivo no momento do acompanhamento de 90 dias
Do recrutamento até ao seguimento de 90 dias após admissão na UCI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Alabama at Birmingham

Colaboradores

Vantive Health LLC

Investigadores

  • Investigador principal: Javier A Neyra, MD, MSCS, University of Alabama at Birmingham

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

3 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-300013633
  • IIR from Vantive (Número de outro subsídio/financiamento: Vantive)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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