Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epidemiologia ja hoitoprosessit munuaisten korvaushoidolle akuutissa munuaisten vajaatoiminnassa Latinalaisessa Amerikassa (LATAM-AKID)

keskiviikko 11. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Javier A. Neyra, University of Alabama at Birmingham

Akuutin munuaisten vajaatoiminnan korvaavan munuaisen hoidon epidemiologia ja hoitoprosessit Latinalaisessa Amerikassa

Tämä on kansainvälinen, monikeskuksinen havainnointitutkimus, jonka tavoitteena on tutkia munuaisvammaa, joka vaatii munuaisten korvaushoitoa (AKI-RRT) Latinalaisen Amerikan maissa. Tutkimuksen keskeisiä kysymyksiä ovat:

  • Mikä on AKI-RRT-potilaiden epidemiologia, hoitotulokset ja hoitoprosessit Latinalaisessa Amerikassa?
  • Miten hoitotulokset vaihtelevat eri Latinalaisen Amerikan maissa?
  • Mitkä tekijät (väestörakenteelliset, kliiniset, sosioekonomiset) vaikuttavat AKI-RRT-potilaiden hoitotuloksiin Latinalaisessa Amerikassa?

Tutkimuksen päätavoitteet ovat:

  • Perustaa kattava tietokanta, joka sisältää kliinisiä, laboratorio-, hoito-, prosessi- ja lopputulotietoja AKI-RRT-potilaille Latinalaisessa Amerikassa
  • Kuvata nykyinen AKI-RRT:n epidemiologia Latinalaisessa Amerikassa
  • Vertailla hoitoprosesseja ja -tuloksia eri Latinalaisen Amerikan maissa
  • Tarjota tietoresursseja, jotka helpottavat ja edistävät kliinistä tutkimusta AKI-RRT:ssä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Javier A Neyra, MD, MSCS
  • Puhelinnumero: 205-975-2021
  • Sähköposti: jneyra@uabmc.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Bolivia
      • Cochabamba, Bolivia
        • Rekrytointi
        • Hospital Obrero No 2
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rolando Claure-Del Granado
          • Puhelinnumero: +591 (4) 4240022
          • Sähköposti: rclaure@yahoo.com
  • Brasilia
      • Bahia, Brasilia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ana Nery Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Porto Alegre, Brasilia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Sao Lucas da PUCRS
        • Ottaa yhteyttä:
      • São Paulo, Brasilia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo
        • Ottaa yhteyttä:
  • Chile
      • Talcahuano, Chile
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Las Higueras
        • Ottaa yhteyttä:
  • Dominikaaninen tasavalta
      • Santo Domingo, Dominikaaninen tasavalta
        • Rekrytointi
        • Hospital General de la Plaza de la Salud
        • Ottaa yhteyttä:
  • Ecuador
      • Quito, Ecuador
        • Ei vielä rekrytointia
        • DIALNEF
        • Ottaa yhteyttä:
  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala
        • Ei vielä rekrytointia
        • Instituto Guatemalteco de Seguridad Social
        • Ottaa yhteyttä:
  • Kolumbia
      • Bogotá, Kolumbia
        • Rekrytointi
        • Fundacion Cardioinfantil
        • Ottaa yhteyttä:
      • Popayán, Kolumbia
        • Rekrytointi
        • Hospital San Jose de Popayan
        • Ottaa yhteyttä:
  • Meksiko
      • Guadalajara, Meksiko
        • Rekrytointi
        • Hospital Civil de Guadalajara
        • Ottaa yhteyttä:
      • Mexico City, Meksiko
        • Rekrytointi
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • Ottaa yhteyttä:
      • Mexico City, Meksiko
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital General de México Dr Eduardo Liceaga
        • Ottaa yhteyttä:
      • Monterrey, Meksiko
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario "José Eleuterio González"
        • Ottaa yhteyttä:
  • Peru
      • Lima, Peru
        • Rekrytointi
        • Hospital Nacional Arzobispo Loayza
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kriittisesti sairaat potilaat, joilla on akuutti munuaisten vajaatoiminta ja jotka tarvitsevat munuaisten korvaushoitoa Latinalaisen Amerikan maissa

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikuinen potilas (≥18), joka on otettu tehohoitoon
  • Ensimmäinen tehohoitoonotto nykyisen sairaalahoidon aikana
  • Äkillinen munuaisten vajaatoiminta, vaihe 3 KDIGO-ohjeistuksen mukaisesti
  • Munuaisten korvaushoito aloitettu aikaisintaan 3 päivää ennen tai viimeistään 7 päivää tehohoitoonoton jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Siirto muusta sairaalasta käynnissä olevan munuaisten korvaushoidon kanssa
  • Alle 2 päivän munuaisten korvaushoito (jos CRRT tai PD tarjottiin) tai alle 2 HD/SLED-hoitokertaa
  • Munuaisten pysyvästi vajaatoimiva (ESRD) potilas säännöllisellä dialyysillä
  • Munuaissiirteen saaneet potilaat
  • Aikaisempi tai uusi glomerulonefriitin diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Munuaisvammapotilaat, jotka tarvitsevat munuaisten korvaushoitoa
Kriittisesti sairaat aikuispotilaat, joilla on akuutti munuaisten vajaatoiminta ja jotka saavat minkä tahansa muotoista munuaisten korvaushoitoa Latinalaisen Amerikan sairaaloissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa tapahtunut kuolleisuus
Aikaikkuna: Rekrytoinnista sairaalasta kotiutumiseen tai 90 päivään (kumpi tulee ensin)
Muuttuja on koodattu siten, että 1 = kuollut ja 0 = elossa sairaalasta kotiutuessa
Rekrytoinnista sairaalasta kotiutumiseen tai 90 päivään (kumpi tulee ensin)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ICU-kuolleisuus
Aikaikkuna: Rekrytoinnista tehohoidosta kotiuttamiseen tai 90 päivään (kumpi tapahtuu ensin)
Muuttuja on koodattu seuraavasti: 1 = kuollut ja 0 = elossa tehohoidon päättyessä
Rekrytoinnista tehohoidosta kotiuttamiseen tai 90 päivään (kumpi tapahtuu ensin)
Teho-osaston oleskelun kesto
Aikaikkuna: Todellisesta tehohoidon aloituksesta kuolemaan tai tehohoidon päättymiseen (katkaistu 90 päivässä)
Oleskelun pituus lasketaan täysinä päivinä teho-osastolla olon alkamis- ja päättymispäivän välisenä aikana. Kalenteripäivä lasketaan mukaan kokonaismäärään vain, jos oleskelun kesto kyseisenä päivänä on kaksi tuntia tai pidempi.
Todellisesta tehohoidon aloituksesta kuolemaan tai tehohoidon päättymiseen (katkaistu 90 päivässä)
Sairaalassa vietetty aika
Aikaikkuna: Sairaalahoitoon päätymisestä kuolemaan tai sairaalasta kotiuttamiseen (katkaistu 90 päivässä)
Oleskelun pituus lasketaan täysinä päivinä sairaalahoidon aloitus- ja päättymispäivien välillä. Kalenteripäivä lasketaan mukaan kokonaismäärään vain, jos oleskelun kesto kyseisenä päivänä on kaksi tuntia tai pidempi.
Sairaalahoitoon päätymisestä kuolemaan tai sairaalasta kotiuttamiseen (katkaistu 90 päivässä)
Munuaistoiminnan palautuminen sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä
Aikaikkuna: Osallistumisesta sairaalasta kotiuttamiseen tai 90 päivään (kumpi tapahtuu ensin)

Toipuminen määritellään munuaisten toiminnan paranemisena sairaalasta kotiuttamisen aikaisen seerumin kreatiniiniarvon perusteella verrattuna lähtötason seerumin kreatiniiniarvoon.

Lähtötason seerumin kreatiniini määritellään joko seuraavista (prioriteettijärjestyksessä): 1) Kolmen lähimmän avohoidon arvon keskiarvo 7–365 päivää ennen indeksisairaalahoitoa; 2) Alin arvo sairaalassa 7–365 päivää ennen indeksisairaalahoitoa; 3) Alin arvo indeksisairaalahoidon ensimmäisen 30 päivän aikana (ei dialyysin lopettamisen aikana tai 48 tunnin sisällä sen jälkeen).

Potilaat, joiden seerumin kreatiniini on sairaalasta kotiuttamisessa <0,3 mg/dl korkeampi kuin lähtötaso, katsotaan toipuneen munuaisten toiminnasta.
Osallistumisesta sairaalasta kotiuttamiseen tai 90 päivään (kumpi tapahtuu ensin)
Munuaisten toiminnan palautuminen seurantatutkimuksessa
Aikaikkuna: Osallistujien valinnasta 90 päivään teho-osastohoidon aloittamisen jälkeen jatkoseurantaan

Toipuminen määritellään munuaisten toiminnan parantumiseksi seurannan seerumin kreatiniiniarvon perusteella verrattuna lähtötason seerumin kreatiniiniin.

Lähtötason seerumin kreatiniini määritellään jommankummana seuraavista (prioriteettijärjestyksessä) 1) Kolmen lähimmän avohoidon arvon keskiarvo 7–365 päivää ennen indeksisairaalahoitoa; 2) Alin arvo sairaalassa 7–365 päivää ennen indeksisairaalahoitoa; 3) Alin arvo indeksisairaalahoidon ensimmäisten 30 päivän aikana (ei dialyysin lopettamisen aikana tai 48 tunnin kuluessa sen jälkeen).

Potilaat, joiden seerumin kreatiniini on seurannassa <0,3 mg/dl korkeampi kuin lähtötasolla, katsotaan toipuneen munuaisten toiminnasta.
Osallistujien valinnasta 90 päivään teho-osastohoidon aloittamisen jälkeen jatkoseurantaan
RRT-riippuvuus sairaalasta kotiutettaessa
Aikaikkuna: Dialyysin aloituksesta sairaalasta kotiuttamiseen tai 90 päivään (kumpi tapahtuu ensin)
Potilaat luokitellaan RRT-riippuvaisiksi, jos he edelleen tarvitsevat minkä tahansa muotoista RRT:ää kotiutuessa. Potilaat, jotka eivät enää tarvitse RRT:ää, luokitellaan RRT-riippumattomiksi.
Dialyysin aloituksesta sairaalasta kotiuttamiseen tai 90 päivään (kumpi tapahtuu ensin)
Seurantatutkimuksen aikainen munuaiskorvaushoidon riippuvuus
Aikaikkuna: Dialyysin aloittamisesta (päivä 0) 90 päivän seurantaan teho-osastolle pääsyn jälkeen
Potilaat luokitellaan RRT-riippuvaisiksi, jos he edelleen tarvitsevat minkä tahansa muotoista RRT:tä seuranta-arvioinnissa. Potilaat, jotka eivät enää tarvitse RRT:tä, katsotaan RRT-riippumattomiksi.
Dialyysin aloittamisesta (päivä 0) 90 päivän seurantaan teho-osastolle pääsyn jälkeen
Munasuonensisäistä veren hyytymistä estävän hoidon liittyvät komplikaatiot RRT:n yhteydessä
Aikaikkuna: RRT:n aloitus (päivä 0) RRT-päivään 6 asti tai RRT:n päättymiseen (kumpi tapahtuu ensin)
Näihin kuuluvat erityyppisten antikoagulaatioiden (järjestelmällinen fraktioimaton hepariini, järjestelmällinen matalamolekyylinen hepariini, alueellinen sitraatti-antikoagulaatio, muut) RRT:n aikana käytössä aiheuttamat komplikaatiot.
Tapahtumiin kuuluvat verenvuoto, hepariini-indusoitu trombosytopenia (tarvittaessa), sitraattiylianto (tarvittaessa) ja sitraattivaje (tarvittaessa).
RRT:n aloitus (päivä 0) RRT-päivään 6 asti tai RRT:n päättymiseen (kumpi tapahtuu ensin)
Tartuntataudit, jotka liittyvät munuaisten korvaushoitoon
Aikaikkuna: HCR-aloitus (päivä 0) - HCR-päivä 6 tai HCR:n lopettaminen (kumpi tahansa tapahtuu ensin)
Näihin kuuluvat RRT:hen liittyvät infektiot. Tapahtumiin kuuluvat katetriin liittyvät verenkiertoinfektiot, katetrin asennuskohdan infektiot ja sekundaarinen peritoniitti.
HCR-aloitus (päivä 0) - HCR-päivä 6 tai HCR:n lopettaminen (kumpi tahansa tapahtuu ensin)
RRT:hen liittyvät toimenpiteelliset komplikaatiot
Aikaikkuna: RRT:n aloitus (päivä 0) RRT:n päivään 6 asti tai RRT:n lopettamiseen (kumpi tapahtuu ensin)
RRT:n aikana tapahtuvat toimenpiteelliset tai mekaaniset komplikaatiot tunnistetaan potilastiedoista ja vuodepäädyn dokumentaatiosta. Näihin sisältyvät katetrin toimintahäiriöt (esim. mutkistuminen, irtoaminen, väärä asento, migraatio, katetrin kärjen tarttuminen verisuonen seinämään), piirin keskeytykset, piirin vaihdot, RRT:n seisokit (jos sovellettavissa).
RRT:n aloitus (päivä 0) RRT:n päivään 6 asti tai RRT:n lopettamiseen (kumpi tapahtuu ensin)
90 päivän seurantakuolleisuus
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 90 päivän seurantaan tehohoidon aloittamisen jälkeen
Muuttuja koodataan arvoksi 1 = kuollut ja 0 = elossa 90 päivän seurannan aikana
Rekrytoinnista 90 päivän seurantaan tehohoidon aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Yhteistyökumppanit

Vantive Health LLC

Tutkijat

  • Päätutkija: Javier A Neyra, MD, MSCS, University of Alabama at Birmingham

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-300013633
  • IIR from Vantive (Muu apuraha/rahoitusnumero: Vantive)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa