Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epidemiologi og prosesser for pleie ved nyreerstattningsterapi ved akutt nyreskade i Latin-Amerika (LATAM-AKID)

11. mars 2026 oppdatert av: Javier A. Neyra, University of Alabama at Birmingham

Epidemiologi og behandlingsprosesser for nyreerstattende behandling ved akutt nyreskade i Latin-Amerika

Dette er en internasjonal, multikenter, observasjonsstudie som har som mål å undersøke akutt nyreskade som krever renal erstatningsterapi (AKI-RRT) i latinamerikanske land. Hovedspørsmålene denne studien tar sikte på å besvare er:

  • Hva er epidemiologien, resultatene og behandlingsprosessene for pasienter med AKI-RRT i Latin-Amerika?
  • Hvordan skiller resultatene seg mellom ulike land i Latin-Amerika?
  • Hvilke faktorer (demografiske, kliniske, sosioøkonomiske) påvirker resultatene for pasienter med AKI-RRT i Latin-Amerika?

Hovedmålene med denne studien er å:

  • Etablere en omfattende database som inneholder kliniske, laboratorie-, behandlings-, prosess- og resultatdata for pasienter med AKI-RRT i Latin-Amerika
  • Beskrive dagens epidemiologi for AKI-RRT i Latin-Amerika
  • Sammenligne behandlingsprosesser og resultater mellom ulike land i Latin-Amerika
  • Tilby datakilder for å lette og fremme klinisk forskning på AKI-RRT

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Javier A Neyra, MD, MSCS
  • Telefonnummer: 205-975-2021
  • E-post: jneyra@uabmc.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Bolivia
      • Cochabamba, Bolivia
        • Rekruttering
        • Hospital Obrero No 2
        • Ta kontakt med:
          • Rolando Claure-Del Granado
          • Telefonnummer: +591 (4) 4240022
          • E-post: rclaure@yahoo.com
  • Brasil
      • Bahia, Brasil
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Ana Nery Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Porto Alegre, Brasil
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital Sao Lucas da PUCRS
        • Ta kontakt med:
      • São Paulo, Brasil
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo
        • Ta kontakt med:
  • Chile
      • Talcahuano, Chile
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital Las Higueras
        • Ta kontakt med:
  • Colombia
      • Bogotá, Colombia
        • Rekruttering
        • Fundacion Cardioinfantil
        • Ta kontakt med:
      • Popayán, Colombia
        • Rekruttering
        • Hospital San Jose de Popayan
        • Ta kontakt med:
  • Den dominikanske republikk
      • Santo Domingo, Den dominikanske republikk
        • Rekruttering
        • Hospital General de la Plaza de la Salud
        • Ta kontakt med:
  • Ecuador
      • Quito, Ecuador
        • Har ikke rekruttert ennå
        • DIALNEF
        • Ta kontakt med:
  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Instituto Guatemalteco de Seguridad Social
        • Ta kontakt med:
  • Mexico
      • Guadalajara, Mexico
        • Rekruttering
        • Hospital Civil de Guadalajara
        • Ta kontakt med:
      • Mexico City, Mexico
        • Rekruttering
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • Ta kontakt med:
      • Mexico City, Mexico
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital General de México Dr Eduardo Liceaga
        • Ta kontakt med:
      • Monterrey, Mexico
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario "José Eleuterio González"
        • Ta kontakt med:
  • Peru
      • Lima, Peru
        • Rekruttering
        • Hospital Nacional Arzobispo Loayza
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kritisk syke pasienter med AKI som krever RRT i latinamerikanske land

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen pasient (≥18 år) innlagt på intensivavdeling
  • Første intensivinnleggelse under nåværende sykehusopphold
  • Diagnose akutt nyreskade stadium 3 i henhold til KDIGO-retningslinjer
  • RRT påbegynt ikke tidligere enn 3 dager før eller senere enn 7 dager etter intensivinnleggelse

Eksklusjonskriterier:

  • Overføring fra annet sykehus med pågående RRT
  • RRT-behandling på mindre enn 2 dager (hvis CRRT eller PD ble gitt) eller færre enn 2 HD/SLED-økters
  • Pasienter med nyresvikt (ESRD) på vedlikeholdsdialyse
  • Mottakere av nyretransplantat
  • Tidligere eller ny diagnose glomerulonefritt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med akutt nyreskade som krever nyreerstattende behandling
Kritisk syke voksne pasienter med akutt nyreskade som gjennomgår enhver form for nyreerstattende behandling på sykehus i Latin-Amerika

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: Fra innmelding til utskrivelse fra sykehus eller 90 dager (det som inntreffer først)
Variabelen er kodet som 1 = avdød og 0 = i live ved utskrivning fra sykehus
Fra innmelding til utskrivelse fra sykehus eller 90 dager (det som inntreffer først)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensivavdødelighet
Tidsramme: Fra inkludering til utskrivelse fra intensivavdeling eller 90 dager (det som inntreffer først)
Variabelen er kodet som 1 = avdød og 0 = i live ved utskrivning fra intensivavdelingen
Fra inkludering til utskrivelse fra intensivavdeling eller 90 dager (det som inntreffer først)
Liggetid på intensivavdelingen
Tidsramme: Fra intensivavdelingsopptak til død eller utskrivning fra intensivavdelingen (avkortet ved 90 dager)
Oppholdslengden beregnes som det totale antallet hele døgn mellom innleggelse og utskrivelse fra intensivavdelingen. En kalenderdag vil kun regnes med i totalen hvis oppholdets varighet den dagen er to timer eller lenger.
Fra intensivavdelingsopptak til død eller utskrivning fra intensivavdelingen (avkortet ved 90 dager)
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Fra sykehusinnleggelse til død eller sykehusutskrivelse (avkortet ved 90 dager)
Lengden på oppholdet beregnes som det totale antallet hele dager mellom innleggelse og utskrivelse fra sykehuset. En kalenderdag telles kun med i totalen hvis oppholdet den dagen varer i to timer eller mer.
Fra sykehusinnleggelse til død eller sykehusutskrivelse (avkortet ved 90 dager)
Nyrefunksjon gjenopprettet ved utskrivelse fra sykehus
Tidsramme: Fra inkludering til utskrivelse fra sykehus eller 90 dager (avhengig av hva som skjer først)

Bedring vil bli definert som forbedring i nyrefunksjon basert på serumkreatininverdi ved utskrivelse fra sykehuset sammenlignet med utgangsverdien for serumkreatinin.

Utgangsverdien for serumkreatinin vil bli definert som en av følgende (i prioritert rekkefølge) 1) Gjennomsnittet av de 3 nærmeste polikliniske verdiene 7-365 dager før indeksinnleggelsen; 2) Laveste verdi i inneliggende setting 7-365 dager før indeksinnleggelsen; 3) Laveste verdi i løpet av de første 30 dagene under indeksinnleggelsen (ikke under eller innen 48 timer etter opphør av RRT).

Pasienter som har serumkreatinin <0,3 mg/dL høyere enn utgangsverdien ved utskrivelse fra sykehuset vil bli ansett å ha gjenopprettet nyrefunksjonen.
Fra inkludering til utskrivelse fra sykehus eller 90 dager (avhengig av hva som skjer først)
Nyrefunksjonsoppfriskning ved oppfølging
Tidsramme: Fra innmelding til oppfølging 90 dager etter innleggelse på intensivavdeling

Bedring vil bli definert som forbedring i nyrefunksjon basert på serumkreatininverdi ved oppfølging sammenlignet med utgangspunkt serumkreatinin.

Utgangspunkt serumkreatinin vil bli definert som en av følgende (i rekkefølge etter prioritet) 1) Gjennomsnitt av de 3 nærmeste polikliniske verdiene 7-365 dager før indeksinnleggelse; 2) Laveste verdi i inneliggende setting 7-365 dager før indeksinnleggelse; 3) Laveste verdi i de første 30 dagene under indeksinnleggelse (ikke under eller innen 48 timer etter RRT-avslutning).

Pasienter som har serumkreatinin <0,3 mg/dl høyere enn utgangspunktet ved oppfølging vil bli ansett å ha gjenopprettet nyrefunksjon.
Fra innmelding til oppfølging 90 dager etter innleggelse på intensivavdeling
RRT-avhengighet ved utskrivelse fra sykehus
Tidsramme: Fra RRT-innledning til utskrivelse fra sykehus eller 90 dager (avhengig av hva som inntreffer først)
Pasienter vil bli klassifisert som RRT-avhengige hvis de fortsatt trenger noen form for RRT ved utskrivelse. Pasienter som ikke lenger trenger RRT vil bli klassifisert som RRT-uavhengige.
Fra RRT-innledning til utskrivelse fra sykehus eller 90 dager (avhengig av hva som inntreffer først)
RRT-avhengighet ved oppfølging
Tidsramme: Fra RRT-innledning (dag 0) til oppfølging 90 dager etter opptak på intensivavdeling
Pasienter vil bli klassifisert som RRT-avhengige hvis de fortsatt krever noen form for RRT ved oppfølgingsvurderingen. Pasienter som ikke lenger krever RRT vil bli ansett som RRT-uavhengige.
Fra RRT-innledning (dag 0) til oppfølging 90 dager etter opptak på intensivavdeling
Antikoagulasjonsrelaterte komplikasjoner assosiert med RRT
Tidsramme: RRT-innledning (dag 0) til RRT dag 6 eller RRT-avslutning (avhengig av hva som inntreffer først)
Disse inkluderer komplikasjoner som kan tilskrives ulike typer antikoagulasjon (systemisk ufraksjonert heparin, systemisk lavmolekylvekt heparin, regional sitratantikoagulasjon, andre) som brukes under RRT. Hendelser inkluderer blødning, heparin-indusert trombocytopeni (der relevant), sitratoverbelastning (der relevant) og sitratmangel (der relevant).
RRT-innledning (dag 0) til RRT dag 6 eller RRT-avslutning (avhengig av hva som inntreffer først)
Infeksjonskomplikasjoner assosiert med RRT
Tidsramme: RRT-innledning (dag 0) til RRT dag 6 eller RRT-avslutning (avhengig av hva som inntreffer først)
Disse inkluderer infeksjoner assosiert med RRT. Hendelser inkluderer kateterrelaterte blodstrømsinfeksjoner, infeksjoner ved kateterinnsettingsstedet og sekundær peritonitt.
RRT-innledning (dag 0) til RRT dag 6 eller RRT-avslutning (avhengig av hva som inntreffer først)
RRT-relaterte prosedyrekomplikasjoner
Tidsramme: RRT-innledning (dag 0) til RRT dag 6 eller RRT-avslutning (avhengig av hva som inntreffer først)
Prosedymessige eller mekaniske komplikasjoner som oppstår under RRT vil bli identifisert fra medisinske journaler og sengekantdokumentasjon. Disse inkluderer kateterfeil (f.eks. kinking, frakobling, feilplassering, migrasjon, kateterspiss som fester seg til karveggen), kretsavbrudd, kretsutskiftninger, RRT-nedetid (hvor relevant).
RRT-innledning (dag 0) til RRT dag 6 eller RRT-avslutning (avhengig av hva som inntreffer først)
90-dagers oppfølging dødelighet
Tidsramme: Fra innmelding til oppfølging 90 dager etter innleggelse på intensivavdeling
Variabelen er kodet som 1 = avdød og 0 = i live ved tiden for 90-dagers oppfølging
Fra innmelding til oppfølging 90 dager etter innleggelse på intensivavdeling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbeidspartnere

Vantive Health LLC

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Javier A Neyra, MD, MSCS, University of Alabama at Birmingham

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

3. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-300013633
  • IIR from Vantive (Annet stipend/finansieringsnummer: Vantive)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere