Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epidemiologie en zorgprocessen voor renale vervangingsbehandeling bij acuut nierletsel in Latijns-Amerika (LATAM-AKID)

11 maart 2026 bijgewerkt door: Javier A. Neyra, University of Alabama at Birmingham

Epidemiologie en zorgprocessen voor nierfunctievervangende therapie bij acuut nierletsel in Latijns-Amerika

Dit is een internationale, multicenter, observationele studie gericht op het onderzoeken van acuut nierletsel dat niervervangende therapie vereist (AKI-RRT) in Latijns-Amerikaanse landen. De belangrijkste vragen die deze studie wil beantwoorden zijn:

  • Wat is de epidemiologie, uitkomsten en zorgprocessen voor patiënten met AKI-RRT in Latijns-Amerika?
  • Hoe verschillen de uitkomsten tussen verschillende landen in Latijns-Amerika?
  • Welke factoren (demografisch, klinisch, sociaaleconomisch) beïnvloeden de uitkomsten bij patiënten met AKI-RRT in Latijns-Amerika?

De belangrijkste doelstellingen van deze studie zijn:

  • Een uitgebreide database opzetten met klinische, laboratorium-, behandeling-, proces- en uitkomstgegevens van patiënten met AKI-RRT in Latijns-Amerika
  • De huidige epidemiologie van AKI-RRT in Latijns-Amerika beschrijven
  • Zorgprocessen en uitkomsten tussen verschillende landen in Latijns-Amerika vergelijken
  • Databronnen bieden om klinisch onderzoek naar AKI-RRT te faciliteren en te bevorderen

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Javier A Neyra, MD, MSCS
  • Telefoonnummer: 205-975-2021
  • E-mail: jneyra@uabmc.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Bolivia
      • Cochabamba, Bolivia
        • Werving
        • Hospital Obrero No 2
        • Contact:
          • Rolando Claure-Del Granado
          • Telefoonnummer: +591 (4) 4240022
          • E-mail: rclaure@yahoo.com
  • Brazilië
      • Bahia, Brazilië
        • Nog niet aan het werven
        • Ana Nery Hospital
        • Contact:
      • Porto Alegre, Brazilië
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital Sao Lucas da PUCRS
        • Contact:
      • São Paulo, Brazilië
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo
        • Contact:
  • Chili
      • Talcahuano, Chili
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital Las Higueras
        • Contact:
  • Colombia
      • Bogotá, Colombia
        • Werving
        • Fundacion Cardioinfantil
        • Contact:
      • Popayán, Colombia
  • Dominicaanse Republiek
      • Santo Domingo, Dominicaanse Republiek
        • Werving
        • Hospital General de la Plaza de la Salud
        • Contact:
  • Ecuador
      • Quito, Ecuador
        • Nog niet aan het werven
        • DIALNEF
        • Contact:
  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala
        • Nog niet aan het werven
        • Instituto Guatemalteco de Seguridad Social
        • Contact:
  • Mexico
      • Guadalajara, Mexico
        • Werving
        • Hospital Civil de Guadalajara
        • Contact:
      • Mexico City, Mexico
        • Werving
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • Contact:
      • Mexico City, Mexico
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital General de México Dr Eduardo Liceaga
        • Contact:
      • Monterrey, Mexico
        • Werving
        • Hospital Universitario "José Eleuterio González"
        • Contact:
  • Peru
      • Lima, Peru
        • Werving
        • Hospital Nacional Arzobispo Loayza
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kritiek zieke patiënten met AKI die RRT nodig hebben in Latijns-Amerikaanse landen

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Volwassen patiënt (≥18) opgenomen op de IC
  • Eerste IC-opname tijdens huidige ziekenhuisopname
  • Diagnose van acuut nierletsel stadium 3 volgens de KDIGO-richtlijnen
  • RRT gestart niet eerder dan 3 dagen voor of niet later dan 7 dagen na IC-opname

Uitsluitingscriteria:

  • Overplaatsing vanuit een ander ziekenhuis met doorlopende RRT
  • RRT-blootstelling van minder dan 2 dagen (indien CRRT of PD werd gegeven) of minder dan 2 HD/SLED-sessies
  • Nierfalen (ESRD)-patiënten op onderhoudsdialyse
  • Niertransplantatiepatiënten
  • Eerdere of nieuwe diagnose van glomerulonefritis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Acute nierletselpatiënten die nierfunctievervangende therapie nodig hebben
Kritiek zieke volwassen patiënten met acuut nierletsel die een vorm van niervervangende therapie ondergaan in Latijns-Amerikaanse ziekenhuizen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mortaliteit in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Van inschrijving tot ziekenhuisontslag of 90 dagen (wat zich het eerst voordoet)
De variabele is gecodeerd als 1 = overleden en 0 = in leven op het moment van ontslag uit het ziekenhuis
Van inschrijving tot ziekenhuisontslag of 90 dagen (wat zich het eerst voordoet)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ICU-mortaliteit
Tijdsspanne: Van inschrijving tot IC-ontslag of 90 dagen (wat zich het eerst voordoet)
De variabele is gecodeerd als 1 = overleden en 0 = in leven op het moment van IC-ontslag
Van inschrijving tot IC-ontslag of 90 dagen (wat zich het eerst voordoet)
Ligduur op de intensive care
Tijdsspanne: Van IC-opname tot overlijden of IC-ontslag (afgekapt na 90 dagen)
De verblijfsduur wordt berekend als het totale aantal volledige dagen tussen opname en ontslag uit de ICU. Een kalenderdag wordt alleen meegeteld in het totaal als de verblijfsduur op die dag twee uur of langer is.
Van IC-opname tot overlijden of IC-ontslag (afgekapt na 90 dagen)
Verblijfsduur in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Van ziekenhuisopname tot overlijden of ontslag uit het ziekenhuis (afgekapt na 90 dagen)
De opnameduur wordt berekend als het totale aantal volledige dagen tussen opname en ontslag uit het ziekenhuis. Een kalenderdag telt alleen mee voor het totaal als de opnameduur op die dag twee uur of langer is.
Van ziekenhuisopname tot overlijden of ontslag uit het ziekenhuis (afgekapt na 90 dagen)
Herstel van de nierfunctie bij ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: Van inclusie tot ziekenhuisontslag of 90 dagen (wat zich als eerste voordoet)

Herstel wordt gedefinieerd als verbetering van de nierfunctie op basis van de serumcreatininewaarde bij ontslag uit het ziekenhuis vergeleken met de baseline serumcreatinine.

Baseline serumcreatinine wordt gedefinieerd als een van de volgende (in volgorde van prioriteit) 1) Gemiddelde van de 3 dichtstbijzijnde poliklinische waarden 7-365 dagen voor opname in het ziekenhuis; 2) Laagste waarde in de klinische setting 7-365 dagen voor opname in het ziekenhuis; 3) Laagste waarde in de eerste 30 dagen tijdens de ziekenhuisopname (niet tijdens of binnen 48 uur na stopzetting van RRT).

Patiënten bij wie de serumcreatinine <0,3 mg/dL hoger is dan de baseline bij ontslag uit het ziekenhuis, worden geacht herstelde nierfunctie te hebben.
Van inclusie tot ziekenhuisontslag of 90 dagen (wat zich als eerste voordoet)
Herstel van de nierfunctie bij follow-up
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 90 dagen na opname op de intensive care follow-up

Herstel wordt gedefinieerd als een verbetering van de nierfunctie op basis van de serumcreatininewaarde bij follow-up vergeleken met de baseline serumcreatinine.

Baseline serumcreatinine wordt gedefinieerd als een van de volgende (in volgorde van prioriteit) 1) Gemiddelde van de 3 dichtstbijzijnde poliklinische waarden 7-365 dagen vóór indexhospitalisatie; 2) Laagste waarde in de klinische setting 7-365 dagen vóór indexhospitalisatie; 3) Laagste waarde in de eerste 30 dagen tijdens indexhospitalisatie (niet tijdens of binnen 48 uur na beëindiging van RRT).

Patiënten bij wie de serumcreatinine <0,3 mg/dl hoger is dan baseline bij follow-up, worden beschouwd als hersteld van de nierfunctie.
Van inschrijving tot 90 dagen na opname op de intensive care follow-up
NRT-afhankelijkheid bij ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: Vanaf de start van RRT tot ziekenhuisontslag of 90 dagen (afhankelijk van wat zich eerst voordoet)
Patiënten worden geclassificeerd als RRT-afhankelijk als ze bij ontslag nog steeds een vorm van RRT nodig hebben. Patiënten die geen RRT meer nodig hebben, worden geclassificeerd als RRT-onafhankelijk.
Vanaf de start van RRT tot ziekenhuisontslag of 90 dagen (afhankelijk van wat zich eerst voordoet)
RRT-afhankelijkheid bij follow-up
Tijdsspanne: Vanaf de start van RRT (dag 0) tot 90 dagen na opname op de IC opvolging
Patiënten worden geclassificeerd als RRT-afhankelijk als ze bij de follow-upbeoordeling nog steeds een vorm van RRT nodig hebben. Patiënten die geen RRT meer nodig hebben, worden beschouwd als RRT-onafhankelijk.
Vanaf de start van RRT (dag 0) tot 90 dagen na opname op de IC opvolging
Antistolling gerelateerde complicaties geassocieerd met RRT
Tijdsspanne: RRT-initiatie (dag 0) tot RRT-dag 6 of RRT-beëindiging (wat zich het eerst voordoet)
Hieronder vallen complicaties die te wijten zijn aan verschillende soorten antistolling (systemisch ongefractioneerde heparine, systemisch laagmoleculairgewichtheparine, regionale citraatantistolling, andere) die tijdens RRT worden gebruikt. Gebeurtenissen omvatten bloeding, heparine-geïnduceerde trombocytopenie (waar van toepassing), citraatoverschot (waar van toepassing) en citraattekort (waar van toepassing).
RRT-initiatie (dag 0) tot RRT-dag 6 of RRT-beëindiging (wat zich het eerst voordoet)
Infectieuze complicaties geassocieerd met RRT
Tijdsspanne: RRT-start (dag 0) tot RRT dag 6 of RRT-beëindiging (wat zich het eerst voordoet)
Dit omvat infecties die verband houden met RRT. Gebeurtenissen omvatten kathetergerelateerde bloedbaaninfecties, infecties op de katheterplaatsingsplaats en secundaire peritonitis.
RRT-start (dag 0) tot RRT dag 6 of RRT-beëindiging (wat zich het eerst voordoet)
RRT-gerelateerde procedurele complicaties
Tijdsspanne: RRT-initiatie (dag 0) tot RRT dag 6 of RRT-beëindiging (wat zich het eerst voordoet)
Procedurele of mechanische complicaties die optreden tijdens RRT worden geïdentificeerd uit medische dossiers en documentatie aan het bed. Dit omvat katheterstoring (bijv. knikken, loskoppeling, verkeerde positie, migratie, katheterpunt die aan de vaatwand kleeft), circuitonderbrekingen, circuitvervangingen, RRT-uitvaltijd (waar relevant).
RRT-initiatie (dag 0) tot RRT dag 6 of RRT-beëindiging (wat zich het eerst voordoet)
90-dagen follow-up mortaliteit
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 90 dagen na opname op de IC follow-up
De variabele wordt gecodeerd als 1 = overleden en 0 = in leven op het moment van de 90-dagen follow-up
Van inschrijving tot 90 dagen na opname op de IC follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Medewerkers

Vantive Health LLC

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Javier A Neyra, MD, MSCS, University of Alabama at Birmingham

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-300013633
  • IIR from Vantive (Ander subsidie-/financieringsnummer: Vantive)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren