Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Epidemiologia i procesy opieki nad terapią nerkozastępczą w ostrym uszkodzeniu nerek w Ameryce Łacińskiej (LATAM-AKID)

11 marca 2026 zaktualizowane przez: Javier A. Neyra, University of Alabama at Birmingham

Epidemiologia i Procesy Opieki nad Terapią Nerkozastępczą w Ostrej Niewydolności Nerek w Ameryce Łacińskiej

Jest to międzynarodowe, wieloośrodkowe badanie obserwacyjne, którego celem jest zbadanie ostrego uszkodzenia nerek wymagającego leczenia nerkozastępczego (AKI-RRT) w krajach Ameryki Łacińskiej. Główne pytania, na które to badanie ma odpowiedzieć, to:

  • Jaka jest epidemiologia, wyniki i procesy opieki nad pacjentami z AKI-RRT w Ameryce Łacińskiej?
  • W jaki sposób wyniki różnią się w poszczególnych krajach Ameryki Łacińskiej?
  • Jakie czynniki (demograficzne, kliniczne, społeczno-ekonomiczne) wpływają na wyniki pacjentów z AKI-RRT w Ameryce Łacińskiej?

Główne cele tego badania to:

  • Stworzenie kompleksowej bazy danych zawierającej dane kliniczne, laboratoryjne, dotyczące leczenia, procesów i wyników pacjentów z AKI-RRT w Ameryce Łacińskiej
  • Opisanie aktualnej epidemiologii AKI-RRT w Ameryce Łacińskiej
  • Porównanie procesów opieki i wyników w różnych krajach Ameryki Łacińskiej
  • Dostarczenie zasobów danych ułatwiających i promujących badania kliniczne w zakresie AKI-RRT

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Javier A Neyra, MD, MSCS
  • Numer telefonu: 205-975-2021
  • E-mail: jneyra@uabmc.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Boliwia
      • Cochabamba, Boliwia
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Obrero No 2
        • Kontakt:
          • Rolando Claure-Del Granado
          • Numer telefonu: +591 (4) 4240022
          • E-mail: rclaure@yahoo.com
  • Brazylia
      • Bahia, Brazylia
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ana Nery Hospital
        • Kontakt:
      • Porto Alegre, Brazylia
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Sao Lucas da PUCRS
        • Kontakt:
      • São Paulo, Brazylia
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo
        • Kontakt:
  • Chile
      • Talcahuano, Chile
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Las Higueras
        • Kontakt:
  • Ekwador
      • Quito, Ekwador
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • DIALNEF
        • Kontakt:
  • Gwatemala
      • Guatemala City, Gwatemala
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Instituto Guatemalteco de Seguridad Social
        • Kontakt:
  • Kolumbia
      • Bogotá, Kolumbia
        • Rekrutacyjny
        • Fundacion Cardioinfantil
        • Kontakt:
      • Popayán, Kolumbia
  • Meksyk
      • Guadalajara, Meksyk
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Civil de Guadalajara
        • Kontakt:
      • Mexico City, Meksyk
        • Rekrutacyjny
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • Kontakt:
      • Mexico City, Meksyk
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital General de México Dr Eduardo Liceaga
        • Kontakt:
      • Monterrey, Meksyk
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario "José Eleuterio González"
        • Kontakt:
  • Peru
      • Lima, Peru
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Nacional Arzobispo Loayza
        • Kontakt:
  • Republika Dominikany
      • Santo Domingo, Republika Dominikany
        • Rekrutacyjny
        • Hospital General de la Plaza de la Salud
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Krytycznie chorzy pacjenci z AKI wymagający RRT w krajach Ameryki Łacińskiej

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorosły pacjent (≥18) przyjęty na OIOM
  • Pierwsze przyjęcie na OIOM podczas obecnej hospitalizacji
  • Rozpoznanie ostrego uszkodzenia nerek w stopniu 3 według wytycznych KDIGO
  • RRT rozpoczęte nie wcześniej niż 3 dni przed lub nie później niż 7 dni po przyjęciu na OIOM

Kryteria wyłączenia:

  • Przeniesienie z innego szpitala z trwającym RRT
  • Ekspozycja na RRT krótsza niż 2 dni (jeśli stosowano CRRT lub PD) lub mniej niż 2 sesje HD/SLED
  • Pacjenci z niewydolnością nerek (ESRD) na dializie podtrzymującej
  • Biorcy przeszczepu nerki
  • Wcześniejsze lub nowe rozpoznanie kłębuszkowego zapalenia nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z ostrym uszkodzeniem nerek wymagający terapii nerkozastępczej
Krytycznie chorzy dorośli pacjenci z ostrym uszkodzeniem nerek poddawani dowolnej formie terapii nerkozastępczej w szpitalach Ameryki Łacińskiej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność śródszpitalna
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do wypisu ze szpitala lub 90 dni (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)
Zmienna jest zakodowana jako 1 = zmarły i 0 = żywy w momencie wypisu ze szpitala
Od momentu włączenia do wypisu ze szpitala lub 90 dni (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność na OIT
Ramy czasowe: Od rekrutacji do wypisu z OIT lub 90 dni (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)
Zmienna jest zakodowana jako 1 = zmarły i 0 = żywy w momencie wypisu z OIT
Od rekrutacji do wypisu z OIT lub 90 dni (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Od przyjęcia na OIT do zgonu lub wypisu z OIT (obcięte po 90 dniach)
Długość pobytu będzie obliczana jako całkowita liczba pełnych dni pomiędzy przyjęciem a wypisem z OIOM. Dzień kalendarzowy będzie liczony do ogólnej sumy tylko wtedy, gdy czas pobytu w tym dniu wynosi dwie godziny lub dłużej.
Od przyjęcia na OIT do zgonu lub wypisu z OIT (obcięte po 90 dniach)
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od przyjęcia do szpitala do zgonu lub wypisu ze szpitala (obcięte po 90 dniach)
Długość pobytu będzie liczona jako całkowita liczba pełnych dni między przyjęciem do szpitala a wypisem.
Dzień kalendarzowy zostanie wliczony do całkowitej liczby tylko wtedy, gdy czas pobytu w tym dniu wynosi dwie godziny lub dłużej.
Od przyjęcia do szpitala do zgonu lub wypisu ze szpitala (obcięte po 90 dniach)
Powrót funkcji nerek w momencie wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do wypisu ze szpitala lub 90 dni (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)

Powrót do zdrowia zostanie zdefiniowany jako poprawa czynności nerek na podstawie wartości kreatyniny w surowicy przy wypisie ze szpitala w porównaniu z wyjściową wartością kreatyniny w surowicy.

Wyjściowa kreatynina w surowicy zostanie zdefiniowana jako jedna z następujących opcji (w kolejności priorytetu): 1) Średnia z 3 najbliższych wartości ambulatoryjnych 7–365 dni przed hospitalizacją indeksową; 2) Najniższa wartość w warunkach szpitalnych 7–365 dni przed hospitalizacją indeksową; 3) Najniższa wartość w ciągu pierwszych 30 dni podczas hospitalizacji indeksowej (nie w trakcie ani w ciągu 48 godzin po zaprzestaniu RRT).

U pacjentów, u których kreatynina w surowicy jest <0,3 mg/dl wyższa niż wartość wyjściowa przy wypisie ze szpitala, uznaje się, że doszło do powrotu czynności nerek.
Od momentu włączenia do wypisu ze szpitala lub 90 dni (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)
Powrót czynności nerek w obserwacji pooperacyjnej
Ramy czasowe: Od rekrutacji do 90-dniowej obserwacji po przyjęciu na OIT

Powrót do zdrowia będzie definiowany jako poprawa czynności nerek na podstawie wartości kreatyniny w surowicy w trakcie obserwacji w porównaniu z wyjściową wartością kreatyniny w surowicy.

Wyjściowa kreatynina w surowicy będzie zdefiniowana jako jedna z poniższych (w kolejności priorytetu): 1) Średnia z 3 najbliższych wartości ambulatoryjnych 7-365 dni przed hospitalizacją indeksową; 2) Najniższa wartość w warunkach szpitalnych 7-365 dni przed hospitalizacją indeksową; 3) Najniższa wartość w ciągu pierwszych 30 dni podczas hospitalizacji indeksowej (nie podczas lub w ciągu 48 godzin po zaprzestaniu RRT).

Pacjenci, u których kreatynina w surowicy będzie <0,3 mg/dl wyższa od wartości wyjściowej w trakcie obserwacji, będą uznawani za odzyskujących czynność nerek.
Od rekrutacji do 90-dniowej obserwacji po przyjęciu na OIT
Zależność od RRT przy wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia RRT do wypisu ze szpitala lub 90 dni (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)
Pacjenci zostaną sklasyfikowani jako zależni od RRT, jeśli nadal będą wymagać jakiejkolwiek formy RRT przy wypisie. Pacjenci, którzy nie wymagają już RRT, zostaną sklasyfikowani jako niezależni od RRT.
Od rozpoczęcia RRT do wypisu ze szpitala lub 90 dni (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)
Zależność od RRT w czasie obserwacji
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia RRT (dzień 0) do 90-dniowej obserwacji po przyjęciu na OIT
Pacjenci zostaną sklasyfikowani jako zależni od RRT, jeśli nadal będą wymagać jakiejkolwiek formy RRT podczas oceny kontrolnej. Pacjenci, którzy nie będą już wymagać RRT, zostaną uznani za niezależnych od RRT.
Od rozpoczęcia RRT (dzień 0) do 90-dniowej obserwacji po przyjęciu na OIT
Powikłania związane z antykoagulacją związane z RRT
Ramy czasowe: Rozpoczęcie RRT (dzień 0) do dnia 6 RRT lub zakończenia RRT (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)
Należą do nich powikłania przypisywane różnym rodzajom antykoagulacji (systemowej niefrakcjonowanej heparyny, systemowej heparyny drobnocząsteczkowej, regionalnej antykoagulacji cytrynianowej, inne) stosowanej podczas RRT. Zdarzenia obejmują krwawienie, małopłytkowość wywołaną heparyną (jeśli dotyczy), nadmiar cytrynianu (jeśli dotyczy) i niedobór cytrynianu (jeśli dotyczy).
Rozpoczęcie RRT (dzień 0) do dnia 6 RRT lub zakończenia RRT (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)
Powikłania infekcyjne związane z RRT
Ramy czasowe: Inicjacja RRT (dzień 0) do dnia 6 RRT lub zakończenia RRT (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)
Obejmują one zakażenia związane z RRT. Zdarzenia obejmują zakażenia krwi związane z cewnikiem, zakażenia miejsca wprowadzenia cewnika oraz wtórne zapalenie otrzewnej.
Inicjacja RRT (dzień 0) do dnia 6 RRT lub zakończenia RRT (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)
Powikłania proceduralne związane z RRT
Ramy czasowe: Rozpoczęcie RRT (dzień 0) do dnia 6 RRT lub zakończenia RRT (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)
Powikłania proceduralne lub mechaniczne występujące podczas RRT będą identyfikowane na podstawie dokumentacji medycznej i dokumentacji przyłóżkowej. Należą do nich: nieprawidłowe działanie cewnika (np. zagięcie, rozłączenie, nieprawidłowe ułożenie, migracja, przyleganie końcówki cewnika do ściany naczynia), przerwy w obwodzie, wymiany obwodu, przestoje RRT (jeśli dotyczy).
Rozpoczęcie RRT (dzień 0) do dnia 6 RRT lub zakończenia RRT (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)
90-dniowa śmiertelność w obserwacji pooperacyjnej
Ramy czasowe: Od rekrutacji do 90-dniowej obserwacji po przyjęciu na OIT
Zmienna jest zakodowana jako 1 = zmarły i 0 = żywy w momencie 90-dniowej obserwacji
Od rekrutacji do 90-dniowej obserwacji po przyjęciu na OIT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Współpracownicy

Vantive Health LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Javier A Neyra, MD, MSCS, University of Alabama at Birmingham

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-300013633
  • IIR from Vantive (Inny numer grantu/finansowania: Vantive)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj