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Épidémiologie et processus de soins pour le traitement de suppléance rénale dans l'insuffisance rénale aiguë en Amérique latine (LATAM-AKID)

11 mars 2026 mis à jour par: Javier A. Neyra, University of Alabama at Birmingham

Épidémiologie et processus de soins pour la thérapie de remplacement rénal dans l'insuffisance rénale aiguë en Amérique latine

Il s'agit d'une étude observationnelle internationale et multicentrique visant à étudier l'insuffisance rénale aiguë nécessitant un traitement de suppléance rénale (IRA-TSR) dans les pays d'Amérique latine. Les principales questions auxquelles cette étude cherche à répondre sont :

  • Quelle est l'épidémiologie, les résultats et les processus de soins pour les patients atteints d'IRA-TSR en Amérique latine ?
  • Comment les résultats diffèrent-ils entre les différents pays d'Amérique latine ?
  • Quels facteurs (démographiques, cliniques, socio-économiques) influencent les résultats chez les patients atteints d'IRA-TSR en Amérique latine ?

Les principaux objectifs de cette étude sont :

  • Établir une base de données complète contenant les données cliniques, de laboratoire, de traitement, de processus et de résultats des patients atteints d'IRA-TSR en Amérique latine
  • Décrire l'épidémiologie actuelle de l'IRA-TSR en Amérique latine
  • Comparer les processus de soins et les résultats entre les différents pays d'Amérique latine
  • Fournir des ressources de données pour faciliter et promouvoir la recherche clinique sur l'IRA-TSR

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Javier A Neyra, MD, MSCS
  • Numéro de téléphone: 205-975-2021
  • E-mail: jneyra@uabmc.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Bolivie
      • Cochabamba, Bolivie
        • Recrutement
        • Hospital Obrero No 2
        • Contact:
          • Rolando Claure-Del Granado
          • Numéro de téléphone: +591 (4) 4240022
          • E-mail: rclaure@yahoo.com
  • Brésil
      • Bahia, Brésil
        • Pas encore de recrutement
        • Ana Nery Hospital
        • Contact:
      • Porto Alegre, Brésil
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital Sao Lucas da PUCRS
        • Contact:
      • São Paulo, Brésil
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo
        • Contact:
  • Chili
      • Talcahuano, Chili
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital Las Higueras
        • Contact:
  • Colombie
      • Bogotá, Colombie
        • Recrutement
        • Fundacion Cardioinfantil
        • Contact:
      • Popayán, Colombie
        • Recrutement
        • Hospital San Jose de Popayan
        • Contact:
  • Equateur
      • Quito, Equateur
        • Pas encore de recrutement
        • DIALNEF
        • Contact:
  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala
        • Pas encore de recrutement
        • Instituto Guatemalteco de Seguridad Social
        • Contact:
  • Mexique
      • Guadalajara, Mexique
        • Recrutement
        • Hospital Civil de Guadalajara
        • Contact:
      • Mexico City, Mexique
        • Recrutement
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • Contact:
      • Mexico City, Mexique
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital General de México Dr Eduardo Liceaga
        • Contact:
      • Monterrey, Mexique
        • Recrutement
        • Hospital Universitario "José Eleuterio González"
        • Contact:
  • Pérou
      • Lima, Pérou
        • Recrutement
        • Hospital Nacional Arzobispo Loayza
        • Contact:
  • République Dominicaine
      • Santo Domingo, République Dominicaine
        • Recrutement
        • Hospital General de la Plaza de la Salud
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients gravement malades avec AKI nécessitant une RRT dans les pays d'Amérique latine

La description

Critères d'inclusion :

  • Patient adulte (≥18 ans) admis en unité de soins intensifs
  • Première admission en unité de soins intensifs au cours de l'hospitalisation en cours
  • Diagnostic d'insuffisance rénale aiguë de stade 3 selon les recommandations KDIGO
  • Traitement par épuration extrarénale initié au plus tôt 3 jours avant ou au plus tard 7 jours après l'admission en unité de soins intensifs

Critères d'exclusion :

  • Transfert d'un autre hôpital avec un traitement par épuration extrarénale en cours
  • Exposition au traitement par épuration extrarénale de moins de 2 jours (si une épuration continue ou une dialyse péritonéale a été fournie) ou moins de 2 séances d'hémodialyse/épuration lente prolongée
  • Patients en insuffisance rénale terminale sous dialyse d'entretien
  • Patients transplantés rénaux
  • Diagnostic antérieur ou récent de glomérulonéphrite

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints d'une lésion rénale aiguë nécessitant un traitement de suppléance rénale
Patients adultes gravement malades avec une insuffisance rénale aiguë subissant toute forme de thérapie de remplacement rénal dans les hôpitaux d'Amérique latine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité hospitalière
Délai: De l'inclusion à la sortie de l'hôpital ou à 90 jours (selon la première éventualité)
La variable est codée comme 1 = décédé et 0 = vivant au moment de la sortie de l'hôpital
De l'inclusion à la sortie de l'hôpital ou à 90 jours (selon la première éventualité)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité en USI
Délai: De l'inclusion jusqu'à la sortie de l'unité de soins intensifs ou 90 jours (selon la première éventualité)
La variable est codée comme 1 = décédé et 0 = vivant au moment de la sortie de l'USI
De l'inclusion jusqu'à la sortie de l'unité de soins intensifs ou 90 jours (selon la première éventualité)
Durée du séjour en soins intensifs
Délai: De l'admission en soins intensifs au décès ou à la sortie des soins intensifs (tronqué à 90 jours)
La durée du séjour sera calculée comme le nombre total de jours complets entre l'admission et la sortie de l'unité de soins intensifs.
Un jour calendaire ne sera comptabilisé dans le total que si la durée du séjour ce jour-là est de deux heures ou plus.
De l'admission en soins intensifs au décès ou à la sortie des soins intensifs (tronqué à 90 jours)
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: De l'admission à l'hôpital au décès ou à la sortie de l'hôpital (tronqué à 90 jours)
La durée du séjour sera calculée comme le nombre total de jours complets entre l'admission et la sortie de l'hôpital.
Un jour calendaire ne sera comptabilisé dans le total que si la durée du séjour ce jour-là est de deux heures ou plus.
De l'admission à l'hôpital au décès ou à la sortie de l'hôpital (tronqué à 90 jours)
Récupération de la fonction rénale à la sortie de l'hôpital
Délai: De l'inclusion jusqu'à la sortie de l'hôpital ou 90 jours (selon la première éventualité)

La récupération sera définie comme une amélioration de la fonction rénale sur la base de la valeur de la créatinine sérique à la sortie de l'hôpital par rapport à la créatinine sérique de base.

La créatinine sérique de base sera définie comme l'une des valeurs suivantes (par ordre de priorité) : 1) La moyenne des 3 valeurs ambulatoires les plus proches 7 à 365 jours avant l'hospitalisation index ; 2) La valeur la plus basse en milieu hospitalier 7 à 365 jours avant l'hospitalisation index ; 3) La valeur la plus basse au cours des 30 premiers jours de l'hospitalisation index (pas pendant ou dans les 48 heures après l'arrêt de l'épuration extrarénale).

Les patients dont la créatinine sérique est <0,3 mg/dL supérieure à la valeur de base à la sortie de l'hôpital seront considérés comme ayant récupéré leur fonction rénale.
De l'inclusion jusqu'à la sortie de l'hôpital ou 90 jours (selon la première éventualité)
Récupération de la fonction rénale au suivi
Délai: De l'inclusion jusqu'au suivi à 90 jours après l'admission en réanimation

La récupération sera définie comme une amélioration de la fonction rénale basée sur la valeur de la créatinine sérique au suivi par rapport à la créatinine sérique de base.

La créatinine sérique de base sera définie comme l'une des valeurs suivantes (par ordre de priorité) : 1) Moyenne des 3 valeurs ambulatoires les plus proches 7 à 365 jours avant l'hospitalisation index ; 2) Valeur la plus basse en milieu hospitalier 7 à 365 jours avant l'hospitalisation index ; 3) Valeur la plus basse au cours des 30 premiers jours pendant l'hospitalisation index (pas pendant ou dans les 48 heures après l'arrêt de l'ERT).

Les patients dont la créatinine sérique est <0,3 mg/dl supérieure à la valeur de base au suivi seront considérés comme ayant récupéré leur fonction rénale.
De l'inclusion jusqu'au suivi à 90 jours après l'admission en réanimation
Dépendance à la RRT à la sortie de l'hôpital
Délai: De l'initiation de la RRT jusqu'à la sortie de l'hôpital ou 90 jours (selon la première éventualité)
Les patients seront classés comme dépendants de la RRT s'ils continuent à nécessiter une forme quelconque de RRT à la sortie de l'hôpital. Les patients qui ne nécessitent plus de RRT seront classés comme indépendants de la RRT.
De l'initiation de la RRT jusqu'à la sortie de l'hôpital ou 90 jours (selon la première éventualité)
Dépendance à la TRR au suivi
Délai: De l'initiation du traitement de suppléance rénale (jour 0) jusqu'au suivi à 90 jours après l'admission en réanimation
Les patients seront classés comme dépendants de la TRR s'ils continuent de nécessiter une forme quelconque de TRR lors de l'évaluation de suivi. Les patients qui ne nécessitent plus de TRR seront considérés comme indépendants de la TRR.
De l'initiation du traitement de suppléance rénale (jour 0) jusqu'au suivi à 90 jours après l'admission en réanimation
Complications liées à l'anticoagulation associées à la RRT
Délai: Initiation du TRR (jour 0) jusqu'au jour 6 du TRR ou arrêt du TRR (selon ce qui survient en premier)
Celles-ci incluent des complications attribuables aux différents types d'anticoagulation (héparine non fractionnée systémique, héparine de bas poids moléculaire systémique, anticoagulation régionale au citrate, autres) utilisés pendant le TRR.
Les événements incluent les hémorragies, la thrombopénie induite par l'héparine (le cas échéant), l'excès de citrate (le cas échéant) et le déficit en citrate (le cas échéant).
Initiation du TRR (jour 0) jusqu'au jour 6 du TRR ou arrêt du TRR (selon ce qui survient en premier)
Complications infectieuses associées à la TRR
Délai: Initiation de la TERR (jour 0) jusqu’au jour 6 de la TERR ou arrêt de la TERR (selon ce qui survient en premier)
Celles-ci incluent les infections associées à la TRR.
Les événements incluent les infections sanguines liées au cathéter, les infections au site d'insertion du cathéter et la péritonite secondaire.
Initiation de la TERR (jour 0) jusqu’au jour 6 de la TERR ou arrêt de la TERR (selon ce qui survient en premier)
Complications procédurales liées à la TRR
Délai: Initiation de la RRT (jour 0) jusqu'au jour 6 de la RRT ou arrêt de la RRT (selon ce qui survient en premier)
Les complications procédurales ou mécaniques survenant pendant l'ERT seront identifiées à partir des dossiers médicaux et de la documentation au chevet du patient. Celles-ci comprennent les dysfonctionnements du cathéter (par exemple, pliage, déconnexion, mauvaise position, migration, adhérence de l'extrémité du cathéter à la paroi vasculaire), les interruptions du circuit, les remplacements du circuit, les temps d'arrêt de l'ERT (le cas échéant).
Initiation de la RRT (jour 0) jusqu'au jour 6 de la RRT ou arrêt de la RRT (selon ce qui survient en premier)
Mortalité au suivi de 90 jours
Délai: Du recrutement au suivi à 90 jours après l'admission en réanimation
La variable est codée comme 1 = décédé et 0 = vivant au moment du suivi à 90 jours
Du recrutement au suivi à 90 jours après l'admission en réanimation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alabama at Birmingham

Collaborateurs

Vantive Health LLC

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Javier A Neyra, MD, MSCS, University of Alabama at Birmingham

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2025

Première publication (Réel)

3 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-300013633
  • IIR from Vantive (Autre subvention/numéro de financement: Vantive)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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