Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эпидемиология и процессы оказания медицинской помощи при заместительной почечной терапии при остром повреждении почек в Латинской Америке (LATAM-AKID)

11 марта 2026 г. обновлено: Javier A. Neyra, University of Alabama at Birmingham

Эпидемиология и процессы оказания помощи при заместительной почечной терапии при остром повреждении почек в Латинской Америке

Это международное многоцентровое обсервационное исследование, направленное на изучение острого повреждения почек, требующего заместительной почечной терапии (ОПП-ЗПТ), в странах Латинской Америки. Основные вопросы, на которые это исследование стремится ответить:

  • Какова эпидемиология, исходы и процессы оказания помощи пациентам с ОПП-ЗПТ в Латинской Америке?
  • Как различаются исходы в разных странах Латинской Америки?
  • Какие факторы (демографические, клинические, социально-экономические) влияют на исходы у пациентов с ОПП-ЗПТ в Латинской Америке?

Основные цели этого исследования:

  • Создать комплексную базу данных, содержащую клинические, лабораторные, лечебные, процессуальные и исходные данные пациентов с ОПП-ЗПТ в Латинской Америке
  • Охарактеризовать текущую эпидемиологию ОПП-ЗПТ в Латинской Америке
  • Сравнить процессы оказания помощи и исходы в разных странах Латинской Америки
  • Предоставить ресурсы данных для содействия и продвижения клинических исследований в области ОПП-ЗПТ

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Javier A Neyra, MD, MSCS
  • Номер телефона: 205-975-2021
  • Электронная почта: jneyra@uabmc.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Patricia J Busta Flores
  • Номер телефона: 205-975-2251
  • Электронная почта: pjbustaflores@uabmc.edu

Места учебы

  • Боливия
      • Cochabamba, Боливия
        • Рекрутинг
        • Hospital Obrero No 2
        • Контакт:
          • Rolando Claure-Del Granado
          • Номер телефона: +591 (4) 4240022
          • Электронная почта: rclaure@yahoo.com
  • Бразилия
      • Bahia, Бразилия
        • Еще не набирают
        • Ana Nery Hospital
        • Контакт:
          • Fernanda P Martin Tapioca
          • Номер телефона: +55 71988502249
          • Электронная почта: fernandapmartin@hotmail.com
      • Porto Alegre, Бразилия
        • Еще не набирают
        • Hospital Sao Lucas da PUCRS
        • Контакт:
          • Daniele Cristovao Escouto
          • Номер телефона: +55 5199624149
          • Электронная почта: daniele.escouto@pucrs.br
      • São Paulo, Бразилия
        • Еще не набирают
        • Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo
        • Контакт:
  • Гватемала
      • Guatemala City, Гватемала
        • Еще не набирают
        • Instituto Guatemalteco de Seguridad Social
        • Контакт:
          • Regina Sosa
          • Номер телефона: +502 57311591
          • Электронная почта: sosaregina@yahoo.com
  • Доминиканская Респблика
      • Santo Domingo, Доминиканская Респблика
        • Рекрутинг
        • Hospital General de la Plaza de la Salud
        • Контакт:
  • Колумбия
      • Bogotá, Колумбия
        • Рекрутинг
        • Fundacion Cardioinfantil
        • Контакт:
          • Alejandra Molano- Triviño
          • Номер телефона: +57 3453449865
          • Электронная почта: alepatrimoltri@gmail.com
      • Popayán, Колумбия
        • Рекрутинг
        • Hospital San Jose de Popayan
        • Контакт:
  • Мексика
      • Guadalajara, Мексика
        • Рекрутинг
        • Hospital Civil de Guadalajara
        • Контакт:
          • Jonathan Chavez
          • Номер телефона: +52 3313299609
          • Электронная почта: jonarchi_10@hotmail.com
      • Mexico City, Мексика
        • Рекрутинг
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • Контакт:
          • Olynka Vega
          • Номер телефона: +52 55 48039428.
          • Электронная почта: olynkavega@gmail.com
      • Mexico City, Мексика
        • Еще не набирают
        • Hospital General de México Dr Eduardo Liceaga
        • Контакт:
          • Pablo Galindo
          • Номер телефона: +52 5551564682
          • Электронная почта: galindozip@gmail.com
      • Monterrey, Мексика
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario "José Eleuterio González"
        • Контакт:
          • Lilia Rizo-Topete
          • Номер телефона: +52 8180297718
          • Электронная почта: dra.liliarizo@gmail.com
  • Перу
      • Lima, Перу
        • Рекрутинг
        • Hospital Nacional Arzobispo Loayza
        • Контакт:
          • Yanissa Venegas Justiniano
          • Номер телефона: +51 949709432
          • Электронная почта: joanna.venegas.j@upch.pe
  • Чили
      • Talcahuano, Чили
        • Еще не набирают
        • Hospital Las Higueras
        • Контакт:
  • Эквадор
      • Quito, Эквадор
        • Еще не набирают
        • DIALNEF
        • Контакт:
          • Dario Jimenez
          • Номер телефона: +59 3992773176
          • Электронная почта: dxjimenezmd@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Критически больные пациенты с ОПП, требующие ЗПТ в странах Латинской Америки

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый пациент (≥18 лет), госпитализированный в ОРИТ
  • Первое поступление в ОРИТ во время текущей госпитализации
  • Диагноз острого повреждения почек 3 стадии согласно рекомендациям KDIGO
  • ЗЗПТ начато не ранее чем за 3 дня до или не позднее чем через 7 дней после поступления в ОРИТ

Критерии исключения:

  • Перевод из другого стационара с продолжающейся ЗЗПТ
  • Продолжительность ЗЗПТ менее 2 дней (если проводилась ПЗПТ или ПД) или менее 2 сеансов ГД/МПД
  • Пациенты с терминальной почечной недостаточностью (ТПН) на поддерживающем диализе
  • Реципиенты трансплантата почки
  • Ранее установленный или вновь выявленный диагноз гломерулонефрита

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с острым повреждением почек, требующие заместительной почечной терапии
Критически больные взрослые пациенты с острым повреждением почек, проходящие любую форму заместительной почечной терапии в больницах Латинской Америки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Госпитальная летальность
Временное ограничение: От момента включения в исследование до выписки из больницы или 90 дней (в зависимости от того, что наступит раньше)
Переменная кодируется как 1 = умерший и 0 = живой к моменту выписки из больницы
От момента включения в исследование до выписки из больницы или 90 дней (в зависимости от того, что наступит раньше)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность в отделении реанимации и интенсивной терапии
Временное ограничение: От включения в исследование до выписки из ОРИТ или 90 дней (в зависимости от того, что наступит раньше)
Переменная кодируется как 1 = умерший и 0 = живой к моменту выписки из отделения интенсивной терапии
От включения в исследование до выписки из ОРИТ или 90 дней (в зависимости от того, что наступит раньше)
Длительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: От поступления в ОРИТ до смерти или выписки из ОРИТ (обрезка на 90 днях)
Продолжительность пребывания будет рассчитана как общее количество полных дней между поступлением и выпиской из отделения интенсивной терапии.
Календарный день будет засчитан в общую продолжительность только если время пребывания в этот день составляет два часа или более.
От поступления в ОРИТ до смерти или выписки из ОРИТ (обрезка на 90 днях)
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: От поступления в больницу до смерти или выписки из больницы (сокращено до 90 дней)
Длительность пребывания будет рассчитываться как общее количество полных дней между поступлением и выпиской из больницы. Календарный день будет засчитан в общую сумму только в том случае, если продолжительность пребывания в этот день составляет два часа или дольше.
От поступления в больницу до смерти или выписки из больницы (сокращено до 90 дней)
Восстановление функции почек при выписке из стационара
Временное ограничение: От момента включения в исследование до выписки из стационара или 90 дней (в зависимости от того, что наступит раньше)

Выздоровление будет определяться как улучшение функции почек на основе уровня креатинина в сыворотке при выписке из стационара по сравнению с исходным уровнем креатинина в сыворотке.

Исходный уровень креатинина в сыворотке будет определяться как один из следующих (в порядке приоритета): 1) среднее значение 3 ближайших амбулаторных показателей за 7–365 дней до индексной госпитализации; 2) наименьшее значение в стационарных условиях за 7–365 дней до индексной госпитализации; 3) наименьшее значение в первые 30 дней во время индексной госпитализации (не во время или в течение 48 часов после прекращения ЗПТ).

Пациенты, у которых уровень креатинина в сыворотке будет <0,3 мг/дл выше исходного при выписке из стационара, будут считаться восстановившими функцию почек.
От момента включения в исследование до выписки из стационара или 90 дней (в зависимости от того, что наступит раньше)
Восстановление функции почек при последующем наблюдении
Временное ограничение: От момента включения до 90-дневного наблюдения после поступления в ОРИТ

Восстановление будет определяться как улучшение функции почек на основе уровня креатинина сыворотки при последующем наблюдении по сравнению с исходным уровнем креатинина сыворотки.

Исходный уровень креатинина сыворотки будет определяться как один из следующих (в порядке приоритета): 1) среднее значение 3 ближайших амбулаторных показателей за 7-365 дней до госпитализации; 2) наименьшее значение в стационарных условиях за 7-365 дней до госпитализации; 3) наименьшее значение в первые 30 дней во время госпитализации (не во время или в течение 48 часов после прекращения заместительной почечной терапии).

Пациенты, у которых уровень креатинина сыворотки <0,3 мг/дл выше исходного при последующем наблюдении, будут считаться восстановившими функцию почек.
От момента включения до 90-дневного наблюдения после поступления в ОРИТ
Зависимость от ЗПТ при выписке из стационара
Временное ограничение: От момента начала ЗПТ до выписки из стационара или 90 дней (в зависимости от того, что наступит раньше)
Пациенты будут классифицированы как зависимые от ЗПТ, если они продолжают нуждаться в любой форме ЗПТ при выписке. Пациенты, которые больше не нуждаются в ЗПТ, будут классифицированы как независимые от ЗПТ.
От момента начала ЗПТ до выписки из стационара или 90 дней (в зависимости от того, что наступит раньше)
Зависимость от ЗПТ при последующем наблюдении
Временное ограничение: С момента начала ЗПТ (день 0) до 90 дней после поступления в ОРИТ
Пациенты будут классифицированы как зависимые от ЗПТ, если они продолжают нуждаться в любой форме ЗПТ при контрольном обследовании. Пациенты, которые больше не нуждаются в ЗПТ, будут считаться независимыми от ЗПТ.
С момента начала ЗПТ (день 0) до 90 дней после поступления в ОРИТ
Осложнения, связанные с антикоагуляцией, при проведении ЗПТ
Временное ограничение: Инициация ЗПТ (день 0) до дня 6 ЗПТ или прекращения ЗПТ (в зависимости от того, что наступит раньше)
К ним относятся осложнения, связанные с различными типами антикоагуляции (системный нефракционированный гепарин, системный низкомолекулярный гепарин, регионарная цитратная антикоагуляция, другие), используемыми во время ЗПТ. События включают кровотечение, гепарин-индуцированную тромбоцитопению (где это применимо), избыток цитрата (где это применимо) и дефицит цитрата (где это применимо).
Инициация ЗПТ (день 0) до дня 6 ЗПТ или прекращения ЗПТ (в зависимости от того, что наступит раньше)
Инфекционные осложнения, связанные с заместительной почечной терапией
Временное ограничение: Начало ЗПТ (день 0) до 6 дня ЗПТ или прекращение ЗПТ (в зависимости от того, что наступит раньше)
К ним относятся инфекции, связанные с заместительной почечной терапией (ЗПТ). К событиям относятся катетер-ассоциированные инфекции кровотока, инфекции места введения катетера и вторичный перитонит.
Начало ЗПТ (день 0) до 6 дня ЗПТ или прекращение ЗПТ (в зависимости от того, что наступит раньше)
Процедурные осложнения, связанные с ЗПТ
Временное ограничение: Начало ЗПТ (день 0) до 6-го дня ЗПТ или прекращение ЗПТ (в зависимости от того, что наступит раньше)
Процедурные или механические осложнения, возникающие во время ЗПТ, будут выявлены из медицинских записей и документации у постели больного. К ним относятся: дисфункция катетера (например, перегиб, разъединение, неправильное положение, миграция, прилипание кончика катетера к стенке сосуда), прерывания контура, замены контура, простои ЗПТ (где это уместно).
Начало ЗПТ (день 0) до 6-го дня ЗПТ или прекращение ЗПТ (в зависимости от того, что наступит раньше)
Смертность при 90-дневном наблюдении
Временное ограничение: От включения в исследование до 90-дневного наблюдения после поступления в ОРИТ
Переменная кодируется как 1 = умерший и 0 = живой к моменту 90-дневного наблюдения
От включения в исследование до 90-дневного наблюдения после поступления в ОРИТ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alabama at Birmingham

Соавторы

Vantive Health LLC

Следователи

  • Главный следователь: Javier A Neyra, MD, MSCS, University of Alabama at Birmingham

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-300013633
  • IIR from Vantive (Другой номер гранта/финансирования: Vantive)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться