Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidemiologie a procesy péče o náhradu ledvinných funkcí při akutním poškození ledvin v Latinské Americe (LATAM-AKID)

11. března 2026 aktualizováno: Javier A. Neyra, University of Alabama at Birmingham

Epidemiologie a procesy péče o náhradu funkce ledvin u akutního poškození ledvin v Latinské Americe

Toto je mezinárodní, multicentrická, observační studie zaměřená na zkoumání akutního poškození ledvin vyžadujícího náhradní léčbu ledvin (AKI-RRT) v latinskoamerických zemích. Hlavní otázky, na které tato studie hledá odpovědi, jsou:

  • Jaká je epidemiologie, výsledky a procesy péče o pacienty s AKI-RRT v Latinské Americe?
  • Jak se liší výsledky napříč různými zeměmi Latinské Ameriky?
  • Jaké faktory (demografické, klinické, socioekonomické) ovlivňují výsledky u pacientů s AKI-RRT v Latinské Americe?

Hlavní cíle této studie jsou:

  • Vytvořit komplexní databázi obsahující klinické, laboratorní, léčebné, procesní a výsledkové údaje pacientů s AKI-RRT v Latinské Americe
  • Popsat současnou epidemiologii AKI-RRT v Latinské Americe
  • Porovnat procesy péče a výsledky napříč různými zeměmi Latinské Ameriky
  • Poskytnout datové zdroje pro usnadnění a podporu klinického výzkumu v oblasti AKI-RRT

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Javier A Neyra, MD, MSCS
  • Telefonní číslo: 205-975-2021
  • E-mail: jneyra@uabmc.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Bolívie
      • Cochabamba, Bolívie
        • Nábor
        • Hospital Obrero No 2
        • Kontakt:
          • Rolando Claure-Del Granado
          • Telefonní číslo: +591 (4) 4240022
          • E-mail: rclaure@yahoo.com
  • Brazílie
      • Bahia, Brazílie
        • Zatím nenabíráme
        • Ana Nery Hospital
        • Kontakt:
      • Porto Alegre, Brazílie
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital São Lucas da PUCRS
        • Kontakt:
      • São Paulo, Brazílie
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo
        • Kontakt:
  • Chile
      • Talcahuano, Chile
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Las Higueras
        • Kontakt:
  • Dominikánská republika
      • Santo Domingo, Dominikánská republika
        • Nábor
        • Hospital General de la Plaza de la Salud
        • Kontakt:
  • Ekvádor
      • Quito, Ekvádor
        • Zatím nenabíráme
        • DIALNEF
        • Kontakt:
  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala
        • Zatím nenabíráme
        • Instituto Guatemalteco de Seguridad Social
        • Kontakt:
  • Kolumbie
      • Bogotá, Kolumbie
        • Nábor
        • Fundacion Cardioinfantil
        • Kontakt:
      • Popayán, Kolumbie
  • Mexiko
      • Guadalajara, Mexiko
        • Nábor
        • Hospital Civil de Guadalajara
        • Kontakt:
      • Mexico City, Mexiko
        • Nábor
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • Kontakt:
      • Mexico City, Mexiko
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital General de México Dr Eduardo Liceaga
        • Kontakt:
      • Monterrey, Mexiko
        • Nábor
        • Hospital Universitario "José Eleuterio González"
        • Kontakt:
  • Peru
      • Lima, Peru
        • Nábor
        • Hospital Nacional Arzobispo Loayza
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kriticky nemocní pacienti s AKI vyžadující RRT v latinskoamerických zemích

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý pacient (≥18 let) přijatý na JIP
  • První přijetí na JIP během současné hospitalizace
  • Diagnóza akutního poškození ledvin stadia 3 dle doporučení KDIGO
  • NRT zahájena nejdříve 3 dny před nebo nejpozději 7 dní po přijetí na JIP

Kritéria pro vyloučení:

  • Převoz z jiné nemocnice s probíhající NRT
  • Expozice NRT kratší než 2 dny (pokud byla poskytnuta CRRT nebo PD) nebo méně než 2 sezení HD/SLED
  • Pacienti s renálním selháním (ESRD) na udržovací dialýze
  • Příjemci transplantace ledviny
  • Předchozí nebo nová diagnóza glomerulonefritidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s akutním poškozením ledvin vyžadující náhradní léčbu ledvin
Kriticky nemocní dospělí pacienti s akutním poškozením ledvin podstupující jakoukoli formu náhrady ledvin v latinskoamerických nemocnicích

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: Od zařazení do propuštění z nemocnice nebo 90 dnů (podle toho, co nastane dříve)
Proměnná je kódována jako 1 = zemřel a 0 = žijící v době propuštění z nemocnice
Od zařazení do propuštění z nemocnice nebo 90 dnů (podle toho, co nastane dříve)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost na JIP
Časové okno: Od zařazení do studie do propuštění z JIP nebo 90 dnů (podle toho, co nastane dříve)
Proměnná je kódována jako 1 = zemřel a 0 = přežil do doby propuštění z JIP
Od zařazení do studie do propuštění z JIP nebo 90 dnů (podle toho, co nastane dříve)
Délka pobytu na JIP
Časové okno: Od přijetí na JIP do úmrtí nebo propuštění z JIP (zkráceno na 90 dní)
Délka pobytu bude vypočítána jako celkový počet plných dnů mezi přijetím a propuštěním z JIP.
Kalendářní den bude započítán do celkového počtu pouze v případě, že délka pobytu v daný den je dvě hodiny nebo déle.
Od přijetí na JIP do úmrtí nebo propuštění z JIP (zkráceno na 90 dní)
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Od přijetí do nemocnice do úmrtí nebo propuštění z nemocnice (zkráceno na 90 dní)
Délka pobytu bude vypočítána jako celkový počet celých dní mezi přijetím a propuštěním z nemocnice. Kalendářní den bude započítán do celkového počtu pouze v případě, že délka pobytu v tento den je dvě hodiny nebo déle.
Od přijetí do nemocnice do úmrtí nebo propuštění z nemocnice (zkráceno na 90 dní)
Obnovení renální funkce při propuštění z nemocnice
Časové okno: Od zařazení do studie do propuštění z nemocnice nebo 90 dnů (podle toho, co nastane dříve)

Uzdravení bude definováno jako zlepšení funkce ledvin na základě hodnoty sérového kreatininu při propuštění z nemocnice ve srovnání se výchozí hodnotou sérového kreatininu.

Výchozí sérový kreatinin bude definován jako jedna z následujících možností (v pořadí podle priority): 1) Průměr ze 3 nejbližších ambulantních hodnot 7–365 dní před indexovou hospitalizací; 2) Nejnižší hodnota v lůžkovém zařízení 7–365 dní před indexovou hospitalizací; 3) Nejnižší hodnota v prvních 30 dnech během indexové hospitalizace (ne během nebo do 48 hodin po ukončení RRT).

Pacienti, jejichž sérový kreatinin bude při propuštění z nemocnice <0,3 mg/dL vyšší než výchozí hodnota, budou považováni za pacienty s obnovenou renální funkcí.
Od zařazení do studie do propuštění z nemocnice nebo 90 dnů (podle toho, co nastane dříve)
Obnova renální funkce při kontrolním vyšetření
Časové okno: Od zápisu do sledování 90 dní po přijetí na JIP

Uzdravení bude definováno jako zlepšení funkce ledvin na základě hodnoty sérového kreatininu při sledování ve srovnání s výchozí hodnotou sérového kreatininu.

Výchozí sérový kreatinin bude definován jako jedna z následujících hodnot (v pořadí priority): 1) Průměr ze 3 nejbližších ambulantních hodnot 7–365 dnů před indexovou hospitalizací; 2) Nejnižší hodnota v lůžkovém prostředí 7–365 dnů před indexovou hospitalizací; 3) Nejnižší hodnota v prvních 30 dnech během indexové hospitalizace (ne během nebo do 48 hodin po ukončení náhrady ledvin).

Pacienti, jejichž sérový kreatinin bude při sledování <0,3 mg/dl vyšší než výchozí hodnota, budou považováni za pacienty s obnovenou renální funkcí.
Od zápisu do sledování 90 dní po přijetí na JIP
Závislost na RRT při propuštění z nemocnice
Časové okno: Od zahájení RRT do propuštění z nemocnice nebo 90 dnů (podle toho, co nastane dříve)
Pacienti budou klasifikováni jako závislí na RRT, pokud budou i při propuštění nadále vyžadovat jakoukoli formu RRT. Pacienti, kteří již nevyžadují RRT, budou klasifikováni jako nezávislí na RRT.
Od zahájení RRT do propuštění z nemocnice nebo 90 dnů (podle toho, co nastane dříve)
Závislost na RRT při následném vyšetření
Časové okno: Od zahájení RRT (den 0) do 90 dnů po přijetí na JIP v rámci sledování
Pacienti budou klasifikováni jako závislí na RRT, pokud budou i při následném hodnocení nadále vyžadovat jakoukoli formu RRT. Pacienti, kteří již nevyžadují RRT, budou považováni za nezávislé na RRT.
Od zahájení RRT (den 0) do 90 dnů po přijetí na JIP v rámci sledování
Komplikace související s antikoagulací spojené s RRT
Časové okno: Zahájení RRT (den 0) do 6. dne RRT nebo ukončení RRT (podle toho, co nastane dříve)
Patří sem komplikace způsobené různými typy antikoagulace (systémový nefrakcionovaný heparin, systémový heparin s nízkou molekulovou hmotností, regionální citrátová antikoagulace, jiné) používané během RRT.
Události zahrnují krvácení, heparinem indukovanou trombocytopenii (kde je to relevantní), nadbytek citrátu (kde je to relevantní) a deficit citrátu (kde je to relevantní).
Zahájení RRT (den 0) do 6. dne RRT nebo ukončení RRT (podle toho, co nastane dříve)
Infekční komplikace spojené s RRT
Časové okno: Zahájení RRT (den 0) do 6. dne RRT nebo ukončení RRT (podle toho, co nastane dříve)
Mezi ně patří infekce spojené s náhradou funkce ledvin. Mezi události patří infekce krevního řečiště spojené s katétrem, infekce v místě zavedení katétru a sekundární peritonitida.
Zahájení RRT (den 0) do 6. dne RRT nebo ukončení RRT (podle toho, co nastane dříve)
Procedurální komplikace související s RRT
Časové okno: Zahájení RRT (den 0) do 6. dne RRT nebo ukončení RRT (podle toho, co nastane dříve)
Procedurální nebo mechanické komplikace vzniklé během RRT budou identifikovány z lékařské dokumentace a lůžkové dokumentace. Ty zahrnují poruchu katétru (např. zalomení, odpojení, nesprávná poloha, migrace, přilnutí špičky katétru ke stěně cévy), přerušení okruhu, výměny okruhu, prostoje RRT (pokud jsou relevantní).
Zahájení RRT (den 0) do 6. dne RRT nebo ukončení RRT (podle toho, co nastane dříve)
90denní následná úmrtnost
Časové okno: Od zařazení do studie po 90denní sledování po přijetí na JIP
Proměnná je kódována jako 1 = zemřelý a 0 = živý v době 90denního sledování
Od zařazení do studie po 90denní sledování po přijetí na JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Spolupracovníci

Vantive Health LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Javier A Neyra, MD, MSCS, University of Alabama at Birmingham

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

3. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-300013633
  • IIR from Vantive (Jiné číslo grantu/financování: Vantive)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na AKI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit