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Epidemiologie und Prozesse der Versorgung bei Nierenersatztherapie bei akuter Nierenschädigung in Lateinamerika (LATAM-AKID)

11. März 2026 aktualisiert von: Javier A. Neyra, University of Alabama at Birmingham

Epidemiologie und Prozesse der Versorgung für Nierenersatztherapie bei akuter Nierenschädigung in Lateinamerika

Dies ist eine internationale, multizentrische, beobachtende Studie, die darauf abzielt, akutes Nierenversagen, das eine Nierenersatztherapie erfordert (AKI-RRT), in lateinamerikanischen Ländern zu untersuchen. Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten möchte, sind:

  • Wie ist die Epidemiologie, die Ergebnisse und die Versorgungsprozesse für Patienten mit AKI-RRT in Lateinamerika?
  • Wie unterscheiden sich die Ergebnisse in verschiedenen Ländern Lateinamerikas?
  • Welche Faktoren (demografische, klinische, sozioökonomische) beeinflussen die Ergebnisse bei Patienten mit AKI-RRT in Lateinamerika?

Die Hauptziele dieser Studie sind:

  • Aufbau einer umfassenden Datenbank mit klinischen, Labor-, Behandlungs-, Prozess- und Ergebnisdaten von Patienten mit AKI-RRT in Lateinamerika
  • Beschreibung der aktuellen Epidemiologie von AKI-RRT in Lateinamerika
  • Vergleich der Versorgungsprozesse und Ergebnisse in verschiedenen Ländern Lateinamerikas
  • Bereitstellung von Datenressourcen zur Erleichterung und Förderung der klinischen Forschung zu AKI-RRT

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Javier A Neyra, MD, MSCS
  • Telefonnummer: 205-975-2021
  • E-Mail: jneyra@uabmc.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Bolivien
      • Cochabamba, Bolivien
        • Rekrutierung
        • Hospital Obrero No 2
        • Kontakt:
          • Rolando Claure-Del Granado
          • Telefonnummer: +591 (4) 4240022
          • E-Mail: rclaure@yahoo.com
  • Brasilien
      • Bahia, Brasilien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ana Nery Hospital
        • Kontakt:
      • Porto Alegre, Brasilien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Sao Lucas da PUCRS
        • Kontakt:
      • São Paulo, Brasilien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo
        • Kontakt:
  • Chile
      • Talcahuano, Chile
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Las Higueras
        • Kontakt:
  • Dominikanische Republik
      • Santo Domingo, Dominikanische Republik
        • Rekrutierung
        • Hospital General de la Plaza de la Salud
        • Kontakt:
  • Ecuador
      • Quito, Ecuador
        • Noch keine Rekrutierung
        • DIALNEF
        • Kontakt:
  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala
        • Noch keine Rekrutierung
        • Instituto Guatemalteco de Seguridad Social
        • Kontakt:
  • Kolumbien
      • Bogotá, Kolumbien
        • Rekrutierung
        • Fundacion Cardioinfantil
        • Kontakt:
      • Popayán, Kolumbien
  • Mexiko
      • Guadalajara, Mexiko
        • Rekrutierung
        • Hospital Civil de Guadalajara
        • Kontakt:
      • Mexico City, Mexiko
        • Rekrutierung
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • Kontakt:
      • Mexico City, Mexiko
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital General de México Dr Eduardo Liceaga
        • Kontakt:
      • Monterrey, Mexiko
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario "José Eleuterio González"
        • Kontakt:
  • Peru
      • Lima, Peru
        • Rekrutierung
        • Hospital Nacional Arzobispo Loayza
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kritisch kranke Patienten mit AKI, die in lateinamerikanischen Ländern eine Nierenersatztherapie (RRT) benötigen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Patient (≥18 Jahre), der auf der Intensivstation aufgenommen wurde
  • Erste Aufnahme auf die Intensivstation während des aktuellen Krankenhausaufenthalts
  • Diagnose eines akuten Nierenversagens Stadium 3 gemäß KDIGO-Richtlinien
  • Nierenersatztherapie (RRT) spätestens 3 Tage vor oder spätestens 7 Tage nach der Aufnahme auf die Intensivstation begonnen

Ausschlusskriterien:

  • Verlegung von einem anderen Krankenhaus mit laufender Nierenersatztherapie (RRT)
  • Nierenersatztherapie (RRT) von weniger als 2 Tagen (wenn CRRT oder PD durchgeführt wurde) oder weniger als 2 HD/SLED-Sitzungen
  • Patienten mit Nierenversagen (ESRD), die sich in Dauerdialyse befinden
  • Patienten nach Nierentransplantation
  • Frühere oder neu diagnostizierte Glomerulonephritis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit akuter Nierenschädigung, die eine Nierenersatztherapie benötigen
Kritisch kranke erwachsene Patienten mit akutem Nierenversagen, die in lateinamerikanischen Krankenhäusern jede Form der Nierenersatztherapie erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhaussterblichkeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Krankenhausentlassung oder 90 Tage (je nachdem, was zuerst eintritt)
Die Variable ist als 1 = verstorben und 0 = lebendig zum Zeitpunkt der Krankenhausentlassung kodiert
Von der Einschreibung bis zur Krankenhausentlassung oder 90 Tage (je nachdem, was zuerst eintritt)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ICU-Mortalität
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung aus der Intensivstation oder 90 Tage (je nachdem, was zuerst eintritt)
Die Variable wird als 1 = verstorben und 0 = lebendig zum Zeitpunkt der ICU-Entlassung codiert
Von der Aufnahme bis zur Entlassung aus der Intensivstation oder 90 Tage (je nachdem, was zuerst eintritt)
Verweildauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zum Tod oder der Entlassung aus der Intensivstation (auf 90 Tage gekürzt)
Die Aufenthaltsdauer wird als Gesamtzahl der vollen Tage zwischen Aufnahme und Entlassung von der Intensivstation berechnet. Ein Kalendertag wird nur dann zur Gesamtzahl gezählt, wenn die Aufenthaltsdauer an diesem Tag zwei Stunden oder länger beträgt.
Von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zum Tod oder der Entlassung aus der Intensivstation (auf 90 Tage gekürzt)
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Von der Krankenhausaufnahme bis zum Tod oder der Krankenhausentlassung (nach 90 Tagen abgeschnitten)
Die Verweildauer wird als Gesamtzahl der vollen Tage zwischen Aufnahme und Entlassung aus dem Krankenhaus berechnet. Ein Kalendertag wird nur dann zur Gesamtzahl gezählt, wenn die Verweildauer an diesem Tag zwei Stunden oder länger beträgt.
Von der Krankenhausaufnahme bis zum Tod oder der Krankenhausentlassung (nach 90 Tagen abgeschnitten)
Erholung der Nierenfunktion bei Krankenhausentlassung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Krankenhausentlassung oder 90 Tage (je nachdem, was zuerst eintritt)

Die Genesung wird definiert als eine Verbesserung der Nierenfunktion basierend auf dem Serumkreatininwert bei der Krankenhausentlassung im Vergleich zum Ausgangswert des Serumkreatinins.

Der Ausgangswert des Serumkreatinins wird als einer der folgenden Werte definiert (in der Reihenfolge der Priorität): 1) Durchschnitt der 3 nächstgelegenen ambulanten Werte 7-365 Tage vor der Indexhospitalisierung; 2) Niedrigster Wert im stationären Bereich 7-365 Tage vor der Indexhospitalisierung; 3) Niedrigster Wert in den ersten 30 Tagen während der Indexhospitalisierung (nicht während oder innerhalb von 48 Stunden nach Beendigung der Nierenersatztherapie).

Patienten, deren Serumkreatinin bei der Krankenhausentlassung <0,3 mg/dL höher als der Ausgangswert ist, gelten als genesen in Bezug auf die Nierenfunktion.
Von der Einschreibung bis zur Krankenhausentlassung oder 90 Tage (je nachdem, was zuerst eintritt)
Erholung der Nierenfunktion bei der Nachuntersuchung
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur 90-Tage-Nachbeobachtung nach der Aufnahme auf die Intensivstation

Die Erholung wird als Verbesserung der Nierenfunktion definiert, basierend auf dem Serumkreatininwert bei der Nachuntersuchung im Vergleich zum Serumkreatinin-Ausgangswert.

Der Serumkreatinin-Ausgangswert wird wie folgt definiert (in Prioritätsreihenfolge): 1) Durchschnitt der 3 nächsten ambulanten Werte 7-365 Tage vor der Index-Hospitalisierung; 2) Niedrigster Wert im stationären Setting 7-365 Tage vor der Index-Hospitalisierung; 3) Niedrigster Wert in den ersten 30 Tagen während der Index-Hospitalisierung (nicht während oder innerhalb von 48 Stunden nach Beendigung der Nierenersatztherapie).

Patienten, deren Serumkreatinin bei der Nachuntersuchung <0,3 mg/dl höher als der Ausgangswert ist, werden als Patienten mit wiederhergestellter Nierenfunktion betrachtet.
Von der Aufnahme bis zur 90-Tage-Nachbeobachtung nach der Aufnahme auf die Intensivstation
RRT-Abhängigkeit bei Krankenhausentlassung
Zeitfenster: Von der Einleitung der Nierenersatztherapie bis zur Krankenhausentlassung oder 90 Tage (je nachdem, was zuerst eintritt)
Patienten werden als RRT-abhängig eingestuft, wenn sie bei der Entlassung weiterhin eine Form von RRT benötigen. Patienten, die keine RRT mehr benötigen, werden als RRT-unabhängig eingestuft.
Von der Einleitung der Nierenersatztherapie bis zur Krankenhausentlassung oder 90 Tage (je nachdem, was zuerst eintritt)
RRT-Abhängigkeit bei Nachuntersuchung
Zeitfenster: Von der RRT-Initiation (Tag 0) bis zur 90-Tage-Nachsorge nach ICU-Aufnahme
Patienten werden als RRT-abhängig eingestuft, wenn sie bei der Nachuntersuchung weiterhin irgendeine Form der RRT benötigen. Patienten, die keine RRT mehr benötigen, gelten als RRT-unabhängig.
Von der RRT-Initiation (Tag 0) bis zur 90-Tage-Nachsorge nach ICU-Aufnahme
Antikoagulationsbedingte Komplikationen im Zusammenhang mit RRT
Zeitfenster: RRT-Initiation (Tag 0) bis RRT-Tag 6 oder RRT-Beendigung (je nachdem, was zuerst eintritt)
Dazu gehören Komplikationen, die auf verschiedene Arten der Antikoagulation (systemisches unfraktioniertes Heparin, systemisches niedermolekulares Heparin, regionale Citrat-Antikoagulation, andere) zurückzuführen sind, die während der RRT verwendet werden. Ereignisse umfassen Hämorrhagie, Heparin-induzierte Thrombozytopenie (falls zutreffend), Citrat-Überschuss (falls zutreffend) und Citrat-Defizit (falls zutreffend).
RRT-Initiation (Tag 0) bis RRT-Tag 6 oder RRT-Beendigung (je nachdem, was zuerst eintritt)
Infektiöse Komplikationen im Zusammenhang mit RRT
Zeitfenster: RRT-Beginn (Tag 0) bis RRT-Tag 6 oder RRT-Beendigung (je nachdem, was zuerst eintritt)
Dazu gehören Infektionen im Zusammenhang mit RRT. Zu den Ereignissen zählen katheterassozierte Blutstrominfektionen, Kathetereinstichstelleninfektionen und sekundäre Peritonitis.
RRT-Beginn (Tag 0) bis RRT-Tag 6 oder RRT-Beendigung (je nachdem, was zuerst eintritt)
RRT-bezogene Verfahrenskomplikationen
Zeitfenster: RRT-Initiation (Tag 0) bis RRT-Tag 6 oder RRT-Beendigung (je nachdem, was zuerst eintritt)
Prozedurale oder mechanische Komplikationen, die während der RRT auftreten, werden aus medizinischen Aufzeichnungen und Dokumentationen am Krankenbett ermittelt. Dazu gehören Katheterfehlfunktionen (z.B. Knicken, Trennung, Fehllage, Migration, Anhaften der Katheterspitze an der Gefäßwand), Schaltkreisunterbrechungen, Schaltkreisersetzungen, RRT-Ausfallzeiten (falls relevant).
RRT-Initiation (Tag 0) bis RRT-Tag 6 oder RRT-Beendigung (je nachdem, was zuerst eintritt)
90-Tage-Follow-up-Mortalität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Nachbeobachtung 90 Tage nach der Aufnahme auf die Intensivstation
Die Variable wird als 1 = verstorben und 0 = lebendig zum Zeitpunkt der 90-Tage-Nachuntersuchung kodiert
Von der Einschreibung bis zur Nachbeobachtung 90 Tage nach der Aufnahme auf die Intensivstation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Mitarbeiter

Vantive Health LLC

Ermittler

  • Hauptermittler: Javier A Neyra, MD, MSCS, University of Alabama at Birmingham

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-300013633
  • IIR from Vantive (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Vantive)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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