AP-HP에서 급성 알코올성 간염 환자의 예후에 대한 통합 역학 (DIONYSOS)
AP-HP에서 급성 알코올성 간염 환자의 예후에 대한 통합 역학 연구
급성 알코올성 간염(AAH)은 장기간 과도한 알코올 섭취를 하는 개인에게 자주 발생하는 심각한 간 질환입니다. 사용 가능한 치료법에도 불구하고 환자들은 간부전, 합병증 및 사망의 높은 위험에 직면합니다. 혈액 검사에 기반한 현재의 예후 점수는 제한된 정확성을 제공하며 질병의 전체적인 복잡성을 포착하지 못합니다.
이 연구의 목적은 급성 알코올성 간염 진단 후 환자 결과 예측을 개선하는 것입니다. AP-HP 데이터 웨어하우스에서 수집한 임상적, 생물학적 및 조직학적 정보를 통합하여 연구자들은 더 신뢰할 수 있는 예후 지표를 식별하고자 합니다. 이를 통해 의사들이 치료를 더 잘 맞춤화하고 이 질환에 영향을 받는 환자들의 생존율을 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
급성 알코올성 간염(AAH)은 장기간 과도한 알코올 섭취로 인해 발생하는 급성 간 염증이 특징입니다. 황달, 간부전, 심각한 경우 다기관 부전 및 사망과 관련이 있습니다. 현재 예후 점수는 주로 간 기능의 혈청 생체표지자에 의존하지만 전신적 합병증이나 조직학적 특징을 고려하지 못합니다.
AP-HP 병원에서 수행된 이 후향적, 다기관 관찰 연구는 2017년 이후 AAH로 진단된 많은 환자 코호트를 분석할 것입니다. AP-HP 임상 데이터 웨어하우스(EDS)에서 추출한 데이터에는 인구통계학적 특성, 동반 질환, 생물학적 표지자(간 및 신장 기능 검사, 응고 매개변수, 젖산), 조직학적 소견(괴사, 섬유화, 호중구 침윤, 담즙정체), 미생물학적 결과, 처방된 약물, 감염, 간 이식 필요성 및 사망률과 같은 결과가 포함됩니다.
주요 결과는 진단 후 전반적인 생존율입니다. 2차 결과에는 세균 또는 곰팡이 감염, 알코올 금단, 장기 부전 및 이식과 같은 중간 요인이 예후에 미치는 영향이 포함됩니다. 통계 분석은 고전적 생존 모델(콕스 회귀, 가속화된 고장 시간 모델)과 현대 기계 학습 접근법(랜덤 포레스트, 그래디언트 부스팅)을 결합할 것입니다.
목표는 AAH에서 더 정확하고 개인화된 예후 평가를 제공하여 궁극적으로 임상적 의사 결정을 안내하고 환자 관리를 개선하는 통합 예후 모델을 개발하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Vincent MALLET, MD, PhD
- 전화번호: +33 01584142453
- 이메일: vincent.mallet@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Camille Luya-Guedj, MSc
- 전화번호: +33 0144494327
- 이메일: camille.luya-guedj@aphp.fr
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75015
- 모병
- Necker Hospital
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연락하다:
- Vincent MALLET, MD, PhD
- 이메일: vincent.mallet@aphp.fr
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연락하다:
- Camille Luya-Guedj, MSc
- 이메일: camille.luya-guedj@aphp.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 환자(≥18세)
- 급성 알코올성 간염 진단(ICD10 K701 또는 병리 보고서에서 "HAA"(AAH의 프랑스어 번역) 또는 "hépattie alcoolique aiguë"(급성 알코올성 간염의 프랑스어 번역) 용어 발생 후 수동 검증
제외 기준:
- 진단 시 18세 미만 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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급성 알코올성 간염 환자
AP-HP 병원에서 ICD-10 코드(K701), 병리 보고서 및 임상 데이터를 사용하여 확인된 급성 알코올성 간염으로 진단된 모든 성인 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 알코올성 간염 진단 후 총 생존율
기간: 진단 시점부터 7년 후까지
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전체 생존율은 AP-HP 임상 데이터 웨어하우스에 기록된 사망률 데이터를 사용하여 평가됩니다.
목표는 임상, 생물학적 및 조직학적 정보를 통합하여 급성 알코올성 간염 진단 후 사망과 관련된 예후 및 위험 요인을 평가하는 것입니다.
생존율은 진단 후 1개월, 6개월 및 1년을 포함한 여러 시점에서 분석됩니다.
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진단 시점부터 7년 후까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 후 세균 또는 곰팡이 감염 발생률
기간: 진단 후 7년 이내
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급성 알코올성 간염 진단 후 발생하는 세균 또는 곰팡이 감염이 사망 위험에 미치는 영향 평가
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진단 후 7년 이내
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간 이식 요건
기간: 진단 후 7년 이내
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급성 알코올성 간염 진단 후 간 이식 필요성이 사망 위험에 미치는 영향 평가
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진단 후 7년 이내
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장기 부전 발생
기간: 진단 후 7년 이내에
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급성 알코올성 간염 진단 후 장기 부전이 사망 위험에 미치는 영향 평가
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진단 후 7년 이내에
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알코올 금단이 예후에 미치는 영향
기간: 진단 후 7년 이내
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진단 후 7년 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vincent MALLET, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DAT23012
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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