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부인과 복강경 수술 후 어깨 통증 완화를 위한 복강 내 가스 배출

2025년 12월 1일 업데이트: Mohamed Shehata Mohamed, Assiut University

부인과 복강경 수술 후 통증에 대한 복강 내 가스 배출 효과: 무작위 대조 시험.

이 무작위 대조 시험은 부인과 복강경 수술 종료 시 복강 내 가스 배액관 사용이 술 후 어깨 통증을 감소시킬 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다. 복강경 수술 후 잔류 이산화탄소는 횡격막을 자극하여 어깨로 방사되는 통증을 유발하는 것으로 알려져 있으며, 이는 흔하고 불편한 술 후 증상입니다. 20분 이상 지속되는 부인과 복강경 수술을 받는 여성들은 수동 가스 배출을 위한 복강 내 배액관을 받거나 배액관 없이 표준 치료를 받도록 무작위 배정됩니다. 어깨 통증, 복부 통증, 진통제 소비량, 술 후 메스꺼움 및 구토, 회복 지표는 수술 후 첫 48시간 동안 평가될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

복강경 후 어깨 통증은 부인과 복강경 수술 후 흔히 호소되는 증상으로, 주로 복강 내에 잔류한 이산화탄소가 횡격막을 자극하고 횡격신경을 자극하기 때문입니다. 이 연구는 이산화탄소의 수동 배출을 촉진하고 수술 후 통증을 잠재적으로 줄이기 위한 간단한 기계적 개입인 복강 내 가스 배액관 삽입을 조사하기 위해 설계되었습니다.

Assiut University Women's Health University Hospital 산부인과에서 20분 이상 지속되는 부인과 복강경 수술을 받는 여성들을 모집하여 두 개의 동일한 그룹으로 무작위 배정합니다. 중재 그룹은 제대 포트를 통해 삽입된 플라스틱 복강 내 배액관을 받아 수술 후 24시간 동안 제자리에 두게 됩니다. 대조군은 배액관 삽입 없이 표준 가스 배출 절차를 거치게 됩니다.

통증은 회복 시, 수술 후 6, 12, 24, 48시간에 10cm 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 어깨 통증과 복부 통증 모두에 대해 평가됩니다. 2차 결과에는 48시간 이내 총 진통제 소비량, 수술 후 메스꺼움과 구토 발생률, 장음 회복 시간, 첫 번째 이동 시간이 포함됩니다. 주요 결과는 24시간 시점의 평균 어깨 통증 점수입니다.

이 시험은 부인과 복강경 수술 후 불편감을 줄이는 데 있어 복강 내 가스 배액의 효과에 대한 고품질 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

124

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 20분 이상 지속되는 부인과적 복강경 수술을 받는 여성.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 의사가 있는 경우.

제외 기준:

  • 참여 거부.
  • 동의를 제공할 수 없거나 통증 평가에 참여할 수 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 복강 내 가스 배액
부인과 복강경 수술 종료 시 제대 포트를 통해 플라스틱 복막 내 배액관을 삽입합니다. 배액관은 24시간 동안 유지되어 잔류 CO₂의 수동 배출을 촉진하고 술 후 어깨 통증을 줄입니다.
복강경 수술 종료 시 제대 포트를 통해 플라스틱 복강 내 배액관을 삽입하고 24시간 동안 제자리에 남겨 이산화탄소의 수동적 배출을 허용합니다. 이것은 횡격막 자극과 수술 후 어깨 통증을 줄이는 것을 목표로 합니다.
간섭 없음: 표준 치료 (배액 없음)
자궁내막 배액관을 설치하지 않은 부인과 복강경 수술 후의 일상적인 수술 후 관리. 시술이 끝날 때 표준 가스 배출을 시행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 상사 척도(VAS)를 사용한 수술 후 어깨 통증의 중증도
기간: 수술 후 24시간
어깨 통증의 심각도는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 10cm 척도인 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
점수가 높을수록 통증이 더 심함을 나타냅니다.
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 어깨 통증 (VAS) 6시간 후
기간: 수술 후 6시간
통증 심각도는 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 측정됩니다. 이 척도는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 10cm 범위로 구성됩니다.
점수가 높을수록 통증이 더 심함을 나타냅니다.
수술 후 6시간
수술 후 어깨 통증 (VAS) 12시간 후
기간: 수술 후 12시간
통증 강도는 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 측정됩니다. VAS는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 10cm 척도입니다. 높은 점수는 더 심한 통증을 나타냅니다.
수술 후 12시간
수술 후 어깨 통증 (VAS) 24시간
기간: 수술 후 24시간
통증의 심각도는 0(통증 없음)부터 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 10cm 척도인 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정됩니다. 높은 점수는 더 심한 통증을 나타냅니다.
수술 후 24시간
수술 후 48시간의 어깨 통증 (VAS)
기간: 수술 후 48시간
통증 심각도는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 10cm 척도인 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정됩니다. 점수가 높을수록 통증이 더 심함을 나타냅니다.
수술 후 48시간
48시간 내 총 진통제 소비량
기간: 수술 후 최대 48시간
수술 후 첫 48시간 동안 투여된 총 아편유사제 및 NSAID의 양이 기록됩니다.
수술 후 최대 48시간
수술 후 오심 및 구토의 발생률
기간: 수술 후 최대 48시간
수술 후 48시간 이내에 메스꺼움 및/또는 구토를 경험한 참가자 수.
수술 후 최대 48시간
장음 회복 시간
기간: 수술 후 최대 48시간
수술 종료 후부터 첫 번째 장음 복귀가 문서화된 시점까지의 시간.
수술 후 최대 48시간
첫 번째 이동까지의 시간
기간: 수술 후 최대 48시간
수술 종료 후부터 처음 보행까지의 시간.
수술 후 최대 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Ahmed Fayek Amin Mousa, Assiut University - Faculty of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 1일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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