Intraperitoneaalinen kaasunpoisto vähentämään gynekologisen laparoskopian jälkeistä olkapääkipua.
maanantai 1. joulukuuta 2025 päivittänyt: Mohamed Shehata Mohamed, Assiut University
Intraperitoneaalisen kaasun poiston vaikutus postoperatiiviseen kipuun gynekologisen laparoskopian jälkeen: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan, voiko intraperitoneaalisen kaasunpoistoputken käyttö gynekologisen laparoskopian lopussa vähentää leikkauksen jälkeistä olkapään kipua.
Jäljelle jäänyt hiilidioksidi laparoskopian jälkeen uskotaan ärsyttävän pallelua ja aiheuttavan heijastumisolkapään kipua, joka on yleinen ja ahdistava leikkauksen jälkeinen oire.
Gynekologiseen laparoskopiaan osallistuvat naiset, joiden toimenpide kestää yli 20 minuuttia, satunnaistetaan saamaan joko intraperitoneaalinen poistoputki passiivista kaasunpoistoa varten tai standardihoito ilman poistoputkea.
Olkapään kipua, vatsakipua, kipulääkkeiden kulutusta, leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua sekä toipumisindikaattoreita arvioidaan leikkauksen jälkeen ensimmäisen 48 tunnin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laparoskopian jälkeinen olkapääkipu on yleinen oire gynekologisen laparoskopian jälkeen ja johtuu pääasiassa vatsaonteloon jääneestä hiilidioksidista, joka ärsyttää palleaa ja stimuloi palleushermoa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia yksinkertaista mekaanista toimenpidettä – intraperitoneaalisen kaasudreenin asettamista – hiilidioksidin passiivisen poistamisen helpottamiseksi ja mahdollisen leikkauksen jälkeisen kivun vähentämiseksi.
Gynekologiseen laparoskopiaan, joka kestää yli 20 minuuttia, osallistuvat naiset Assiutin yliopiston Naisten terveysyliopistollisen sairaalan synnytys- ja naistentautien osastolla rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään. Interventioryhmälle asetetaan muovinen intraperitoneaalinen dreeni napaportin kautta, ja se jätetään paikalle 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Vertailuryhmä käy läpi tavallisen kaasunpoiston ilman dreenin asettamista.
Kipua arvioidaan 10 cm:n visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) toipumisvaiheessa sekä 6, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen sekä olkapää- että vatsakipua varten. Toissijaisia tuloksia ovat kokonaisanalgeettien kulutus 48 tunnin sisällä, leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys, suolien äänien palautumisaika ja ensimmäisen mobilisaation aika. Ensisijainen tulos on keskimääräinen olkapääkipupisteet 24 tunnin kohdalla.
Tämän kokeen tavoitteena on tarjota laadukasta näyttöä intraperitoneaalisen kaasunpoiston tehokkuudesta leikkauksen jälkeisen epämukavuuden vähentämisessä gynekologisen laparoskopian jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
124
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Shehata Mohamed Osman
- Puhelinnumero: 01015530934
- Sähköposti: Moha.shehata2016@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Abdulrahmen Mohamed Rageh, MD
- Puhelinnumero: +20 100 505 6259
- Sähköposti: Abdulrahmanrageh@med.aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Naisten gynekologinen laparaskopia, joka kestää yli 20 minuuttia.
- Kyky ja halukkuus antaa tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistumisen kieltäytyminen.
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan suostumusta tai osallistumaan kivunarviointiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intraperitoneaalinen kaasunpoisto
Muovisen intraperitoneaalisen dreenin sijoittaminen umbiliaaliportin kautta gynekologisen laparoskopian lopussa.
Dreeni jätetään paikalleen 24 tunniksi helpottamaan jäännös-CO₂:n passiivista poistamista ja vähentämään leikkauksen jälkeistä olkapään kipua.
|
Muovinen intraperitoneaalinen dreeni asetetaan napa-avannon kautta laparoskopisen leikkauksen lopussa ja jätetään paikalleen 24 tunniksi mahdollistaen hiilidioksidin passiivisen poistumisen.
Tavoitteena on vähentää diafragmaärsytystä ja leikkauksen jälkeistä olkapääkipua.
|
|
Ei väliintuloa: Tavanomainen hoito (ei dreeniä)
Rutiininomainen leikkauksen jälkeinen hoito gynekologisen laparoskopian jälkeen ilman intraperitoneaalisen dreenin asettamista.
Standardi kaasunpoisto suoritetaan toimenpiteen lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen olkapään kivun vaikeusaste Visuaalisella Analogiaskaalalla (VAS)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Olkapään kivun voimakkuutta arvioidaan käyttäen Visuaalista Analogiaskaalaa (VAS), joka on 10 cm:n asteikko välillä 0 (ei kipua) - 10 (pahin mahdollinen kipu).
Korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kipua. |
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen olkapään kipu (VAS) 6 tunnin kuluttua
Aikaikkuna: 6 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
Kivun vakavuutta mitataan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), joka on 10 cm pitkä asteikko välillä 0 (ei kipua) – 10 (pahin mahdollinen kipu).
Korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kipua. |
6 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
|
Postoperatiivinen olkapään kipu (VAS) 12 tunnin jälkeen
Aikaikkuna: 12 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
Kivun voimakkuus mitataan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), joka on 10 cm pitkä asteikko välillä 0 (ei kipua) – 10 (pahin mahdollinen kipu).
Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa kipua.
|
12 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
|
Postoperatiivinen olkapään kipu (VAS) 24 tunnin kuluttua
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kivun voimakkuus mitataan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), joka on 10 cm pitkä asteikko välillä 0 (ei kipua) - 10 (pahin mahdollinen kipu).
Korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kipua.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivinen olkapään kipu (VAS) 48 tunnin jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kivun voimakkuutta mitataan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), joka on 10 cm pitkä asteikko välillä 0 (ei kipua) - 10 (pahin mahdollinen kipu).
Korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kipua.
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kokonaisanalgeettinen kulutus 48 tunnin sisällä
Aikaikkuna: Enintään 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Ensimmäisen 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen annettujen opioidien ja NSAID-lääkkeiden kokonaismäärä kirjataan.
|
Enintään 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Osallistujien määrä, jotka kokevat pahoinvointia ja/tai oksentelua 48 tunnin kuluessa leikkauksesta.
|
Jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Aika suolistotoiminnan palautumiseen
Aikaikkuna: Enintään 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Aika leikkauksen päätyttyä ensimmäisen suoliston äänien palautumisen dokumentoituun havaintoon.
|
Enintään 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Aika ensimmäiseen mobilisaatioon
Aikaikkuna: Enintään 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Aika leikkauksen päätyttyä ensimmäiseen kävelyyn.
|
Enintään 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed Fayek Amin Mousa, Assiut University - Faculty of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Alexander JI. Pain after laparoscopy. Br J Anaesth. 1997 Sep;79(3):369-78. doi: 10.1093/bja/79.3.369. No abstract available.
- Jackson SA, Laurence AS, Hill JC. Does post-laparoscopy pain relate to residual carbon dioxide? Anaesthesia. 1996 May;51(5):485-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.1996.tb07798.x.
- Tsai HW, Chen YJ, Ho CM, Hseu SS, Chao KC, Tsai SK, Wang PH. Maneuvers to decrease laparoscopy-induced shoulder and upper abdominal pain: a randomized controlled study. Arch Surg. 2011 Dec;146(12):1360-6. doi: 10.1001/archsurg.2011.597.
- Abbott J, Hawe J, Srivastava P, Hunter D, Garry R. Intraperitoneal gas drain to reduce pain after laparoscopy: randomized masked trial. Obstet Gynecol. 2001 Jul;98(1):97-100. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01383-7.
- Swift G, Healey M, Varol N, Maher P, Hill D. A prospective randomised double-blind placebo controlled trial to assess whether gas drains reduce shoulder pain following gynaecological laparoscopy. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2002 Aug;42(3):267-70. doi: 10.1111/j.0004-8666.2002.00267.x.
- Lee PS, Chen CY, Wang PC, Chao KC, Hsieh CH. Shoulder pain reaches its peak at 12 hours after gynecological laparoscopic surgery and then gradually decreases. Taiwan J Obstet Gynecol. 2025;64(2):187-193. doi:10.1016/j.tjog.2025.01.010
- Olguín-Ortega A, Carrillo-Silva J, Hernández-Enríquez M, et al. Post-laparoscopic shoulder pain and strategies for prevention. Front Med. 2024;11:1347961. doi:10.3389/fmed.2024.1347961
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 4. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 4. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IPD in gynecologic laparoscopy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .