Drenagem Intraperitoneal de Gás para Reduzir a Dor Pós-Operatória no Ombro Após Laparoscopia Ginecológica.
1 de dezembro de 2025 atualizado por: Mohamed Shehata Mohamed, Assiut University
Efeito da Drenagem de Gás Intraperitoneal na Dor Pós-Operatória Após Laparoscopia Ginecológica: Um Ensaio Controlado Aleatorizado.
Este ensaio controlado randomizado visa avaliar se o uso de um dreno de gás intraperitoneal no final da cirurgia laparoscópica ginecológica pode reduzir a dor pós-operatória no ombro.
Acredita-se que o dióxido de carbono residual após a laparoscopia irrite o diafragma e cause dor referida no ombro, que é um sintoma pós-operatório comum e angustiante.
Mulheres submetidas a laparoscopia ginecológica com duração superior a 20 minutos serão randomizadas para receber um dreno intraperitoneal para evacuação passiva de gás ou os cuidados padrão sem dreno.
A dor no ombro, a dor abdominal, o consumo de analgésicos, as náuseas e vómitos pós-operatórios e os indicadores de recuperação serão avaliados durante as primeiras 48 horas após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor pós-laparoscópica no ombro é uma queixa frequente após laparoscopia ginecológica e é principalmente atribuída ao dióxido de carbono residual retido na cavidade peritoneal, que irrita o diafragma e estimula o nervo frénico. Este estudo foi concebido para investigar uma simples intervenção mecânica - colocação de um dreno intraperitoneal de gás - para facilitar a evacuação passiva de dióxido de carbono e potencialmente reduzir a dor pós-operatória.
Mulheres submetidas a laparoscopia ginecológica com duração superior a 20 minutos no Departamento de Obstetrícia e Ginecologia do Women's Health University Hospital, Universidade de Assiut, serão recrutadas e randomizadas em dois grupos iguais. O grupo de intervenção receberá um dreno intraperitoneal de plástico colocado através do portal umbilical e deixado in situ durante 24 horas após a operação. O grupo de controlo será submetido à evacuação padrão de gás sem colocação de dreno.
A dor será avaliada usando uma Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm na recuperação, 6, 12, 24 e 48 horas após a operação, tanto para dor no ombro como abdominal. Os resultados secundários incluem o consumo total de analgésicos nas 48 horas, a incidência de náuseas e vómitos pós-operatórios, o tempo para o retorno dos sons intestinais e o tempo para a primeira mobilização. O resultado primário é a pontuação média da dor no ombro às 24 horas.
Este ensaio visa fornecer evidências de alta qualidade sobre a eficácia da drenagem intraperitoneal de gás na redução do desconforto pós-operatório após laparoscopia ginecológica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
124
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Shehata Mohamed Osman
- Número de telefone: 01015530934
- E-mail: Moha.shehata2016@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Abdulrahmen Mohamed Rageh, MD
- Número de telefone: +20 100 505 6259
- E-mail: Abdulrahmanrageh@med.aun.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres submetidas a laparoscopia ginecológica com duração superior a 20 minutos.
- Capazes e dispostas a fornecer consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- Recusa em participar.
- Pacientes incapazes de dar consentimento ou incapazes de participar na avaliação da dor.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Drenagem de Gás Intraperitoneal
Colocação de um dreno intraperitoneal de plástico através do orifício umbilical no final da laparoscopia ginecológica.
O dreno é deixado no local durante 24 horas para facilitar a evacuação passiva do CO₂ residual e reduzir a dor pós-operatória no ombro.
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Um dreno intraperitoneal de plástico é colocado através do portal umbilical no final da cirurgia laparoscópica e deixado in situ durante 24 horas para permitir a evacuação passiva do dióxido de carbono.
Este procedimento visa reduzir a irritação diafragmática e a dor pós-operatória no ombro.
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Sem intervenção: Cuidado Padrão (Sem Dreno)
Cuidados pós-operatórios de rotina após laparoscopia ginecológica sem colocação de drenagem intraperitoneal.
A evacuação padrão de gás é realizada no final do procedimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade da dor no ombro pós-operatória usando a Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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A gravidade da dor no ombro será avaliada através da Escala Visual Analógica (EVA), uma escala de 10 cm que varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
Pontuações mais elevadas indicam dor mais intensa.
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24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória no ombro (EVA) às 6 horas
Prazo: Às 6 horas após a cirurgia
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A gravidade da dor será medida usando a Escala Visual Analógica (EVA), uma escala de 10 cm que varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
Pontuações mais elevadas indicam pior dor.
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Às 6 horas após a cirurgia
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Dor pós-operatória no ombro (EVA) às 12 horas
Prazo: 12 horas após a cirurgia
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A gravidade da dor será medida usando a Escala Visual Analógica (EVA), uma escala de 10 cm que varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
Pontuações mais elevadas indicam dor mais intensa.
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12 horas após a cirurgia
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Dor pós-operatória no ombro (EVA) às 24 horas
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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A gravidade da dor será medida usando a Escala Visual Analógica (EVA), uma escala de 10 cm que varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
Pontuações mais altas indicam dor pior.
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24 horas após a cirurgia
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Dor pós-operatória no ombro (EVA) às 48 horas
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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A gravidade da dor será medida usando a Escala Visual Analógica (EVA), uma escala de 10 cm que varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
Pontuações mais elevadas indicam dor mais intensa.
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48 horas após a cirurgia
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Consumo total de analgésicos nas 48 horas
Prazo: Até 48 horas após a cirurgia
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A quantidade total de opioides e AINEs administrados durante as primeiras 48 horas após a cirurgia será registada.
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Até 48 horas após a cirurgia
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Incidência de náuseas e vómitos pós-operatórios
Prazo: Até 48 horas após a cirurgia
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Número de participantes que experienciaram náuseas e/ou vómitos nas 48 horas após a cirurgia.
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Até 48 horas após a cirurgia
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Tempo até ao retorno dos sons intestinais
Prazo: Até 48 horas após a cirurgia
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Tempo desde o fim da cirurgia até ao primeiro registo documentado do retorno dos ruídos intestinais.
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Até 48 horas após a cirurgia
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Tempo até à primeira mobilização
Prazo: Até 48 horas após a cirurgia
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Tempo desde o fim da cirurgia até à primeira deambulação.
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Até 48 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Fayek Amin Mousa, Assiut University - Faculty of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Alexander JI. Pain after laparoscopy. Br J Anaesth. 1997 Sep;79(3):369-78. doi: 10.1093/bja/79.3.369. No abstract available.
- Jackson SA, Laurence AS, Hill JC. Does post-laparoscopy pain relate to residual carbon dioxide? Anaesthesia. 1996 May;51(5):485-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.1996.tb07798.x.
- Tsai HW, Chen YJ, Ho CM, Hseu SS, Chao KC, Tsai SK, Wang PH. Maneuvers to decrease laparoscopy-induced shoulder and upper abdominal pain: a randomized controlled study. Arch Surg. 2011 Dec;146(12):1360-6. doi: 10.1001/archsurg.2011.597.
- Abbott J, Hawe J, Srivastava P, Hunter D, Garry R. Intraperitoneal gas drain to reduce pain after laparoscopy: randomized masked trial. Obstet Gynecol. 2001 Jul;98(1):97-100. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01383-7.
- Swift G, Healey M, Varol N, Maher P, Hill D. A prospective randomised double-blind placebo controlled trial to assess whether gas drains reduce shoulder pain following gynaecological laparoscopy. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2002 Aug;42(3):267-70. doi: 10.1111/j.0004-8666.2002.00267.x.
- Lee PS, Chen CY, Wang PC, Chao KC, Hsieh CH. Shoulder pain reaches its peak at 12 hours after gynecological laparoscopic surgery and then gradually decreases. Taiwan J Obstet Gynecol. 2025;64(2):187-193. doi:10.1016/j.tjog.2025.01.010
- Olguín-Ortega A, Carrillo-Silva J, Hernández-Enríquez M, et al. Post-laparoscopic shoulder pain and strategies for prevention. Front Med. 2024;11:1347961. doi:10.3389/fmed.2024.1347961
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
4 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IPD in gynecologic laparoscopy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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