수술 전후 카도닐리맙과 수술 전 항암화학요법의 병용 치료가 가능한 식도 편평세포암(ESCC)에서

포함 기준:

• 서면 동의서를 작성하고 제출할 수 있으며, 연구 참여의 모든 요구사항(모든 연구 절차 포함)을 준수할 의사와 능력이 있어야 합니다.
• 만 18세 이상, 75세 이하(성별 관계없이).
• 병리학적으로 확인된 식도 편평세포암으로, 절제 가능한 것으로 평가되었어야 합니다.
• 적절한 폐 기능.
• 적절한 종양 조직 샘플.
• ECOG 수행 상태 0-1.
• 적절한 장기 기능.
• 첫 투여 7일 이내에, 가임기 여성은 음성 소변 또는 혈청 임신 검사 결과를 제출하고 연구 치료 기간 및 마지막 투여 후 120일 동안 효과적인 피임법을 사용하기로 동의해야 합니다.

제외 기준:

• 의심되는 원격 전이 병소 또는 국소 진행성 불가절제 질환이 있는 경우.
• 병리학적으로 다른 병리학적 유형으로 확인된 경우.
• 이전 수술로 인해 현재 시술에서 식도 재건을 위한 위 대체 사용이 불가능한 경우.
• 과거 5년 이내에 다른 악성 종양 병력.
• 무작위 배정 4주 이내에 심한 식도위 정맥류, 활동성 궤양, 치유되지 않은 상처, 위장관 천공 또는 장 폐쇄와 같은 상태가 있는 경우.
• 활동성 또는 문서화된 염증성 장 질환 병력.
• 배액이 필요한 임상적으로 증상이 있거나 재발하는 흉막액, 심막액 또는 복수.
• 통제되지 않는 동반 질환.
• 무작위 배정 4주 이내의 만성 폐쇄성 폐질환 급성 악화.
• 연구 치료 시작일 1일 기준 12개월 이내의 심근경색, 불안정 협심증, 울혈성 심부전 병력.
• 심한 출혈 경향 또는 응고 기능 장애 병력.
• 무작위 배정 6개월 이내의 동맥 혈전색전증 사건.
• 전신 글루코코르티코이드 치료가 필요한 비감염성 폐렴/간질성 폐질환의 병력 또는 현재 존재.
• 알려진 정신 질환, 약물 남용 또는 물질 중독.
• 임신 중이거나 수유 중인 여성.
• 국소 진행성 식도 편평세포암에 대한 이전 전신 또는 국소 항종양 치료.
• 무작위 배정 2주 이내의 전신 비특이적 면역조절 치료.
• 무작위 배정 4주 이내의 대수술 또는 심한 외상.
• 연구 약물의 모든 성분에 대한 알려진 알레르기.
• 무작위 배정 2년 이내에 전신 치료가 필요한 활동성 자가면역 질환.
• 활동성 B형 간염 감염.
• 알려진 활동성 결핵.
• 무작위 배정 4주 이내의 심한 감염.
• 면역결핍 병력 또는 양성 HIV 검사.
• 알려진 활동성 매독 감염.
• 무작위 배정 4주 이내의 생백신 접종 또는 연구 중 계획된 접종.
• 동종 장기 이식 또는 조혈모세포 이식 병력.
• 현재 연구용 약물 연구에 참여 중이거나 연구용 장치를 사용 중인 경우.