Cadonilimab périopératoire associé à une chimiothérapie néoadjuvante dans le carcinome épidermoïde de l'œsophage (CEO) résécable

Critères d'inclusion :

• Être capable et disposé à fournir un consentement éclairé écrit et à respecter toutes les exigences de la participation à l'étude (y compris toutes les procédures de l'étude).
• Âgé de ≥18 ans et ≤75 ans (quel que soit le sexe).
• Carcinome épidermoïde de l'œsophage confirmé par anatomo-pathologie, considéré comme résécable.
• Fonction pulmonaire adéquate.
• Échantillons de tissu tumoral adéquats.
• État général ECOG de 0 à 1.
• Fonction organique adéquate.
• Dans les 7 jours précédant la première dose, les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire ou sérique négatif et accepter d'utiliser une contraception efficace pendant la période de traitement de l'étude et pendant 120 jours après la dernière dose.

Critères d'exclusion :

• Présence de lésions métastatiques à distance suspectées, ou maladie localement avancée non résécable.
• Confirmé histologiquement comme d'autres types pathologiques.
• Chirurgie antérieure empêchant l'utilisation d'une substitution gastrique pour la reconstruction œsophagienne dans la procédure actuelle.
• Antécédents d'autres tumeurs malignes au cours des 5 dernières années.
• Dans les 4 semaines précédant la randomisation, présence de conditions telles que des varices œsogastriques sévères, des ulcères actifs, des plaies non cicatrisées, une perforation gastro-intestinale ou une occlusion intestinale.
• Maladie inflammatoire de l'intestin active ou documentée.
• Épanchement pleural, péricardique ou ascitique cliniquement symptomatique ou récurrent nécessitant un drainage.
• Maladies concomitantes non contrôlées.
• Exacerbation aiguë de la bronchopneumopathie chronique obstructive dans les 4 semaines précédant la randomisation.
• Antécédents d'infarctus du myocarde, d'angor instable, d'insuffisance cardiaque congestive dans les 12 mois précédant le jour 1 du traitement de l'étude.
• Antécédents de tendance hémorragique sévère ou de dysfonctionnement de la coagulation.
• Événements thromboemboliques artériels dans les 6 mois précédant la randomisation.
• Antécédents ou présence actuelle de pneumonie non infectieuse/maladie pulmonaire interstitielle nécessitant des glucocorticostéroïdes systémiques.
• Troubles psychiatriques connus, abus de drogues ou dépendance à des substances.
• Femmes enceintes ou allaitantes.
• Traitement antitumoral systémique ou local antérieur pour le carcinome épidermoïde de l'œsophage localement avancé.
• Traitement immunomodulateur non spécifique systémique dans les 2 semaines précédant la randomisation.
• Chirurgie majeure ou traumatisme sévère dans les 4 semaines précédant la randomisation.
• Allergie connue à l'un des composants du(s) médicament(s) à l'étude.
• Maladie auto-immune active nécessitant un traitement systémique dans les 2 ans précédant la randomisation.
• Infection active par l'hépatite B.
• Tuberculose active connue.
• Infections sévères dans les 4 semaines précédant la randomisation.
• Antécédents d'immunodéficience ou test VIH positif.
• Infection active par la syphilis connue.
• Vaccination vivante dans les 4 semaines précédant la randomisation ou prévue pendant l'étude.
• Antécédents de transplantation d'organe allogénique ou de transplantation de cellules souches hématopoïétiques.
• Participe actuellement à une étude d'un agent expérimental ou utilise un dispositif expérimental.