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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07266623
유방 절제술 후 겨드랑이 웹 증후군 환자에서 수동 축 방향 견인을 포함 및 미포함한 근육 에너지 기법의 효과 (MET MAD PM AWS)
2025년 12월 15일 업데이트: Lahore University of Biological and Applied Sciences
근에너지 기법의 액와줄기 증후군을 가진 유방절제술 후 환자에서의 통증, 관절 가동 범위 및 기능적 결과에 대한 효과: 수동 축 분리 적용 여부에 따른 비교
이 무작위 대조 시험은 액와부 코드 증후군을 가진 유방 절제술 후 환자들 사이에서 근육 에너지 기법과 수동 축 방향 견인을 함께 적용한 경우와 그렇지 않은 경우의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
58명의 참가자들이 무작위로 두 그룹으로 배정되어 6주 동안 중재를 받게 됩니다.
근육 에너지 기법과 수동 축 방향 견인을 모두 받는 그룹이 MET만 받는 다른 그룹에 비해 더 큰 개선 효과를 보일 것으로 가정됩니다.
연구 개요
상세 설명
액와부 코드 증후군(AWS)은 유방 절제술 후 통증을 동반하며 만져지는 코드로 어깨 가동 범위와 기능적 수행을 제한하는 일반적인 합병증입니다.
현재 재활 접근법은 연조직 가동술, 스트레칭, 수동 치료를 강조하지만, 근에너지 기법(MET)과 수동 축 방향 견인(MAD)을 결합 적용한 효과에 대한 근거는 여전히 제한적입니다.
이 무작위 대조 시험은 AWS 여성에서 통증, 관절 가동 범위(ROM), 코드 해소, 기능적 결과를 개선하는 데 있어 MET 단독과 MET-MAD 결합 요법의 효과를 비교하도록 설계되었습니다.
참가자는 은폐 배정 절차를 사용하여 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
모든 참가자는 조직 탄성 촉진을 위해 10분간의 온열 패드 적용으로 각 세션을 시작한 후, 앙와위와 좌위 모두에서 어깨 굴곡 및 외전을 목표로 하는 표준화된 스트레칭 프로토콜을 수행합니다. 각 스트레칭은 5회 반복, 30초 유지됩니다.
중재 그룹은 MAD 외에도 대흉근, 극상근, 극하근, 광배근에 적용된 MET를 받습니다.
MET는 통증 없이 약 20%의 등척성 수축력을 사용하여 7-10초 동안 유지한 후, 치료사가 보조하는 새로운 조직 장벽까지의 스트레칭으로 시행됩니다. 이 주기는 각 근육당 3회 반복됩니다.
체위는 해부학적 고려 사항에 따라 각 근육에 맞게 조정됩니다(예: 대흉근과 극하근의 경우 팔 외전 상태의 앙와위, 극상근의 경우 좌위).
MAD 기법은 15-30초 동안 지속적인 어깨 관절 견인과 섬유성 코드를 따라 확고한 손가락 압력을 결합하여 만져지는 '딱' 소리가 코드 이완을 나타낼 때까지 수행됩니다.
대조 그룹은 MAD 없이 동일한 스트레칭 및 MET 프로토콜을 받습니다.
모든 중재는 참가자의 내성에 맞춰 각 세션 약 30-40분 동안 주 3회, 연속 6주간 제공됩니다.
주요 결과 지표는 통증(수치 등급 척도), 어깨 ROM(각도계 측정)을 포함합니다.
부차적 결과 지표는 기능적 결과(DASH 설문지)와 코드 가시성을 포함합니다.
결과 평가는 기준선과 6주 차에 맹검 평가자에 의해 수행됩니다.
통계 분석은 정규성 검정 후 적절한 경우 모수적(대응 및 독립 t-검정, ANOVA) 또는 비모수적 동등 검정(Wilcoxon 또는 Mann-Whitney U 검정)을 포함합니다.
효과 크기가 계산되며, 유의성은 p < 0.05로 설정됩니다.
본 시험은 MET에 MAD를 추가하는 것이 MET 단독에 비해 조직 신장성, 통증 감소, ROM 향상, 기능적 회복에서 우수한 개선을 가져오는지 확인하여, 유방 절제술 후 AWS 재활을 위한 근거 기반 지침을 제공하도록 설계되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tayyba Majeed
- 전화번호: +923019491681
- 이메일: tayybamajeed501@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Muhammad Tariq Shafi
- 전화번호: +92345190056
- 이메일: muhammadtariq@ubas.edu.pk
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
유방암 수술 후 AWS로 진단받은 환자. 30세에서 60세 사이의 여성 참가자는 수술 후 1개월에서 2년 이내에 있어야 합니다. 어깨 관절 가동 범위가 제한된 참가자. 참가자는 수술 후 방사선 치료와 화학요법을 최소 2-3주 전에 완료해야 합니다.
제외 기준:
어깨 병력 이력이 있는 모든 환자. 어깨로 통증이 방사되는 경추 문제가 있는 환자. 임신한 여성. 양측 유방 절제술. 진행 중인 암. 진행 중인 화학요법을 받는 참가자. 동결견.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A (근육 에너지 기법 + 수동 축 분리)
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MET+ MAD 그룹에서, 근육 에너지 기법과 수동 축 견인이 영향을 받은 쪽에 적용됩니다.
MET의 사용은 대흉근, 극상근, 견갑하근, 광배근을 대상으로 합니다.
참가자는 대상 근육을 10초 동안 수축시킨 후 이완시킵니다.
그 후, 치료사는 영향을 받은 어깨에 적용되는 수동 축 견인과 함께 해당 근육을 10~30초 동안 스트레칭합니다.
수동 축 견인 기법은 섬유성 띠 위의 다양한 지점에서 견인과 함께 견고한 디지털 압력을 사용합니다.
중재는 6주 동안 주 3회 제공되며, 강도는 참가자의 내성에 따라 결정됩니다.
각 세션은 30~40분 동안 지속됩니다.
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실험적: 그룹 B (근육 에너지 기법만)
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그룹 B는 영향을 받은 측면의 대흉근, 극상근, 극하근, 광배근을 목표로 하는 근에너지 기법만 받게 됩니다.
참가자들은 목표 근육을 10초 동안 수축시킨 후 이완시킵니다.
그 후, 치료사는 해당 근육을 10~30초 동안 스트레칭합니다.
중재는 6주 동안 주 3회 제공되며, 각 세션은 30~40분 동안 계속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 기준선: 중재 전 중재 후 6주
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참가자들은 0에서 10까지의 범위를 가지는 숫자 통증 평가 척도(NPRS)라는 결과 측정 도구를 사용하여 통증을 평가하도록 요청받을 것입니다. 0은 통증이 없음을 의미하며, 1-3은 경미한 통증, 4-6은 중등도의 통증, 7-10은 심한 통증을 의미합니다.
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기준선: 중재 전 중재 후 6주
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어깨 관절 가동 범위
기간: 기준선: 중재 전 중재 후 6주
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영향을 받은 쪽의 어깨 관절 가동 범위는 결과 측정 도구인 각도계를 사용하여 측정됩니다.
어깨 굴곡 및 외전 범위는 앉은 자세에서 평가됩니다.
각 동작은 세 번 수행되며, 평균값을 그에 따라 분석합니다.
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기준선: 중재 전 중재 후 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 결과
기간: 기준선: 중재 전 중재 6주 후
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참가자들의 기능적 결과는 결과 측정 도구인 DASH(Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand) 설문지를 사용하여 측정됩니다.
이 설문지는 팔, 어깨 및 손의 장애에 관한 30가지 다른 질문으로 묻는 기능적 측정을 평가하며, 답변은 어려움 없음에서 경증, 중등도 및 중증까지 기록됩니다.
각 질문은 최저 점수 1점(특정 작업 수행에 어려움이 없음을 의미)과 최고 점수 5점(해당 작업을 수행할 수 없음을 나타냄)을 가집니다.
평가를 완료하려면 최소 2개의 질문에 답변해야 합니다.
점수는 0에서 100 사이로 보고되며, 점수가 높을수록 장애 정도가 높음을 의미합니다.
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기준선: 중재 전 중재 6주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Muhammad Tariq Shafi, Lahore University of Biological and Applied Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Koehler LA, Blaes AH, Haddad TC, Hunter DW, Hirsch AT, Ludewig PM. Movement, Function, Pain, and Postoperative Edema in Axillary Web Syndrome. Phys Ther. 2015 Oct;95(10):1345-53. doi: 10.2522/ptj.20140377. Epub 2015 May 14.
- Meer TA, Noor R, Bashir MS, Ikram M. Comparative effects of lymphatic drainage and soft tissue mobilization on pain threshold, shoulder mobility and quality of life in patients with axillary web syndrome after mastectomy. BMC Womens Health. 2023 Nov 10;23(1):588. doi: 10.1186/s12905-023-02762-w.
- Gonzalez-Rubino JB, Vinolo-Gil MJ, Martin-Valero R. Effectiveness of physical therapy in axillary web syndrome after breast cancer: a systematic review and meta-analysis. Support Care Cancer. 2023 Apr 12;31(5):257. doi: 10.1007/s00520-023-07666-x.
- Gonzalez-Rubino JB, Martin-Valero R, Vinolo-Gil MJ. Physiotherapy protocol to reduce the evolution time of axillary web syndrome in women post-breast cancer surgery: a randomized clinical trial. Support Care Cancer. 2025 Mar 28;33(4):326. doi: 10.1007/s00520-025-09373-1.
- Sandrin F, Nevola Teixeira LF, Garavaglia M, Gandini S, Simoncini MC, Luini A. The efficacy in shoulder range of motion of a snapping manual maneuver added to a standardized exercise protocol in axillary web syndrome: a randomized controlled trial. Acta Oncol. 2023 Aug;62(8):969-976. doi: 10.1080/0284186X.2023.2241995. Epub 2023 Sep 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 13일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 25일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 24일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UBAS/ERB/FoRS/25/031
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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