- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07266623
EFECTOS DE LAS TÉCNICAS DE ENERGÍA MUSCULAR CON Y SIN DISTRACCIÓN AXIAL MANUAL EN PACIENTES POSTMASTECTOMÍA CON SÍNDROME DE LA CUERDA AXILAR (MET MAD PM AWS)
EFECTOS DE LAS TÉCNICAS DE ENERGÍA MUSCULAR CON Y SIN DISTRACCIÓN AXIAL MANUAL SOBRE EL DOLOR, LA AMPLITUD DE MOVIMIENTO Y LOS RESULTADOS FUNCIONALES EN PACIENTES POSTMASTECTOMÍA CON SÍNDROME DE LA CUERDA AXILAR
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tayyba Majeed
- Número de teléfono: +923019491681
- Correo electrónico: tayybamajeed501@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Muhammad Tariq Shafi
- Número de teléfono: +92345190056
- Correo electrónico: muhammadtariq@ubas.edu.pk
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes diagnosticadas con AWS tras cirugía de cáncer de mama. Mujeres de 30 a 60 años. Los participantes deben estar entre 1 mes y 2 años después de la cirugía. Participantes con ROM limitado del hombro. Los participantes deben haber completado su radioterapia y quimioterapia postoperatoria mínimo 2-3 semanas.
Criterios de exclusión:
Cualquier antecedente previo de patología del hombro. Pacientes con un problema cervical que irradia dolor hacia el hombro. Mujeres embarazadas. Mastectomía bilateral. Cáncer en curso. Participantes con quimioterapia en curso. Hombro congelado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A (Técnica de energía muscular + Distracción axial manual)
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En el grupo MET+ MAD, se aplicará una combinación de técnicas de energía muscular y distracción axial manual en el lado afectado.
El uso de MET se centrará en los músculos pectoral mayor, supraespinoso, subescapular y dorsal ancho.
El participante contraerá el músculo objetivo durante 10 segundos y luego lo relajará.
Después de eso, el terapeuta estirará ese músculo durante 10 a 30 segundos, junto con la distracción axial manual aplicada al hombro afectado.
La técnica de distracción axial manual empleará presión digital firme combinada con distracción en varios puntos sobre la banda fibrosa.
La intervención se administrará 3 veces por semana durante 6 semanas, la intensidad será según la tolerancia de los participantes.
Cada sesión continuará durante 30 a 40 minutos.
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Experimental: Grupo B (solo técnica de energía muscular)
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El grupo B recibirá únicamente las técnicas de energía muscular dirigidas a los músculos pectoral mayor, supraespinoso, subescapular y dorsal ancho en el lado afectado.
Los participantes contraerán el músculo objetivo durante 10 segundos y luego lo relajarán.
Después de eso, el terapeuta estirará ese músculo durante 10 a 30 segundos.
La intervención se administrará tres veces por semana durante seis semanas, y cada sesión tendrá una duración de 30 a 40 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del Dolor
Periodo de tiempo: Línea base: Antes de la intervención 6 semanas después de la intervención
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Se pedirá a los participantes que califiquen el dolor utilizando una herramienta de medición de resultados, NPRS, una escala numérica de valoración del dolor que va de 0 a 10. 0 significa sin dolor, 1-3 significa dolor leve, 4-6 significa dolor moderado, 7-10 significa dolor intenso.
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Línea base: Antes de la intervención 6 semanas después de la intervención
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Rango de Movimiento del Hombro
Periodo de tiempo: Línea base: Antes de la intervención 6 semanas después de la intervención
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El rango de movimiento del hombro del lado afectado se medirá utilizando una herramienta de medición de resultados, la goniometría.
Los rangos de flexión y abducción del hombro se evaluarán en posición sentada.
Cada movimiento se realizará tres veces, y los valores promedio se analizarán en consecuencia.
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Línea base: Antes de la intervención 6 semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados Funcionales
Periodo de tiempo: Línea de base: Antes de la intervención 6 semanas después de la intervención
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Los resultados funcionales de los participantes se medirán utilizando una herramienta de medición de resultados, el cuestionario DASH (Discapacidades del Brazo, el Hombro y la Mano).
Este cuestionario evaluará medidas funcionales que se han preguntado mediante 30 preguntas diferentes sobre las discapacidades del brazo, el hombro y la mano, y las respuestas se registrarán como sin dificultad, leve, moderada y grave.
Cada pregunta tiene una puntuación mínima de 1, lo que significa que no hay dificultad para realizar una tarea determinada, y una puntuación máxima de 5, lo que indica que la persona no puede realizar la tarea en cuestión.
Se deben responder al menos 2 preguntas para completar la evaluación.
La puntuación se reporta entre 0 y 100, con mayor discapacidad si las puntuaciones son altas.
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Línea de base: Antes de la intervención 6 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Muhammad Tariq Shafi, Lahore University of Biological and Applied Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Koehler LA, Blaes AH, Haddad TC, Hunter DW, Hirsch AT, Ludewig PM. Movement, Function, Pain, and Postoperative Edema in Axillary Web Syndrome. Phys Ther. 2015 Oct;95(10):1345-53. doi: 10.2522/ptj.20140377. Epub 2015 May 14.
- Meer TA, Noor R, Bashir MS, Ikram M. Comparative effects of lymphatic drainage and soft tissue mobilization on pain threshold, shoulder mobility and quality of life in patients with axillary web syndrome after mastectomy. BMC Womens Health. 2023 Nov 10;23(1):588. doi: 10.1186/s12905-023-02762-w.
- Gonzalez-Rubino JB, Vinolo-Gil MJ, Martin-Valero R. Effectiveness of physical therapy in axillary web syndrome after breast cancer: a systematic review and meta-analysis. Support Care Cancer. 2023 Apr 12;31(5):257. doi: 10.1007/s00520-023-07666-x.
- Gonzalez-Rubino JB, Martin-Valero R, Vinolo-Gil MJ. Physiotherapy protocol to reduce the evolution time of axillary web syndrome in women post-breast cancer surgery: a randomized clinical trial. Support Care Cancer. 2025 Mar 28;33(4):326. doi: 10.1007/s00520-025-09373-1.
- Sandrin F, Nevola Teixeira LF, Garavaglia M, Gandini S, Simoncini MC, Luini A. The efficacy in shoulder range of motion of a snapping manual maneuver added to a standardized exercise protocol in axillary web syndrome: a randomized controlled trial. Acta Oncol. 2023 Aug;62(8):969-976. doi: 10.1080/0284186X.2023.2241995. Epub 2023 Sep 26.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- UBAS/ERB/FoRS/25/031
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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