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EFECTOS DE LAS TÉCNICAS DE ENERGÍA MUSCULAR CON Y SIN DISTRACCIÓN AXIAL MANUAL EN PACIENTES POSTMASTECTOMÍA CON SÍNDROME DE LA CUERDA AXILAR (MET MAD PM AWS)

15 de diciembre de 2025 actualizado por: Lahore University of Biological and Applied Sciences

EFECTOS DE LAS TÉCNICAS DE ENERGÍA MUSCULAR CON Y SIN DISTRACCIÓN AXIAL MANUAL SOBRE EL DOLOR, LA AMPLITUD DE MOVIMIENTO Y LOS RESULTADOS FUNCIONALES EN PACIENTES POSTMASTECTOMÍA CON SÍNDROME DE LA CUERDA AXILAR

Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar los efectos de las técnicas de energía muscular con y sin distracción axial manual entre pacientes post-mastectomía con síndrome del cordón axilar. Cincuenta y ocho participantes serán asignados aleatoriamente en dos grupos y recibirán las intervenciones durante seis semanas. Se plantea la hipótesis de que el grupo que recibirá tanto la técnica de energía muscular como la distracción axial manual mostrará mayores mejoras en comparación con el otro grupo que solo recibirá MET.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El síndrome de la red axilar (SRA) es una complicación común posterior a la mastectomía caracterizada por cordones dolorosos y palpables que limitan la movilidad del hombro y el rendimiento funcional. Los enfoques de rehabilitación actuales enfatizan la movilización de tejidos blandos, el estiramiento y la terapia manual, sin embargo, la evidencia sobre la aplicación combinada de la técnica de energía muscular (TEM) y la distracción axial manual (DAM) sigue siendo limitada. Este ensayo controlado aleatorizado está diseñado para comparar la efectividad de la TEM sola versus la TEM combinada con DAM en la mejora del dolor, el rango de movimiento (ROM), la resolución de cordones y los resultados funcionales en mujeres con SRA. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos mediante un procedimiento de asignación oculta. Todos los participantes comenzarán cada sesión con una aplicación de almohadilla térmica de 10 minutos para promover la elasticidad del tejido, seguida de un protocolo de estiramiento estandarizado dirigido a la flexión y abducción del hombro en posiciones supina y sentada; cada estiramiento se repetirá cinco veces y se mantendrá durante 30 segundos. El grupo de intervención recibirá TEM aplicada a los músculos pectoral mayor, supraespinoso, subescapular y dorsal ancho además de DAM. La TEM se administrará utilizando aproximadamente un 20% de esfuerzo de contracción isométrica sin dolor, mantenida durante 7-10 segundos, seguida de estiramiento asistido por el terapeuta hasta la nueva barrera tisular; este ciclo se repetirá tres veces por músculo. El posicionamiento se adaptará para cada músculo según consideraciones anatómicas, como el posicionamiento supino con abducción del brazo para el pectoral mayor y subescapular, o el posicionamiento sentado para el supraespinoso. La técnica DAM se realizará utilizando tracción sostenida de la articulación del hombro durante 15-30 segundos combinada con presión digital firme a lo largo de los cordones fibrosos hasta que una sensación palpable de "chasquido" indique la liberación del cordón. El grupo de comparación recibirá el mismo protocolo de estiramiento y TEM sin DAM. Todas las intervenciones se administrarán tres veces por semana durante seis semanas consecutivas, con cada sesión durando aproximadamente 30-40 minutos y adaptada a la tolerancia del participante. Los resultados primarios incluyen dolor (Escala de Calificación Numérica), ROM del hombro (goniómetría). Los resultados secundarios incluyen resultado funcional (cuestionario DASH) y visibilidad de cordones. Las evaluaciones de resultados se realizarán al inicio y a las seis semanas por un evaluador cegado. El análisis estadístico incluirá pruebas de normalidad seguidas de equivalentes paramétricos (pruebas t pareadas e independientes, ANOVA) o no paramétricos (pruebas de Wilcoxon o Mann-Whitney U) según corresponda. Se calcularán los tamaños del efecto y la significancia se establecerá en p < 0.05. El ensayo está diseñado para determinar si agregar DAM a la TEM resulta en mejoras superiores en la extensibilidad tisular, reducción del dolor, mejora del ROM y recuperación funcional en comparación con la TEM sola, proporcionando así orientación basada en evidencia para la rehabilitación del SRA post-mastectomía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

58

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes diagnosticadas con AWS tras cirugía de cáncer de mama. Mujeres de 30 a 60 años. Los participantes deben estar entre 1 mes y 2 años después de la cirugía. Participantes con ROM limitado del hombro. Los participantes deben haber completado su radioterapia y quimioterapia postoperatoria mínimo 2-3 semanas.

Criterios de exclusión:

Cualquier antecedente previo de patología del hombro. Pacientes con un problema cervical que irradia dolor hacia el hombro. Mujeres embarazadas. Mastectomía bilateral. Cáncer en curso. Participantes con quimioterapia en curso. Hombro congelado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A (Técnica de energía muscular + Distracción axial manual)
En el grupo MET+ MAD, se aplicará una combinación de técnicas de energía muscular y distracción axial manual en el lado afectado. El uso de MET se centrará en los músculos pectoral mayor, supraespinoso, subescapular y dorsal ancho. El participante contraerá el músculo objetivo durante 10 segundos y luego lo relajará. Después de eso, el terapeuta estirará ese músculo durante 10 a 30 segundos, junto con la distracción axial manual aplicada al hombro afectado. La técnica de distracción axial manual empleará presión digital firme combinada con distracción en varios puntos sobre la banda fibrosa. La intervención se administrará 3 veces por semana durante 6 semanas, la intensidad será según la tolerancia de los participantes. Cada sesión continuará durante 30 a 40 minutos.
Experimental: Grupo B (solo técnica de energía muscular)
El grupo B recibirá únicamente las técnicas de energía muscular dirigidas a los músculos pectoral mayor, supraespinoso, subescapular y dorsal ancho en el lado afectado. Los participantes contraerán el músculo objetivo durante 10 segundos y luego lo relajarán. Después de eso, el terapeuta estirará ese músculo durante 10 a 30 segundos. La intervención se administrará tres veces por semana durante seis semanas, y cada sesión tendrá una duración de 30 a 40 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del Dolor
Periodo de tiempo: Línea base: Antes de la intervención 6 semanas después de la intervención
Se pedirá a los participantes que califiquen el dolor utilizando una herramienta de medición de resultados, NPRS, una escala numérica de valoración del dolor que va de 0 a 10. 0 significa sin dolor, 1-3 significa dolor leve, 4-6 significa dolor moderado, 7-10 significa dolor intenso.
Línea base: Antes de la intervención 6 semanas después de la intervención
Rango de Movimiento del Hombro
Periodo de tiempo: Línea base: Antes de la intervención 6 semanas después de la intervención
El rango de movimiento del hombro del lado afectado se medirá utilizando una herramienta de medición de resultados, la goniometría. Los rangos de flexión y abducción del hombro se evaluarán en posición sentada. Cada movimiento se realizará tres veces, y los valores promedio se analizarán en consecuencia.
Línea base: Antes de la intervención 6 semanas después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados Funcionales
Periodo de tiempo: Línea de base: Antes de la intervención 6 semanas después de la intervención
Los resultados funcionales de los participantes se medirán utilizando una herramienta de medición de resultados, el cuestionario DASH (Discapacidades del Brazo, el Hombro y la Mano). Este cuestionario evaluará medidas funcionales que se han preguntado mediante 30 preguntas diferentes sobre las discapacidades del brazo, el hombro y la mano, y las respuestas se registrarán como sin dificultad, leve, moderada y grave. Cada pregunta tiene una puntuación mínima de 1, lo que significa que no hay dificultad para realizar una tarea determinada, y una puntuación máxima de 5, lo que indica que la persona no puede realizar la tarea en cuestión. Se deben responder al menos 2 preguntas para completar la evaluación. La puntuación se reporta entre 0 y 100, con mayor discapacidad si las puntuaciones son altas.
Línea de base: Antes de la intervención 6 semanas después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Silla de estudio: Muhammad Tariq Shafi, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

13 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

25 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UBAS/ERB/FoRS/25/031

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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