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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07266623
EFFEKTE VON MUSKELENERGIETECHNIKEN MIT UND OHNE MANUELLE AXIALE DISTRAKTION BEI POST-MASTEKTOMIE-PATIENTEN MIT AXILLAREM WEB-SYNDROM (MET MAD PM AWS)
EFFEKTE VON MUSKELENERGIETECHNIKEN MIT UND OHNE MANUELLE AXIALE DISTRAKTION AUF SCHMERZEN, BEWEGUNGSUNFANG UND FUNKTIONELLE ERGEBNISSE BEI POST-MASTEKTOMIE-PATIENTEN MIT AXILLAREM NETZSYNDROM
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Tayyba Majeed
- Telefonnummer: +923019491681
- E-Mail: tayybamajeed501@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Muhammad Tariq Shafi
- Telefonnummer: +92345190056
- E-Mail: muhammadtariq@ubas.edu.pk
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit der Diagnose AWS nach einer Brustkrebsoperation. Frauen im Alter von 30 bis 60 Jahren. Teilnehmer müssen sich zwischen 1 Monat und 2 Jahren nach der Operation befinden. Teilnehmer mit eingeschränkter Schulterbeweglichkeit. Teilnehmer müssen ihre postoperative Strahlentherapie und Chemotherapie mindestens 2-3 Wochen abgeschlossen haben.
Ausschlusskriterien:
Jegliche Vorgeschichte von Schulterpathologie. Patienten mit einem zervikalen Problem, das Schmerzen in die Schulter ausstrahlt. Schwangere Frauen. Beidseitige Mastektomie. Laufende Krebserkrankung. Teilnehmer mit laufender Chemotherapie. Frozen shoulder.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe A (Muskelenergietechnik + Manuelle axiale Distraktion)
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In der MET+ MAD-Gruppe wird eine Kombination aus Muskelenergietechniken und manueller axialer Distraktion auf der betroffenen Seite angewendet.
Die Anwendung von MET zielt auf die Musculi pectoralis major, supraspinatus, subscapularis und latissimus dorsi ab.
Der Teilnehmer kontrahiert den Zielmuskel für 10 Sekunden und entspannt ihn dann.
Danach dehnt der Therapeut diesen Muskel für 10 bis 30 Sekunden, wobei gleichzeitig eine manuelle axiale Distraktion auf die betroffene Schulter ausgeübt wird.
Die Technik der manuellen axialen Distraktion verwendet festen digitalen Druck kombiniert mit Distraktion an verschiedenen Punkten über dem fibrösen Band.
Die Intervention wird 3-mal pro Woche über 6 Wochen durchgeführt, die Intensität richtet sich nach der Toleranz der Teilnehmer.
Jede Sitzung dauert 30 bis 40 Minuten.
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Experimental: Gruppe B (nur Muskelenergietechnik)
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Gruppe B erhält ausschließlich die Muskelenergietechniken, die auf die Musculi pectoralis major, supraspinatus, subscapularis und latissimus dorsi der betroffenen Seite abzielen.
Die Teilnehmer werden den Zielmuskel für 10 Sekunden anspannen und dann entspannen.
Anschließend wird der Therapeut diesen Muskel für 10 bis 30 Sekunden dehnen.
Die Intervention wird dreimal pro Woche über sechs Wochen durchgeführt, wobei jede Sitzung 30 bis 40 Minuten dauert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzintensität
Zeitfenster: Baseline: Vor der Intervention 6 Wochen nach der Intervention
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Die Teilnehmer werden gebeten, den Schmerz mithilfe eines Ergebnisbewertungsinstruments, der NPRS, einer numerischen Schmerzskala von 0 bis 10, zu bewerten. 0 bedeutet kein Schmerz, 1-3 bedeutet leichter Schmerz, 4-6 bedeutet mittlerer Schmerz, 7-10 bedeutet starker Schmerz.
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Baseline: Vor der Intervention 6 Wochen nach der Intervention
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Schulterbewegungsradius
Zeitfenster: Ausgangswert: Vor der Intervention 6 Wochen nach der Intervention
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Die Schulterbeweglichkeit der betroffenen Seite wird unter Verwendung eines Ergebnismesswerkzeugs, der Goniometrie, gemessen.
Die Schulterflexions- und Abduktionsbereiche werden in sitzender Position bewertet.
Jede Bewegung wird dreimal ausgeführt, und die Durchschnittswerte werden entsprechend analysiert.
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Ausgangswert: Vor der Intervention 6 Wochen nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktionelle Ergebnisse
Zeitfenster: Ausgangswert: Vor der Intervention 6 Wochen nach der Intervention
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Die funktionellen Ergebnisse der Teilnehmer werden mit einem Ergebnisbewertungsinstrument, dem DASH-Fragebogen (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand), gemessen.
Dieser Fragebogen bewertet funktionelle Maßnahmen, die mit 30 verschiedenen Fragen zu Beeinträchtigungen des Arms, der Schulter und der Hand erfasst werden, und die Antworten werden von "keine Schwierigkeiten" bis leicht, mittel und schwer aufgezeichnet.
Jede Frage hat eine niedrigste Punktzahl von 1, was bedeutet, dass es keine Schwierigkeiten bei der Ausführung einer bestimmten Aufgabe gibt, und eine höchste Punktzahl von 5, die angibt, dass die Person die betreffende Aufgabe nicht ausführen kann.
Mindestens 2 Fragen müssen beantwortet werden, um die Bewertung abzuschließen.
Die Bewertung wird zwischen 0 und 100 angegeben, wobei höhere Punktzahlen auf eine höhere Behinderung hinweisen.
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Ausgangswert: Vor der Intervention 6 Wochen nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Muhammad Tariq Shafi, Lahore University of Biological and Applied Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Koehler LA, Blaes AH, Haddad TC, Hunter DW, Hirsch AT, Ludewig PM. Movement, Function, Pain, and Postoperative Edema in Axillary Web Syndrome. Phys Ther. 2015 Oct;95(10):1345-53. doi: 10.2522/ptj.20140377. Epub 2015 May 14.
- Meer TA, Noor R, Bashir MS, Ikram M. Comparative effects of lymphatic drainage and soft tissue mobilization on pain threshold, shoulder mobility and quality of life in patients with axillary web syndrome after mastectomy. BMC Womens Health. 2023 Nov 10;23(1):588. doi: 10.1186/s12905-023-02762-w.
- Gonzalez-Rubino JB, Vinolo-Gil MJ, Martin-Valero R. Effectiveness of physical therapy in axillary web syndrome after breast cancer: a systematic review and meta-analysis. Support Care Cancer. 2023 Apr 12;31(5):257. doi: 10.1007/s00520-023-07666-x.
- Gonzalez-Rubino JB, Martin-Valero R, Vinolo-Gil MJ. Physiotherapy protocol to reduce the evolution time of axillary web syndrome in women post-breast cancer surgery: a randomized clinical trial. Support Care Cancer. 2025 Mar 28;33(4):326. doi: 10.1007/s00520-025-09373-1.
- Sandrin F, Nevola Teixeira LF, Garavaglia M, Gandini S, Simoncini MC, Luini A. The efficacy in shoulder range of motion of a snapping manual maneuver added to a standardized exercise protocol in axillary web syndrome: a randomized controlled trial. Acta Oncol. 2023 Aug;62(8):969-976. doi: 10.1080/0284186X.2023.2241995. Epub 2023 Sep 26.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UBAS/ERB/FoRS/25/031
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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