Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

EFFEKTE VON MUSKELENERGIETECHNIKEN MIT UND OHNE MANUELLE AXIALE DISTRAKTION BEI POST-MASTEKTOMIE-PATIENTEN MIT AXILLAREM WEB-SYNDROM (MET MAD PM AWS)

15. Dezember 2025 aktualisiert von: Lahore University of Biological and Applied Sciences

EFFEKTE VON MUSKELENERGIETECHNIKEN MIT UND OHNE MANUELLE AXIALE DISTRAKTION AUF SCHMERZEN, BEWEGUNGSUNFANG UND FUNKTIONELLE ERGEBNISSE BEI POST-MASTEKTOMIE-PATIENTEN MIT AXILLAREM NETZSYNDROM

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Muskelenergietechniken mit und ohne manueller axialer Distraktion bei Post-Mastektomie-Patienten mit Axillary-Web-Syndrom zu bewerten. Achtundfünfzig Teilnehmer werden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt und erhalten die Interventionen über sechs Wochen. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Gruppe, die sowohl die Muskelenergietechnik als auch die manuelle axiale Distraktion erhält, größere Verbesserungen erzielen wird im Vergleich zur anderen Gruppe, die nur MET erhält.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Axilläre-Web-Syndrom (AWS) ist eine häufige Komplikation nach einer Mastektomie, die durch schmerzhafte, tastbare Stränge gekennzeichnet ist, die die Schulterbeweglichkeit und funktionelle Leistung einschränken. Aktuelle Rehabilitationsansätze betonen die Mobilisierung des Weichgewebes, Dehnung und manuelle Therapie, doch die Evidenz bezüglich der kombinierten Anwendung von Muskelenergietechnik (MET) und manueller axialer Distraktion (MAD) bleibt begrenzt. Diese randomisierte kontrollierte Studie ist darauf ausgelegt, die Wirksamkeit von MET allein im Vergleich zu MET kombiniert mit MAD bei der Verbesserung von Schmerzen, Bewegungsausmaß (ROM), Strangauflösung und funktionellen Ergebnissen bei Frauen mit AWS zu vergleichen. Die Teilnehmerinnen werden mithilfe eines verdeckten Zuteilungsverfahrens zufällig einer von zwei Gruppen zugewiesen. Alle Teilnehmerinnen beginnen jede Sitzung mit einer 10-minütigen Anwendung einer Wärmflasche, um die Gewebeelastizität zu fördern, gefolgt von einem standardisierten Dehnungsprotokoll, das sich auf Schulterflexion und -abduktion sowohl in Rückenlage als auch im Sitzen konzentriert; jede Dehnung wird fünfmal wiederholt und für 30 Sekunden gehalten. Die Interventionsgruppe erhält MET, angewendet an den Muskeln Pectoralis major, Supraspinatus, Subscapularis und Latissimus dorsi, zusätzlich zu MAD. MET wird mit etwa 20% isometrischer Kontraktionsanstrengung ohne Schmerzen durchgeführt, für 7-10 Sekunden gehalten, gefolgt von therapeutenunterstützter Dehnung bis zur neuen Gewebebarriere; dieser Zyklus wird dreimal pro Muskel wiederholt. Die Positionierung wird für jeden Muskel basierend auf anatomischen Überlegungen angepasst, wie z.B. Rückenlage mit Armabduktion für Pectoralis major und Subscapularis oder Sitzposition für Supraspinatus. Die MAD-Technik wird durch anhaltende Schultergelenkstraktion für 15-30 Sekunden in Kombination mit festem digitalem Druck entlang der fibrösen Stränge durchgeführt, bis ein tastbares "Schnappen" die Strangfreigabe anzeigt. Die Vergleichsgruppe erhält dasselbe Dehnungs- und MET-Protokoll ohne MAD. Alle Interventionen werden dreimal pro Woche über sechs aufeinanderfolgende Wochen durchgeführt, wobei jede Sitzung etwa 30-40 Minuten dauert und an die Toleranz der Teilnehmerin angepasst wird. Primäre Endpunkte umfassen Schmerzen (Numerische Rating-Skala), Schulter-ROM (Goniometrie). Sekundäre Endpunkte umfassen funktionelles Ergebnis (DASH-Fragebogen) und Strangsichtbarkeit. Die Ergebnisbewertungen werden zu Studienbeginn und nach sechs Wochen von einem verblindeten Assessor durchgeführt. Die statistische Analyse umfasst Normalitätstests, gefolgt von parametrischen (gepaarte und unabhängige t-Tests, ANOVA) oder nicht-parametrischen Äquivalenten (Wilcoxon- oder Mann-Whitney-U-Tests) je nach Angemessenheit. Effektgrößen werden berechnet, und die Signifikanz wird auf p < 0,05 festgelegt. Die Studie ist darauf ausgelegt, zu bestimmen, ob die Hinzufügung von MAD zu MET im Vergleich zu MET allein zu überlegenen Verbesserungen der Gewebedehnbarkeit, Schmerzreduktion, ROM-Steigerung und funktionellen Erholung führt und damit evidenzbasierte Leitlinien für die Rehabilitation von post-mastektomischem AWS bereitzustellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit der Diagnose AWS nach einer Brustkrebsoperation. Frauen im Alter von 30 bis 60 Jahren. Teilnehmer müssen sich zwischen 1 Monat und 2 Jahren nach der Operation befinden. Teilnehmer mit eingeschränkter Schulterbeweglichkeit. Teilnehmer müssen ihre postoperative Strahlentherapie und Chemotherapie mindestens 2-3 Wochen abgeschlossen haben.

Ausschlusskriterien:

Jegliche Vorgeschichte von Schulterpathologie. Patienten mit einem zervikalen Problem, das Schmerzen in die Schulter ausstrahlt. Schwangere Frauen. Beidseitige Mastektomie. Laufende Krebserkrankung. Teilnehmer mit laufender Chemotherapie. Frozen shoulder.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A (Muskelenergietechnik + Manuelle axiale Distraktion)
In der MET+ MAD-Gruppe wird eine Kombination aus Muskelenergietechniken und manueller axialer Distraktion auf der betroffenen Seite angewendet. Die Anwendung von MET zielt auf die Musculi pectoralis major, supraspinatus, subscapularis und latissimus dorsi ab. Der Teilnehmer kontrahiert den Zielmuskel für 10 Sekunden und entspannt ihn dann. Danach dehnt der Therapeut diesen Muskel für 10 bis 30 Sekunden, wobei gleichzeitig eine manuelle axiale Distraktion auf die betroffene Schulter ausgeübt wird. Die Technik der manuellen axialen Distraktion verwendet festen digitalen Druck kombiniert mit Distraktion an verschiedenen Punkten über dem fibrösen Band. Die Intervention wird 3-mal pro Woche über 6 Wochen durchgeführt, die Intensität richtet sich nach der Toleranz der Teilnehmer. Jede Sitzung dauert 30 bis 40 Minuten.
Experimental: Gruppe B (nur Muskelenergietechnik)
Gruppe B erhält ausschließlich die Muskelenergietechniken, die auf die Musculi pectoralis major, supraspinatus, subscapularis und latissimus dorsi der betroffenen Seite abzielen. Die Teilnehmer werden den Zielmuskel für 10 Sekunden anspannen und dann entspannen. Anschließend wird der Therapeut diesen Muskel für 10 bis 30 Sekunden dehnen. Die Intervention wird dreimal pro Woche über sechs Wochen durchgeführt, wobei jede Sitzung 30 bis 40 Minuten dauert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Baseline: Vor der Intervention 6 Wochen nach der Intervention
Die Teilnehmer werden gebeten, den Schmerz mithilfe eines Ergebnisbewertungsinstruments, der NPRS, einer numerischen Schmerzskala von 0 bis 10, zu bewerten. 0 bedeutet kein Schmerz, 1-3 bedeutet leichter Schmerz, 4-6 bedeutet mittlerer Schmerz, 7-10 bedeutet starker Schmerz.
Baseline: Vor der Intervention 6 Wochen nach der Intervention
Schulterbewegungsradius
Zeitfenster: Ausgangswert: Vor der Intervention 6 Wochen nach der Intervention
Die Schulterbeweglichkeit der betroffenen Seite wird unter Verwendung eines Ergebnismesswerkzeugs, der Goniometrie, gemessen. Die Schulterflexions- und Abduktionsbereiche werden in sitzender Position bewertet. Jede Bewegung wird dreimal ausgeführt, und die Durchschnittswerte werden entsprechend analysiert.
Ausgangswert: Vor der Intervention 6 Wochen nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Ergebnisse
Zeitfenster: Ausgangswert: Vor der Intervention 6 Wochen nach der Intervention
Die funktionellen Ergebnisse der Teilnehmer werden mit einem Ergebnisbewertungsinstrument, dem DASH-Fragebogen (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand), gemessen. Dieser Fragebogen bewertet funktionelle Maßnahmen, die mit 30 verschiedenen Fragen zu Beeinträchtigungen des Arms, der Schulter und der Hand erfasst werden, und die Antworten werden von "keine Schwierigkeiten" bis leicht, mittel und schwer aufgezeichnet. Jede Frage hat eine niedrigste Punktzahl von 1, was bedeutet, dass es keine Schwierigkeiten bei der Ausführung einer bestimmten Aufgabe gibt, und eine höchste Punktzahl von 5, die angibt, dass die Person die betreffende Aufgabe nicht ausführen kann. Mindestens 2 Fragen müssen beantwortet werden, um die Bewertung abzuschließen. Die Bewertung wird zwischen 0 und 100 angegeben, wobei höhere Punktzahlen auf eine höhere Behinderung hinweisen.
Ausgangswert: Vor der Intervention 6 Wochen nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienstuhl: Muhammad Tariq Shafi, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

13. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren